Država: Kuba
Jezik: španjolski
Izvor: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Paracetamol; Maleato de clorfeniramina
Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2.
R05X
Paracetamol,Maleato de clorfeniramina
325 mg; 2 mg
Tableta
Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2.
Estuche por 1, 2 o 3 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 tabletas cada uno.
Aprobado
2016-09-15
RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: KOGRIP® FORMA FARMACÉUTICA: Tableta FORTALEZA: -- PRESENTACIÓN: Estuche por 1, 2 ó 3 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 tabletas cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba. FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD (ES), PAÍS (ES): EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) SOLMED. Planta 1 y Planta 2. Producto terminado. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-16-164-R05 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 15 de septiembre de 2016 COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene: Paracetamol Maleato de clorfeniramina 325,0 mg 2, 0 mg Estearato de magnesio 4,7 mg PLAZO DE VALIDEZ: 12 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz y la humedad. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Prevención y tratamiento sintomático del resfriado común. Alivio temporal en el resfriado y la gripe. CONTRAINDICACIONES: Pacientes que han demostrado hipersensibilidad a los componentes de la fórmula o a otros fármacos de estructuras químicas similares. No deberá usarse en pacientes con antecedentes de daño hepático, glaucoma, retención urinaria, ataque de asma bronquial, estenósis pilórica y tratamiento con inhibidores de la MAO. No deberá administrarse a recién nacidos ni a prematuros, embarazadas. No ingerir bebidas alcohólicas ni sedantes. PRECAUCIONES: Lactancia: se debe proceder con cautela cuando se administre a madres que lactan. Insuficiencia renal y hepática: debe valorarse la relación riesgo-beneficio en pacientes con nefrotoxicidad y hepatotoxicidad avanzadas o en aquellos que ingieren medicamentos hepatotóxicos. Ha de manejarse con cautela su administración en pacientes con antecedentes de HTA, hipertrofia prostática, trastornos de la coagulación, gastritis, úlcera péptica activa, enfisema pulmonar crónico y dificultad respiratoria. Este medicamento puede provocar somnolencia, y los pacientes bajo tratamiento no deberán conducir vehículos u Pročitajte cijeli dokument