Страна: Нидерланды
Язык: голландский
Источник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DICLOFENAC KALIUM 12,5 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; DICLOFENAC 11,1 mg/stuk
Marel B.V. Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN
M01AB05
DICLOFENAC KALIUM 12,5 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; DICLOFENAC 11,1 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; LECITHINE, SOYA (E 322) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; XANTHAANGOM (E 415), CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; LECITHINE, SOYA (E 322) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; XANTHAANGOM (E 415),
Oraal gebruik
Diclofenac
Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341); LECITHINE, SOYA (E 322); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203); POVIDON K 30 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); XANTHAANGOM (E 415);
1900-01-01
KRUIDVAT DICLOFENAC KALIUM 12,5 MG Module 1.3.1.3 RVG 108991 PIL Version 2307a Page 1 of 9 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER KRUIDVAT DICLOFENAC KALIUM 12,5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN diclofenac kalium LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit medicijn altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 3 à 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Kruidvat Diclofenac kalium en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS KRUIDVAT DICLOFENAC KALIUM EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Dit medicijn behoort tot de medicijnengroep die niet-steroïde ontstekingsremmende medicijnen (NSAID’s) genoemd wordt. Deze medicijnen worden gebruikt om pijn en ontstekingen te behandelen. Kruidvat Diclofenac kalium 12,5 mg is een pijnstiller die ook ontstekingen (zwellingen) vermindert en koortsverlagend werkt. Het heeft geen effect op de oorzaak van de ontsteking of de koorts. Kruidvat Diclofenac kalium 12,5 mg wordt gebruikt bij de behandeling van reumatische pijn, spierpijn, hoofdpijn, tand- en kiespijn en menstruatiepijn, acute lage rugpijn, pijn en koorts bij griep, keelontsteking en verkoudheid. U moet uw arts raadplegen als uw symptomen verergeren of niet verbeteren binnen 5 dagen in geval van pijn of 3 dagen in geval van koorts. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET Прочитать полный документ
MAREL B.V. Kruidvat Diclofenac kalium 12,5 mg Filmomhulde tablet 12,5 mg diclofenac kalium per tablet RVG 108991 Date: 2307 Module 1 – ADMINISTRATIVE INFORMATION Page: 1.3.1.1 - 1 of 15 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Kruidvat Diclofenac kalium 12,5 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 12,5 mg diclofenac kalium. Hulpstof met bekend effect: Sojalecithine (E322). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tabletten. Uiterlijk van de tablet: Witte, ronde, biconvexe tabletten, 5 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Reumatische pijn, spierpijn, hoofdpijn, tand- en kiespijn, symptomatische behandeling van primaire dysmenorrhoe, acute lage rugpijn, pijn en koorts bij griep, keelontsteking en verkoudheid. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Indien gebruik wordt gemaakt van de laagste werkzame dosering gedurende de kortst mogelijke periode die nodig is om de symptomen te bestrijden, kunnen bijwerkingen tot een minimum beperkt blijven (zie rubriek 4.4). Dosering _Volwassenen en kinderen vanaf 14 _ _jaar:_ De aanvangsdosis bedraagt twee tabletten. Vervolgens naar behoefte iedere 4 tot 6 uur één tablet. Maximaal 6 tabletten (75 mg) per 24 uur. Dit middel is bedoeld voor kortdurend gebruik (5 dagen ter verlichting van pijn en 3 dagen ter verlichting van koorts). Wijze van toediening De tabletten dienen in hun geheel met wat water ingenomen te worden, bij voorkeur voor de maaltijd. MAREL B.V. Kruidvat Diclofenac kalium 12,5 mg Filmomhulde tablet 12,5 mg diclofenac kalium per tablet RVG 108991 Date: 2307 Module 1 – ADMINISTRATIVE INFORMATION Page: 1.3.1.1 - 2 of 15 _Bijzondere populaties _ _ _ _Pediatrische patiënten _ Het gebruik van dit middel door kinderen beneden 14 jaar wordt afgeraden. _Ouderen:_ Oudere patiënten moeten worden behandeld met de laagst mogelijke dosis die nog effectief is (zie rubriek 4.4). _Verminderde nierfunctie: _ Dit middel is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstig Прочитать полный документ