Land: Kanada
Språk: franska
Källa: Health Canada
Pembrolizumab
MERCK CANADA INC
L01FF02
PEMBROLIZUMAB
25MG
Solution
Pembrolizumab 25MG
Intraveineuse
4ML
Prescription
ANTINEOPLASTIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0156910003; AHFS:
APPROUVÉ
2016-08-09
_KEYTRUDA_®_ (pembrolizumab) _ _Page 1 de 246 _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS KEYTRUDA® pembrolizumab solution injectable à 100 mg/flacon de 4 mL Antinéoplasique, anticorps monoclonal KEYTRUDA®, indiqué : • pour le traitement, en monothérapie, des adultes et des enfants atteints d’un lymphome de Hodgkin classique (LHc) présentant une rechute ou dont la maladie est réfractaire, après l’échec d’une autogreffe de cellules souches, ou qui ne sont pas candidats à une polychimiothérapie de sauvetage et à l’autogreffe de cellules souches; • pour le traitement, en monothérapie, des adultes et des enfants atteints d’un lymphome médiastinal primitif à cellules B (LMPCB) dont la maladie est réfractaire ou qui ont connu une rechute après avoir reçu au moins deux lignes de traitements antérieurs; • pour le traitement, en monothérapie, des adultes atteints d’un carcinome urothélial non résécable localement avancé ou métastatique qui ne sont pas candidats à toute chimiothérapie à base de platine; • pour le traitement des adultes atteints d’un cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire (CVNIM) à haut risque ne répondant pas au bacille de Calmette-Guérin (BCG) avec carcinome _in situ_ (CIS), avec ou sans tumeurs papillaires, qui ne sont pas candidats à une cystectomie ou qui l’ont refusée; • pour le traitement, en monothérapie, des adultes atteints de l’un des cancers non résécables ou métastatiques associés à une forte instabilité microsatellitaire (IMS) ou à une déficience du système de réparation des mésappariements (SRM) suivants : o cancer colorectal caractérisé par des tumeurs ayant progressé après un traitement avec une fluoropyrimidine, de l’oxaliplatine et de l’irinotécan; o cancer de l’endomètre caractérisé par des tumeurs ayant progressé après un traitement antérieur et qui ne peut être traité d’aucune autre manière acceptable. bénéficie d’une autorisation de mise Läs hela dokumentet