Pays: Hongrie
Langue: hongrois
Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
pancreatin
Abbott Laboratories GmbH
A09AA02
pancreatin
20x HDPE tartályban 50x HDPE tartályban 100x HDPE tartályban 200x HDPE tartályban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
20x HDPE tartályban OGYI-T-04231 / 04; 50x HDPE tartályban OGYI-T-04231 / 05; 100x HDPE tartályban OGYI-T-04231 / 06; 200x HDPE tartályban OGYI-T-04231 / 07
Önálló teljes
2008-05-06
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA KREON 10 000 EGYSÉG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA KREON 25 000 EGYSÉG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA KREON 40 000 EGYSÉG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA pankreatin MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További információkért vagy tanácsért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Kreon 10 000 egység/25 000 egység/40 000 egység gyomornedv- ellenálló kemény kapszula (a továbbiakban Kreon kapszulák) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Kreon kapszulák szedése előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Kreon kapszulákat? 4. A Kreon kapszulák lehetséges mellékhatásai 5. Hogyan kell a Kreon kapszulákat tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZEREK A KREON KAPSZULÁK ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓK? MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZEREK A KREON KAPSZULÁK? ● A Kreon kapszulák pankreatinnak nevezett enzimkeveréket tartalmaznak. ● A pankreatin a táplálék megemésztésében segít Önnek. Az enzimeket sertések hasnyálmirigyéből vonják ki. ● A Kreon kapszulák kis szemcséket (ún. gyomornedv-ellenálló mikropelleteket) tartalmaznak, amelyekből az Ön belében szabadul ki lassan a pankreatin. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓK A KREON KAPSZULÁK? A Kreon ka Lire le document complet
1. A GYÓGYSZER NEVE KREON 40 000 EGYSÉG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 db Kreon 40 000 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula tartalma: 400 mg pankreatin (pankreászpor) kapszulánként: Amiláz: 25 000 Ph. Eur. egység Lipáz: 40 000 Ph. Eur. egység Proteáz: 1 600 Ph. Eur. egység. A pankreatint sertések pancreasszövetéből állítják elő. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Gyomornedv-ellenálló kemény kapszula 665,3 mg barnás színű, gyomornedv-ellenálló granulátum (mikropellet) felső részén barna színű, átlátszatlan, alsó részén színtelen, átlátszó, 00 méretű keményzselatin-kapszulába töltve. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Exocrin pancreaselégtelenség kezelése gyermekeknél és felnőtteknél. Az exocrin pancreaselégtelenség gyakran együtt jár az alábbi kórképekkel (bár nem korlátozódik kizárólag ezekre az esetekre): mucoviscidosis, krónikus pancreatitis, hasnyálmirigyműtét, gastrectomia, a hasnyálmirigy daganatos betegségei, gastrointestinalis bypass műtét (pl. Billroth II gastroenterostomia), a hasnyálmirigy-vezeték vagy a közös hasnyálmirigy–epe-vezeték elzáródása (pl. daganat következtében), Shwachman-Diamond-syndroma, akut pancreatitis-roham utáni állapot és az enterális vagy per os táplálás megkezdése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás: Az adagolást az egyéni szükségletnek megfelelően kell beállítani, ami függ a betegség súlyosságától és a táplálék összetételétől. ADAGOLÁS MUCOVISCIDOSISBAN SZENVEDŐ GYERMEKEK ÉS FELNŐTTEK SZÁMÁRA A Cystic Fibrosis Consensus Conference ajánlásai, az US CF Foundation által, valamint az Egyesült Királyságban végzett esettanulmányok alapján pancreasenzim-pótló terápia során az alábbi általános adagolási elvek betartása javasolt: OGYI/29270/2012 OGYI/31474/2012 OGYI/31481/2012 OGYI/37266/2012 A test Lire le document complet