Quốc gia: Cộng hòa Séc
Ngôn ngữ: Tiếng Séc
Nguồn: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
10686 LACIDIPIN
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, Dublin Array
C08CA09
10686 LACIDIPIN
4MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
LACIDIPIN
Kód SÚKL: 0238158 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0238157 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0047670 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047669 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0059912 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0080291 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1 SP.ZN. SUKLS142761/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE LACIPIL 4 MG POTAHOVANÉ TABLETY lacidipinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Lacipil a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lacipil užívat 3. Jak se přípravek Lacipil užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Lacipil uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK LACIPIL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Lacipil je určený k léčbě vysokého krevního tlaku ( _hypertenze_ ). Patří do skupiny léků nazývaných „blokátory kalciových kanálů“. Předpokládá se, že přípravek Lacipil rozšiřuje (dilatuje) krevní cévy, což napomáhá snadnějšímu krevnímu průtoku a snižuje krevní tlak. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK LACIPIL UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK LACIPIL: - jestliže jste ALERGICKÝ(Á) na lacidipin nebo na kteroukoli další složku přípravku Lacipil (uvedenou v bodě 6); - jestliže máte srdeční onemocnění nazývané AORTÁLNÍ STENÓZA , což je zúžení aortální chlopně, které brání proudění krve ze srdce do tělního oběhu. → Pokud si myslíte, že se Vás cokoli z tohoto týká, NEUŽÍVEJT Đọc toàn bộ tài liệu
1/8 SP. ZN. SUKLS384562/2018 a sukls348739/2018 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Lacipil 4 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ _ _ Jedna potahovaná tableta obsahuje lacidipinum 4 mg. Pomocné látky se známým účinkem: monohydrát laktosy (197 mg), monohydrát laktosy sušený rozprášením (58,25 mg). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Bílé oválné bikonvexní potahované tablety s půlící rýhou na obou stranách. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE K léčbě hypertenze v monoterapii nebo v kombinaci s dalšími antihypertenzivy, jako jsou např. beta-blokátory, diuretika a ACE inhibitory. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Počáteční dávka je 2 mg jednou denně. Přípravek má být užíván každý den ve stejnou dobu, nejlépe ráno. Lze jej užívat s jídlem nebo bez jídla. Léčba hypertenze má být upravena dle závažnosti onemocnění a individuální odpovědi pacienta na léčbu. Dávka může být zvýšena na 4 mg a pokud je to nutné až na 6 mg, ale je třeba ponechat dostatečnou dobu k nástupu plného farmakologického účinku. Pokud klinický stav pacienta nevyžaduje rychlejší titraci, nemělo by to v praxi být méně než tři až čtyři týdny. • PORUCHA FUNKCE JATER U pacientů s lehkou nebo středně těžkou poruchou funkce jater není nutná úprava dávky. Nejsou k dispozici dostatečná data, na základě kterých by bylo možné podat doporučení pro pacienty s těžkou poruchou funkce jater (viz bod 4.4). • PORUCHA FUNKCE LEDVIN Vzhledem k tomu, že lacidipin není vylučován ledvinami, není u pacientů s poruchou renálních funkcí nutná úprava dávky. • PEDIATRICKÁ POPULACE S podáváním lacidipinu dětem nejsou žádné zkušenosti. • STARŠÍ PACIENTI Není nutná úprava dávky. Léčba může být dlouhodobá. 4.3 KONTRAINDIKACE - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli p Đọc toàn bộ tài liệu