Land: Frankrike
Språk: franska
Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
kétoprofène
SANOFI AVENTIS FRANCE
M02AA10
ketoprofen
2,5 g
gel
composition pour 100 g de gel > kétoprofène : 2,5 g
cutanée
1 tube(s) aluminium de 60 g
liste II
ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN A USAGE TOPIQUE
564 000-0 ou 34009 564 000 0 3 - 50 tube(s) aluminium de 60 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;367 459-0 ou 34009 367 459 0 2 - 1 tube(s) aluminium de 60 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/03/2011;
Abrogée
2002-09-23
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 13/05/2011 Dénomination du médicament KETOPROFENE WINTHROP 2,5 %, gel KÉTOPROFÈNE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE KETOPROFENE WINTHROP 2,5 %, gel ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER KETOPROFENE WINTHROP 2,5 %, gel ? 3. COMMENT UTILISER KETOPROFENE WINTHROP 2,5 %, gel ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER KETOPROFENE WINTHROP 2,5 %, gel ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE KETOPROFENE WINTHROP 2,5 %, gel ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN en topique. (M: Muscle et Squelette) Indications thérapeutiques Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien: le kétoprofène. Il est indiqué, chez l'adulte (plus de 15 ans), en traitement de courte durée des traumatismes de type entorse bénigne (foulure), contusion. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER KETOPROFENE WINTHROP 2,5 %, gel ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications N'UTILISEZ JAMAIS KETOPROFENE WINTHROP 2,5 %, GEL DANS LES CAS SUIVANTS: · antécédent de réaction de photosensibilité, · antécédent d'asthme et de rhinite allergique à ce médicament ou à un médicament apparenté, notamment autres ant Läs hela dokumentet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 13/05/2011 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT KETOPROFENE WINTHROP 2,5 %, gel 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Kétoprofène ....................................................................................................................................... 2,50 g Pour 100 g de gel. Excipient: éthanol (alcool). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gel. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique en traumatologie bénigne: entorses, contusions. 4.2. Posologie et mode d'administration Réservé à l'adulte (plus de 15 ans). Voie locale. POSOLOGIE 2 applications par jour. MODE D'ADMINISTRATION Faire pénétrer le gel par un massage doux et prolongé, sur la région douloureuse ou inflammatoire. Se laver soigneusement et de façon prolongée les mains après utilisation. 4.3. Contre-indications Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes: · antécédent de réactions de photosensibilité, · réactions d'hypersensibilité connues telles que des symptômes d'asthme et de rhinite allergique au kétoprofène, au fénofibrate, à l'acide tiaprofénique, à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres A.I.N.S., · antécédent d'allergie cutanée au kétoprofène, à l'acide tiaprofènique, au fénofibrate, aux écrans anti-U.V. ou aux parfums, · antécédent d'allergie à l'un des excipients, · peau lésée, quelle que soit la lésion: dermatoses suintantes, eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie, · au-delà de 24 semaines d'aménorrhée (5 mois de grossesse révolus) (voir rubrique 4.6). L'exposition au soleil, même en cas de soleil voilé, ainsi qu'aux rayonnements U.V. en solarium, doit être évitée pendant toute la durée du traitement et les deux semaines suivant son arrêt. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi · En l'absence d'études spécifiques d'innocuité menées chez l'enfant, ce médicament est réservé Läs hela dokumentet