Land: Polen
Språk: polska
Källa: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Betamethasoni dipropionas
Sandoz GmbH
D07AC01
Betamethasoni dipropionas
0,64 mg/g
Maść
Opakowania: 1 op. 20 g, 05909990221219, Rp;
2018-05-23
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA KUTERID, 0,64 MG/G, MAŚĆ _Betamethasoni dipropionas_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest Kuterid i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Kuterid 3. Jak stosować Kuterid 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Kuterid 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST KUTERID I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Kuterid stosowany jest w celu złagodzenia objawów zapalnych i świądu w chorobach skóry bez wysięku, dobrze reagujących na leczenie kortykosteroidami, takich jak: - ostry i przewlekły wyprysk kontaktowy; - zapalenia skóry o różnej etiologii; - niektóre postacie erytrodermii; - łuszczyca; - liszaj czerwony; - atopowe zapalenie skóry; - przewlekły liszaj rumieniowaty; - liszaj przewlekły (neurodermit); - łysienie plackowate; - ukąszenia przez owady. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU KUTERID KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU KUTERID jeśli pacjent ma uczulenie na betametazonu dipropionian lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); jeśli pacjent ma zakażenie skóry: - wirusowe (tj. opryszczka zwykła, ospa wietrzna), - bakteryjne (tj. liszajec, gruźlica, róża), - grzybicze, - pasożytnicze (tj. świerzb), ma rany skóry; jeśli pacjent ma trą Läs hela dokumentet
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Kuterid, 0,64 mg/g, maść 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g maści zawiera 0,64 mg betametazonu dipropionianu (_Betamethasoni dipropionas),_ co odpowiada 0,5 mg betametazonu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Maść Bezbarwna, jednorodna maść 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Maść Kuterid stosowana jest w celu złagodzenia objawów zapalnych i świądu w chorobach skóry bez wysięku, dobrze reagujących na leczenie kortykosteroidami, takich jak: - ostry i przewlekły wyprysk kontaktowy; - zapalenia skóry o różnej etiologii; - niektóre postacie erytrodermii; - łuszczyca; - liszaj czerwony; - atopowe zapalenie skóry; - przewlekły liszaj rumieniowaty; - liszaj przewlekły (neurodermit); - łysienie plackowate; - ukąszenia przez owady. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA _Dorośli_ Kuterid należy nanosić cienką warstwą na zmienioną chorobowo skórę raz lub dwa razy na dobę i dokładnie wcierać. Stosowanie produktu leczniczego raz na dobę jest wystarczające w leczeniu łagodnych postaci chorób. Maksymalna tygodniowa dawka wynosi 40 g (dwie tuby po 20 g maści). Produkt leczniczy można stosować maksymalnie do trzech tygodni. _Dzieci_ Stosowanie maści Kuterid jest przeciwwskazane u dzieci w wieku poniżej 1 roku. U dzieci w wieku od 1 roku do 12 lat produkt leczniczy należy stosować w najmniejszej ilości, dzięki której uzyskuje się działanie lecznicze. Należy unikać długotrwałego stosowania produktu leczniczego (patrz punkt 4.4). _Pacjenci w podeszłym wieku_ Kuterid należy stosować ostrożnie u pacjentów w podeszłym wieku. Pacjenci w podeszłym wieku 1 mogą mieć cienką skórę, co umożliwia zwiększone wchłanianie kortykosteroidów do organizmu. U tych pacjentów istnieje ryzyko atrofii skóry lub nasilenia istniejącej wcześniej atrofii skóry. U pacjentów w podeszłym wieku produkt leczniczy należy stosować niezbyt często i Läs hela dokumentet