KOGRIP®

Land: Kuba

Språk: spanska

Källa: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktiva substanser:

Paracetamol; Maleato de clorfeniramina

Tillgänglig från:

Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2.

ATC-kod:

R05X

INN (International namn):

Paracetamol,Maleato de clorfeniramina

Dos:

325 mg; 2 mg

Läkemedelsform:

Tableta

Tillverkad av:

Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2.

Produktsammanfattning:

Estuche por 1, 2 o 3 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 tabletas cada uno.

Bemyndigande status:

Aprobado

Tillstånd datum:

2016-09-15

Produktens egenskaper

RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
KOGRIP®
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
--
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1, 2 ó 3 blísteres de PVC ámbar/AL con
10 tabletas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana,
Cuba.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES), PAÍS (ES):
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana,
Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) SOLMED.
Planta 1 y Planta 2.
Producto terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-164-R05
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
15 de septiembre de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Paracetamol
Maleato de clorfeniramina
325,0 mg
2, 0 mg
Estearato de magnesio
4,7 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
12 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz y
la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Prevención y tratamiento sintomático del resfriado común.
Alivio temporal en el resfriado y la gripe.
CONTRAINDICACIONES:
Pacientes que han demostrado hipersensibilidad a los componentes de la
fórmula o a otros
fármacos de estructuras químicas similares.
No deberá usarse en pacientes con antecedentes de daño hepático,
glaucoma, retención
urinaria, ataque de asma bronquial, estenósis pilórica y tratamiento
con inhibidores de la
MAO.
No deberá administrarse a recién nacidos ni a prematuros,
embarazadas.
No ingerir bebidas alcohólicas ni sedantes.
PRECAUCIONES:
Lactancia: se debe proceder con cautela cuando se administre a madres
que lactan.
Insuficiencia renal y hepática: debe valorarse la relación
riesgo-beneficio en pacientes con
nefrotoxicidad y hepatotoxicidad avanzadas o en aquellos que ingieren
medicamentos
hepatotóxicos.
Ha de manejarse con cautela su administración en pacientes con
antecedentes de HTA,
hipertrofia prostática, trastornos de la coagulación, gastritis,
úlcera péptica activa, enfisema
pulmonar crónico y dificultad respiratoria.
Este
medicamento
puede
provocar
somnolencia,
y
los
pacientes
bajo
tratamiento
no
deberán conducir vehículos u