Kruidvat Diclofenac kalium 12,5 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederländerna

Språk: nederländska

Källa: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiva substanser:

DICLOFENAC KALIUM 12,5 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; DICLOFENAC 11,1 mg/stuk

Tillgänglig från:

Marel B.V. Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN

ATC-kod:

M01AB05

INN (International namn):

DICLOFENAC KALIUM 12,5 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; DICLOFENAC 11,1 mg/stuk

Läkemedelsform:

Filmomhulde tablet

Sammansättning:

CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; LECITHINE, SOYA (E 322) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; XANTHAANGOM (E 415), CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; LECITHINE, SOYA (E 322) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; XANTHAANGOM (E 415),

Administreringssätt:

Oraal gebruik

Terapiområde:

Diclofenac

Produktsammanfattning:

Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341); LECITHINE, SOYA (E 322); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203); POVIDON K 30 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); XANTHAANGOM (E 415);

Tillstånd datum:

1900-01-01

Bipacksedel

KRUIDVAT DICLOFENAC KALIUM 12,5 MG
Module 1.3.1.3
RVG 108991
PIL
Version 2307a
Page 1 of 9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
KRUIDVAT DICLOFENAC KALIUM
12,5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
diclofenac
kalium
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker
u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer
nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw
apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u
een
bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 3 à 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem
dan
contact
op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE
BIJSLUITER
1. Wat is Kruidvat Diclofenac kalium en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee
zijn?
3. Hoe gebruikt u dit
medicijn?
4. Mogelijke
bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit
medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige
informatie
1.
WAT IS KRUIDVAT DICLOFENAC KALIUM EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Dit medicijn behoort tot de medicijnengroep die niet-steroïde
ontstekingsremmende medicijnen
(NSAID’s) genoemd wordt. Deze medicijnen worden gebruikt om pijn en
ontstekingen te
behandelen.
Kruidvat Diclofenac kalium 12,5 mg is een pijnstiller die ook
ontstekingen (zwellingen) vermindert
en
koortsverlagend
werkt.
Het heeft geen effect op de oorzaak van de ontsteking of de koorts.
Kruidvat Diclofenac kalium 12,5 mg wordt gebruikt bij de behandeling
van reumatische pijn,
spierpijn,
hoofdpijn, tand- en kiespijn en menstruatiepijn, acute lage rugpijn,
pijn en koorts bij
griep,
keelontsteking en
verkoudheid.
U moet uw arts raadplegen als uw symptomen verergeren of niet
verbeteren binnen 5 dagen in
geval van pijn of 3 dagen in geval van koorts.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET

Produktens egenskaper

MAREL B.V.
Kruidvat Diclofenac kalium 12,5 mg
Filmomhulde tablet
12,5 mg diclofenac kalium per tablet RVG 108991
Date:
2307
Module 1 – ADMINISTRATIVE INFORMATION
Page: 1.3.1.1 - 1 of 15
1. NAAM VAN HET
GENEESMIDDEL
Kruidvat Diclofenac kalium 12,5 mg, filmomhulde tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE
SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 12,5 mg diclofenac kalium.
Hulpstof met bekend effect: Sojalecithine (E322).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE
VORM
Filmomhulde tabletten.
Uiterlijk van de tablet:
Witte, ronde, biconvexe tabletten, 5 mm.
4.
KLINISCHE
GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE
INDICATIES
Reumatische pijn, spierpijn, hoofdpijn, tand- en kiespijn,
symptomatische behandeling
van
primaire dysmenorrhoe, acute lage rugpijn, pijn en koorts bij griep,
keelontsteking
en
verkoudheid.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN
TOEDIENING
Indien gebruik wordt gemaakt van de laagste werkzame dosering
gedurende de
kortst
mogelijke periode die nodig is om de symptomen te bestrijden, kunnen
bijwerkingen tot
een
minimum beperkt blijven (zie rubriek
4.4).
Dosering
_Volwassenen en kinderen vanaf 14 _
_jaar:_
De aanvangsdosis bedraagt twee tabletten. Vervolgens naar behoefte
iedere 4 tot 6 uur
één
tablet. Maximaal 6 tabletten (75 mg) per 24 uur. Dit middel is bedoeld
voor
kortdurend gebruik
(5 dagen ter verlichting van pijn en 3 dagen ter verlichting van
koorts).
Wijze van toediening
De tabletten dienen in hun geheel met wat water ingenomen te worden,
bij voorkeur voor
de
maaltijd.
MAREL B.V.
Kruidvat Diclofenac kalium 12,5 mg
Filmomhulde tablet
12,5 mg diclofenac kalium per tablet RVG 108991
Date:
2307
Module 1 – ADMINISTRATIVE INFORMATION
Page: 1.3.1.1 - 2 of 15
_Bijzondere populaties _
_ _
_Pediatrische patiënten _
Het gebruik van dit middel door kinderen beneden 14 jaar
wordt afgeraden.
_Ouderen:_
Oudere patiënten moeten worden behandeld met de laagst mogelijke
dosis die nog
effectief
is
(zie rubriek
4.4).
_Verminderde nierfunctie: _
Dit middel is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstig