Land: Tyskland
Språk: tyska
Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pankreas-Pulver vom Schwein
Abbott Laboratories GmbH (8143911)
A09AA02
Pig pancreatic powder
magensaftresistentes Granulat
Teil 1 - magensaftresistentes Granulat; Pankreas-Pulver vom Schwein (01015) 60,12 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2005-12-06
1 _______________________________________________________________________________________________ GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER KREON ® FÜR KINDER MAGENSAFTRESISTENTE PELLETS Wirkstoff: Pankreas-Pulver vom Schwein mit Amylase-/Lipase-/Protease-Aktivität Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen. LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS KREON FÜR KINDER JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben, bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Das gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Kreon für Kinder und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Kreon für Kinder beachten? 3. Wie ist Kreon für Kinder einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Kreon für Kinder aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST KREON FÜR KINDER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS IST KREON FÜR KINDER? • Kreon enthält ein Enzymgemisch, welches „Pankreas-Pulver“ genannt wird. • Pankreas-Pulver unterstützt die Verdauung. Die Enzyme werden aus Schweinebauchspeicheldrüsen gewonnen. • Die kleinen, magensaftresistenten Pellets setzen das Pankreas-Pulver langsam in den Darm frei. Bei Kreon für Kinder sind die Pellets besonders klein. • Kreon für Kinder ist vor alle Läs hela dokumentet
_______________________________________________________________________________________ FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Kreon ® für Kinder Magensaftresistente Pellets Wirkstoff: Pankreas-Pulver vom Schwein mit Amylase-/Lipase-/Protease-Aktivität 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 100 mg magensaftresistente Pellets (eine Messlöffelfüllung) enthalten 60,12 mg Pankreas- Pulver, hergestellt aus Pankreasgewebe vom Schwein, entsprechend (Aktivitäten in Ph. Eur.-Einheiten) lipolytische Aktivität: 5 000 Ph. Eur.E amylolytische Aktivität: 3 600 Ph. Eur.E proteolytische Aktivität: 200 Ph. Eur.E SONSTIGE BESTANDTEILE MIT BEKANNTER WIRKUNG: Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Magensaftresistente Pellets Runde, hellbraune magensaftresistente Pellets. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Störungen der exokrinen Pankreasfunktion, die mit einer Maldigestion einhergehen. Bei Mukoviszidose zur Unterstützung der ungenügenden Funktion der Bauchspeicheldrüse. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die Dosierung richtet sich nach den individuellen Bedürfnissen und hängt von der Schwere der Erkrankung und der Zusammensetzung der Nahrung ab. Die Therapie sollte mit der niedrigsten empfohlenen Dosis begonnen, und schrittweise erhöht werden, wobei die Reaktion des Patienten, die Symptome und der Ernährungszustand sorgfältig überwacht werden sollte. Patienten sollten angewiesen werden, die Dosierung nicht selbst zu erhöhen. Änderungen in der Dosierung können eine Anpassungsdauer von mehreren Tagen erfordern. DOSIERUNG BEI MUKOVISZIDOSE Kinder: Als Richtdosis werden Säuglingen zu jeder Mahlzeit 100 mg magensaftresistentes Granulat entsprechend 5000 Lipaseeinheiten (eine Messlöffelfüllung) gegeben. _______________________________________________________________________________________ Bei Kindern unter 4 Jahren wird eine Anfangsdosis mit 1.000 Ph. Eur. Lipase-Ein Läs hela dokumentet