Klavuxil 250 mg aromatizovana tableta za žvakanje 200mg+50mg

Land: Serbien

Språk: serbiska

Källa: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiva substanser:

amoksicilin, klavulanska kiselina

Tillgänglig från:

GENERA PHARMA d.o.o., Beograd-Voždovac

ATC-kod:

QJ01CR02

INN (International namn):

amoksicilin, klavulanska kiselina

Dos:

200mg+50mg

Läkemedelsform:

tableta za žvakanje

Enheter i paketet:

blister, 4x5tableta

Klass:

NRV

Tillverkad av:

NORBROOK LABORATORIES LTD

Bemyndigande status:

REGISTRACIJA

Tillstånd datum:

2016-09-28

Bipacksedel

Broj rešenja:
323-01-00300-15-002 od 28.09.2016.za lek KLAVUXIL 250 MG,AROMATIZOVANA
TABLETA ZA ŽVAKANJE, 200 MG/TBL+50 MG/TBL, 4 X 5 TBL
323-01-00301-15-002od 28.09.2016.za lek KLAVUXIL250 MG, AROMATIZOVANA
TABLETA ZA ŽVAKANJE,200 MG/TBL+50MG/TBL, 10 X 5 TBL
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
KLAVUXIL 250 MG, AROMATIZOVANA TABLETA ZA ŽVAKANJE, 200 MG/TBL + 50
MG/TBL, 4 X 5 TBL.
KLAVUXIL 250 MG, AROMATIZOVANA TABLETA ZA ŽVAKANJE, 200 MG/TBL + 50
MG/TBL, 10 X 5 TBL
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
Norbrook Laboratories Ltd.
Adresa:
Station Works, Camlough Road, Newry,
Co Down, BT35 6JP, Severna Irska
Podnosilac zahteva:
GENERA PHARMA d.o.o. Beograd - Zemun
Adresa:
Ugrinovački put 20. Deo br. 5, Beograd - Zemun
Broj rešenja:
323-01-00300-15-002 od 28.09.2016.za lek KLAVUXIL 250 MG,AROMATIZOVANA
TABLETA ZA ŽVAKANJE, 200 MG/TBL+50 MG/TBL, 4 X 5 TBL
323-01-00301-15-002od 28.09.2016.za lek KLAVUXIL250 MG, AROMATIZOVANA
TABLETA ZA ŽVAKANJE,200 MG/TBL+50MG/TBL, 10 X 5 TBL
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA STAVLJANJE LEKA U PROMET
GENERA PHARMA d.o.o. Beograd – Zemun
Ugrinovački put 20. Deo br. 5, Beograd - Zemun
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Norbrook Laboratories Ltd.
Station Works, Camlough Road, Newry,
Co Down, BT35 6JP, Severna Irska
2.
IME LEKA
KLAVUXIL 250 MG AROMATIZOVANA TABLETA ZA ŽVAKANJE
Amoksicilin, Klavulanska kiselina
200 mg/tbl + 50 mg/tbl
Tablete za žvakanje
za pse i mačke
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta za žvakanje sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
amoksicilin (u obliku amoksicilin trihidrata)
200 mg
klavulanska kiselina (u obliku kalijum klavulanata)
50 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Celuloza,
mikrokristalna;
Koloidni
silikat,
hidratisani;
Povidon
K30;
Magnezijum-stearat;
Prečišćena voda; Natrijum-skrobni glikolat; Aroma svinjske jetre, u
prahu; Suvi kvasac.
4.
INDIKACIJE
Lečenje infekcija koje su uzrokovane bakterijama koje produkuju
enzime beta-laktamaze, a koje su
osetljive na kombinaciju amoksicilin/klavulanska kiselina:
- infekcije kože (uključujući duboke i površ

Produktens egenskaper

Broj rešenja:
323-01-00300-15-002 od 28.09.2016.za lek KLAVUXIL 250 MG,AROMATIZOVANA
TABLETA ZA ŽVAKANJE, 200 MG/TBL+50 MG/TBL, 4 X 5 TBL
323-01-00301-15-002od 28.09.2016.za lek KLAVUXIL250 MG, AROMATIZOVANA
TABLETA ZA ŽVAKANJE,200 MG/TBL+50MG/TBL, 10 X 5 TBL
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
KLAVUXIL 250 MG, AROMATIZOVANA TABLETA ZA ŽVAKANJE, 200 MG/TBL + 50
MG/TBL, 4 X 5 TBL.
KLAVUXIL 250 MG, AROMATIZOVANA TABLETA ZA ŽVAKANJE, 200 MG/TBL + 50
MG/TBL, 10 X 5 TBL
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
Norbrook Laboratories Ltd.
Adresa:
Station Works, Camlough Road, Newry,
Co Down, BT35 6JP, Severna Irska
Podnosilac zahteva:
GENERA PHARMA d.o.o. Beograd - Zemun
Adresa:
Ugrinovački put 20. Deo br. 5, Beograd - Zemun
Broj rešenja:
323-01-00300-15-002 od 28.09.2016.za lek KLAVUXIL 250 MG,AROMATIZOVANA
TABLETA ZA ŽVAKANJE, 200 MG/TBL+50 MG/TBL, 4 X 5 TBL
323-01-00301-15-002od 28.09.2016.za lek KLAVUXIL250 MG, AROMATIZOVANA
TABLETA ZA ŽVAKANJE,200 MG/TBL+50MG/TBL, 10 X 5 TBL
2 od 7
1.
IME LEKA
KLAVUXIL 250 MG AROMATIZOVANA TABLETA ZA ŽVAKANJE
Amoksicilin, Klavulanska kiselina
200 mg/tbl + 50 mg/tbl
Tablete za žvakanje
za pse i mačke
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta za žvakanje sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
amoksicilin (u obliku amoksicilin trihidrata)
200 mg
klavulanska kiselina (u obliku kalijum klavulanata)
50 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti tačku 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta za žvakanje.
Tableta svetlo braon boje sa dve podeone crte sa jedne strane tablete
i “250” sa druge strane tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi i mačke.
4. 2
INDIKACIJE
Lečenje infekcija koje su uzrokovane bakterijama koje produkuju
enzime beta-laktamaze, a koje su
osetljive na kombinaciju amoksicilin/klavulanska kiselina:
- infekcije kože (uključujući duboke i površinske piodermije)
uzrokovane osetljivim _Staphylococcus_
_spp._
- infekcije urinarnog trakta uzrokovane osetljivim _Staphylococcus
spp_. i _Escherichia coli_
- infekcij