KETOPROFENE Winthrop 2,5 %, gel

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

kétoprofène

זמין מ:

SANOFI AVENTIS FRANCE

קוד ATC:

M02AA10

INN (שם בינלאומי):

ketoprofen

כמות:

2,5 g

טופס פרצבטיות:

gel

הרכב:

composition pour 100 g de gel > kétoprofène : 2,5 g

מסלול נתינה (של תרופות):

cutanée

יחידות באריזה:

1 tube(s) aluminium de 60 g

סוג מרשם:

liste II

איזור תרפויטי:

ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN A USAGE TOPIQUE

leaflet_short:

564 000-0 ou 34009 564 000 0 3 - 50 tube(s) aluminium de 60 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;367 459-0 ou 34009 367 459 0 2 - 1 tube(s) aluminium de 60 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/03/2011;

מצב אישור:

Abrogée

תאריך אישור:

2002-09-23

עלון מידע

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/05/2011
Dénomination du médicament
KETOPROFENE WINTHROP 2,5 %, gel
KÉTOPROFÈNE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE KETOPROFENE WINTHROP 2,5 %, gel ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
KETOPROFENE WINTHROP 2,5 %, gel ?
3. COMMENT UTILISER KETOPROFENE WINTHROP 2,5 %, gel ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER KETOPROFENE WINTHROP 2,5 %, gel ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE KETOPROFENE WINTHROP 2,5 %, gel ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN en topique.
(M: Muscle et Squelette)
Indications thérapeutiques
Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien: le
kétoprofène. Il est indiqué, chez l'adulte (plus de 15 ans), en
traitement de courte durée des traumatismes de type entorse bénigne
(foulure), contusion.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
KETOPROFENE WINTHROP 2,5 %, gel ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS KETOPROFENE WINTHROP 2,5 %, GEL DANS LES CAS
SUIVANTS:
·
antécédent de réaction de photosensibilité,
·
antécédent d'asthme et de rhinite allergique à ce médicament ou à
un médicament apparenté, notamment autres ant

מאפייני מוצר

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/05/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
KETOPROFENE WINTHROP 2,5 %, gel
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Kétoprofène
.......................................................................................................................................
2,50 g
Pour 100 g de gel.
Excipient: éthanol (alcool).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique en traumatologie bénigne: entorses,
contusions.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte (plus de 15 ans).
Voie locale.
POSOLOGIE
2 applications par jour.
MODE D'ADMINISTRATION
Faire pénétrer le gel par un massage doux et prolongé, sur la
région douloureuse ou inflammatoire.
Se laver soigneusement et de façon prolongée les mains après
utilisation.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes:
·
antécédent de réactions de photosensibilité,
·
réactions d'hypersensibilité connues telles que des symptômes
d'asthme et de rhinite allergique au kétoprofène, au
fénofibrate, à l'acide tiaprofénique, à l'acide acétylsalicylique
ou à d'autres A.I.N.S.,
·
antécédent d'allergie cutanée au kétoprofène, à l'acide
tiaprofènique, au fénofibrate, aux écrans anti-U.V. ou aux parfums,
·
antécédent d'allergie à l'un des excipients,
·
peau lésée, quelle que soit la lésion: dermatoses suintantes,
eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie,
·
au-delà de 24 semaines d'aménorrhée (5 mois de grossesse révolus)
(voir rubrique 4.6).
L'exposition au soleil, même en cas de soleil voilé, ainsi qu'aux
rayonnements U.V. en solarium, doit être évitée pendant
toute la durée du traitement et les deux semaines suivant son arrêt.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
·
En l'absence d'études spécifiques d'innocuité menées chez
l'enfant, ce médicament est réservé