Klomentan Comp 100 mg+25 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Språk: danska

Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiva substanser:

HYDROCHLORTHIAZID, LOSARTANKALIUM

Tillgänglig från:

Aristo Pharma GmbH

ATC-kod:

C09DA01

INN (International namn):

HYDROCHLORTHIAZID, LOSARTANKALUM

Dos:

100 mg+25 mg

Läkemedelsform:

filmovertrukne tabletter

Tillstånd datum:

2011-11-03

Produktens egenskaper

5. JULI 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
KLOMENTAN COMP, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
1.
D.SP.NR.
27234
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Klomentan Comp
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Klomentan Comp 50 mg/12,5 mg.
Hver tablet indeholder 50 mg losartankalium og 12,5 mg
hydrochlorthiazid.
_Hjælpestof: _Hver tablet indeholder 111 mg lactosemonohydrat.
Klomentan Comp 100 mg/12,5 mg
Hver tablet indeholder 100 mg losartankalium og 12,5 mg
hydrochlorthiazid.
_Hjælpestof: _Hver tablet indeholder 222 mg lactosemonohydrat.
Klomentan Comp 100 mg/25 mg
Hver tablet indeholder 100 mg losartankalium og 25 mg
hydrochlorthiazid.
_Hjælpestof: _Hver tablet indeholder 222 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Klomentan Comp 50 mg/12,5 mg
Gule, ovale, bikonvekse filmovertrukne tabletter med skrå kant
præget med "E" på den ene
side og "48" på den anden side.
Klomentan Comp 100 mg/12,5 mg
Hvide, ovale, bikonvekse filmovertrukne tabletter med skrå kant
præget med "F" på den
ene side og "74" på den anden side.
Klomentan Comp 100 mg/25 mg
Gule, ovale, bikonvekse filmovertrukne tabletter med skrå kant
præget med "E" på den ene
side og "49" på den anden side.
_46760_spc.docx_
_Side 1 af 20_
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Klomentan Comp er indiceret til behandling af essentiel hypertension
hos patienter, hvis
blodtrykket ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med losartan eller
hydrochlorthiazid alene (se
pkt. 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1).
5.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Hypertension
Losartan og hydrochlorthiazid anvendes ikke som initial behandling,
men til patienter, hvis
blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med losartankalium eller
hydrochlorthiazid
alene (se pkt. 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1).
Dosistitrering med de individuelle komponenter (losartan og
hydrochlorthiazid) anbefales.
Hvis det er klinisk hensigtsmæssigt, kan det overvejes at skifte
direkte fra monoterapi til
den faste kombination hos patienter, hvis blodtryk ikke er
tilstr