KREON 40.000 Egység gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

Land: Ungern

Språk: ungerska

Källa: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiva substanser:

pancreatin

Tillgänglig från:

Abbott Laboratories GmbH

ATC-kod:

A09AA02

INN (International namn):

pancreatin

Enheter i paketet:

20x HDPE tartályban 50x HDPE tartályban 100x HDPE tartályban 200x HDPE tartályban

Klass:

TT

Receptbelagda typ:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produktsammanfattning:

20x HDPE tartályban OGYI-T-04231 / 04; 50x HDPE tartályban OGYI-T-04231 / 05; 100x HDPE tartályban OGYI-T-04231 / 06; 200x HDPE tartályban OGYI-T-04231 / 07

Bemyndigande status:

Önálló teljes

Tillstånd datum:

2008-05-06

Bipacksedel

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
KREON 10 000 EGYSÉG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA
KREON 25 000 EGYSÉG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA
KREON 40 000 EGYSÉG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA
pankreatin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További információkért vagy tanácsért forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Kreon 10 000 egység/25 000 egység/40
000 egység gyomornedv-
ellenálló kemény kapszula (a továbbiakban Kreon kapszulák) és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Kreon kapszulák szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Kreon kapszulákat?
4.
A Kreon kapszulák lehetséges mellékhatásai
5.
Hogyan kell a Kreon kapszulákat tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZEREK A KREON KAPSZULÁK ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓK?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZEREK A KREON KAPSZULÁK?
●
A Kreon kapszulák pankreatinnak nevezett enzimkeveréket
tartalmaznak.
●
A pankreatin a táplálék megemésztésében segít Önnek. Az
enzimeket sertések
hasnyálmirigyéből vonják ki.
●
A Kreon kapszulák kis szemcséket (ún. gyomornedv-ellenálló
mikropelleteket) tartalmaznak,
amelyekből az Ön belében szabadul ki lassan a pankreatin.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓK A KREON KAPSZULÁK?
A Kreon ka

Produktens egenskaper

1.
A GYÓGYSZER NEVE
KREON 40 000 EGYSÉG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 db Kreon 40 000 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula tartalma:
400 mg pankreatin (pankreászpor) kapszulánként:
Amiláz:
25 000 Ph. Eur. egység
Lipáz:
40 000 Ph. Eur. egység
Proteáz:
1 600 Ph. Eur. egység.
A pankreatint sertések pancreasszövetéből állítják elő.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
665,3 mg barnás színű, gyomornedv-ellenálló granulátum
(mikropellet) felső részén barna színű,
átlátszatlan, alsó részén színtelen, átlátszó, 00 méretű
keményzselatin-kapszulába töltve.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Exocrin pancreaselégtelenség kezelése gyermekeknél és
felnőtteknél.
Az exocrin pancreaselégtelenség gyakran együtt jár az alábbi
kórképekkel (bár nem korlátozódik
kizárólag ezekre az esetekre):

mucoviscidosis,

krónikus pancreatitis,

hasnyálmirigyműtét,

gastrectomia,

a hasnyálmirigy daganatos betegségei,

gastrointestinalis bypass műtét (pl. Billroth II
gastroenterostomia),

a hasnyálmirigy-vezeték vagy a közös hasnyálmirigy–epe-vezeték
elzáródása (pl. daganat
következtében),

Shwachman-Diamond-syndroma,

akut pancreatitis-roham utáni állapot és az enterális vagy per os
táplálás megkezdése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás:
Az adagolást az egyéni szükségletnek megfelelően kell
beállítani, ami függ a betegség súlyosságától
és a táplálék összetételétől.
ADAGOLÁS MUCOVISCIDOSISBAN SZENVEDŐ GYERMEKEK ÉS FELNŐTTEK
SZÁMÁRA
A Cystic Fibrosis Consensus Conference ajánlásai, az US CF
Foundation által, valamint az Egyesült
Királyságban végzett esettanulmányok alapján
pancreasenzim-pótló terápia során az alábbi általános
adagolási elvek betartása javasolt:
OGYI/29270/2012
OGYI/31474/2012
OGYI/31481/2012
OGYI/37266/2012

A test