Ülke: Danimarka
Dil: Danca
Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
HYDROCHLORTHIAZID, LOSARTANKALIUM
Aristo Pharma GmbH
C09DA01
HYDROCHLORTHIAZID, LOSARTANKALUM
100 mg+25 mg
filmovertrukne tabletter
2011-11-03
5. JULI 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR KLOMENTAN COMP, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 1. D.SP.NR. 27234 2. LÆGEMIDLETS NAVN Klomentan Comp 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Klomentan Comp 50 mg/12,5 mg. Hver tablet indeholder 50 mg losartankalium og 12,5 mg hydrochlorthiazid. _Hjælpestof: _Hver tablet indeholder 111 mg lactosemonohydrat. Klomentan Comp 100 mg/12,5 mg Hver tablet indeholder 100 mg losartankalium og 12,5 mg hydrochlorthiazid. _Hjælpestof: _Hver tablet indeholder 222 mg lactosemonohydrat. Klomentan Comp 100 mg/25 mg Hver tablet indeholder 100 mg losartankalium og 25 mg hydrochlorthiazid. _Hjælpestof: _Hver tablet indeholder 222 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 4. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Klomentan Comp 50 mg/12,5 mg Gule, ovale, bikonvekse filmovertrukne tabletter med skrå kant præget med "E" på den ene side og "48" på den anden side. Klomentan Comp 100 mg/12,5 mg Hvide, ovale, bikonvekse filmovertrukne tabletter med skrå kant præget med "F" på den ene side og "74" på den anden side. Klomentan Comp 100 mg/25 mg Gule, ovale, bikonvekse filmovertrukne tabletter med skrå kant præget med "E" på den ene side og "49" på den anden side. _46760_spc.docx_ _Side 1 af 20_ 5. KLINISKE OPLYSNINGER 5.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Klomentan Comp er indiceret til behandling af essentiel hypertension hos patienter, hvis blodtrykket ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med losartan eller hydrochlorthiazid alene (se pkt. 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1). 5.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Hypertension Losartan og hydrochlorthiazid anvendes ikke som initial behandling, men til patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med losartankalium eller hydrochlorthiazid alene (se pkt. 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1). Dosistitrering med de individuelle komponenter (losartan og hydrochlorthiazid) anbefales. Hvis det er klinisk hensigtsmæssigt, kan det overvejes at skifte direkte fra monoterapi til den faste kombination hos patienter, hvis blodtryk ikke er tilstr Belgenin tamamını okuyun