Land: Schweiz
Språk: franska
Källa: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
levonorgestrelum
Bayer (Schweiz) AG
G02BA03
levonorgestrelum
Intrauterines Wirkstofffreisetzungssystem
levonorgestrelum 19.5 mg, poly(dimethylsiloxani) elastomerum, silica colloidalis anhydrica, polyethylenum, barii sulfas, polypropylenum, phthalocyaninum cupricum, argentum, pro praeparatione.
B
Synthetika
Intra-Utérin Kontrazeption
zugelassen
2017-02-16
Information destinée aux patients Lisez attentivement cette notice d'emballage avant d'utiliser ce médicament. Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire. Kyleena® Bayer (Schweiz) AG Qu'est-ce que Kyleena et quand doit-il être utilisé? Kyleena est un système de diffusion intra-utérin servant à la contraception. Kyleena est constitué d'un corps en matière synthétique en forme de T allongé d'env. 3 cm de longueur qui, une fois introduit dans l'utérus, diffuse l'hormone lévonorgestrel. Cette hormone est analogue à l'hormone produite par l'organisme de la femme sexuellement mature. Grâce à sa forme en T, le système intra-utérin s'adapte de façon optimale à la forme de l'utérus. L'hormone est contenue dans un réservoir cylindrique situé sur la partie verticale du corps synthétique et est libérée à un taux continu et très faible dans l'organisme. À l'extrémité inférieure de Kyleena se trouve un anneau auquel sont fixés les fils de contrôle que vous pouvez vous-même palper. L'anneau en argent visible à l'échographie et la couleur bleue des fils de contrôle permettent de distinguer Kyleena d'autres systèmes intra-utérins. Le corps synthétique contient du sulfate de baryum et est donc visible sur la radiographie. Le corps synthétique avec sa forme spéciale en T ainsi que l'hormone lévonorgestrel servent à empêcher une grossesse selon le mécanisme d'action suivant: ·Le lévonorgestrel rend les mucosités du col de l'utérus visqueuses, ce qui en fait un obstacle au passage des spermatozoïdes. ·L'action locale de Kyleena sur la muqueuse utérine rend les conditions de nidation de l'ovule plus difficiles. ·Par ailleurs, le milieu dans l'utérus et les trompes de Fallope est modifié de sorte que la mobilité et la fonction des spermatozoïdes sont largement inhibées. ·La maturation de l'ovule et l'ovulation peuvent être influencées; chez un petit nombre de femmes l'ovulation est supprimée. Le lévonorgestrel diminue également la Läs hela dokumentet
Kyleena® Bayer (Schweiz) AG Composition Principes actifs Levonorgestrel. Excipients Élastomère polydiméthylsiloxane, dioxyde de silicium colloïdal, corps T: polyéthylène avec 20-24% de sulfate de baryum, fils de contrôle: polypropylène avec phthalocyanine de cuivre; anneau en argent. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Système de diffusion intra-utérin contenant 19.5 mg de lévonorgestrel. Indications/Possibilités d’emploi Contraception intra-utérine sur une période allant jusqu'à 5 ans. Posologie/Mode d’emploi Kyleena doit être inséré uniquement par un médecin expérimenté dans l'insertion de systèmes intra- utérins (SIU) et/ou ayant bénéficié d'une instruction suffisante sur la technique d'insertion de Kyleena. Les détails relatifs à l'insertion du SIU sont joints à l'emballage. Si l'insertion s'avère difficile et/ou si elle est associée à des douleurs intenses et/ou des saignements, il faut envisager la possibilité d'une perforation et effectuer une échographie et un examen médical immédiatement après l'insertion pour exclure une perforation. Kyleena est fourni avec une carte de rappel à l'intérieur de la boîte. Remplissez cette carte de rappel et remettez-la à la patiente après l'insertion. Kyleena doit être inséré dans les 7 jours suivant le début des règles. En revanche, le remplacement du système intra-utérin peut intervenir à tout moment durant le cycle menstruel. Une insertion post- abortionem (1er trimestre) peut être effectuée immédiatement. Lors d'une insertion après un avortement au 2e trimestre et dans le post-partum, il faut attendre l'involution complète de l'utérus, c.-à-d. au moins 6 semaines. Si l'involution dure nettement plus longtemps (p.ex. après une césarienne), il faut attendre 12 semaines avant l'insertion post- partum. Kyleena ne convient pas à la contraception postcoïtale. Durée du port Le système intra-utérin doit être retiré au plus tard au terme de la cinquième année d'utilisation. Retr Läs hela dokumentet