Ketonal 50 mg/g krema

Land: Slovenien

Språk: slovenska

Källa: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktiva substanser:

ketoprofen

Tillgänglig från:

Lek d.d.

ATC-kod:

M02AA10

INN (International namn):

ketoprofen

Läkemedelsform:

krema

Sammansättning:

ketoprofen 50 mg / 1 g

Administreringssätt:

Dermalna uporaba

Enheter i paketet:

1 tuba

Receptbelagda typ:

Rp

Terapeutisk grupp:

ketoprofen

Produktsammanfattning:

Pakiranje :škatla s tubo s 30 g kreme; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Bemyndigande status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Tillstånd datum:

2012-05-16

Bipacksedel

13a
ChID 185180
1/7
JAZMP-IB/092-12.7.2023
NAVODILO ZA UPORABO
KETONAL 50 MG/G KREMA
ketoprofen
PRED ZAČETKOM UPORABE NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA
VAS
POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi
lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali
farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene
učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Ketonal krema in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Ketonal krema
3.
Kako uporabljati zdravilo Ketonal krema
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ketonal krema
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO KETONAL KREMA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Ketonal krema vsebuje zdravilno učinkovino KETOPROFEN, ki
spada v skupino
zdravil, imenovano nesteroidna protivnetna zdravila. Deluje
protivnetno in lajša
bolečine.
ZDRAVILO KETONAL KREMA UPORABLJAMO ZA lokalno, kratkotrajno lajšanje:
-
mišičnih in sklepnih bolečin po športnih in drugih poškodbah (kot
so npr. zvini,
izpahi, nategi, natrganine vezi in kit);
-
bolečih in vnetih sklepov pri revmatskih boleznih.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO KETONAL KREMA
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA KETONAL KREMA
•
če ste alergični na učinkovino ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v
poglavju 6);
•
če je znano, da ste imeli v preteklosti alergijo na ketoprofen,
tiaprofensko kislino,
fenofibrat ali na sredstva za zadrževanje UV žarkov ali na parfume;
•
če imate kakršno koli preobčutljivostno reakcijo na svetlobo;
•
če se vam je v preteklosti po uživanju ketoprofena, drugih
nesteroidnih
protivnetnih zdravil ali salicilatov (npr. acetilsalicilne kislin

Produktens egenskaper

13
ChID 185180
1/7
JAZMP-IB/092-12.7.2023
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
KETONAL 50 MG/G KREMA
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 g kreme vsebuje 50 mg ketoprofena.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
1 g zdravila Ketonal krema vsebuje 2,0 mg metilparahidroksibenzoata
(E218),
1 g zdravila Ketonal krema vsebuje 0,5 mg propilparahidroksibenzoata
(E216),
1 g zdravila Ketonal krema vsebuje 70,0 mg propilenglikola (E1520).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Krema.
Krema je bela do skoraj bela in homogena masa.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Ketoprofen je nesteroidno protivnetno zdravilo. Lokalno deluje
protibolečinsko in
protivnetno. V revmatologiji se uporablja za zdravljenje artroz in
zunajsklepnega
revmatizma,
samostojno
ali
v
kombinaciji
z
drugimi
oblikami
ketoprofena.
V
travmatologiji ga uporabljamo pri lažjih, zlasti športnih poškodbah
sklepov in mehkih
tkiv. Zdravilo Ketonal kremo uporabljamo za simptomatsko lokalno
zdravljenje:
•
bolečih in vnetih sklepov pri revmatskih boleznih,
•
bolečih stanj po poškodbi.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Zdravilo Ketonal krema je za dermalno uporabo.
Za lajšanje simptomov je treba uporabljati najmanjši učinkoviti
odmerek najkrajši možni
čas (glejte poglavje 4.4).
_Odrasli in mladostniki, starejši od 15 let: _
Zdravilo Ketonal kremo
namažemo na obolelo mesto dvakrat na dan. Kremo je treba
nežno vtreti v kožo. Odmerjanje je treba prilagoditi velikosti
obolelega predela.
Stik z očmi ali sluznico je treba preprečiti.
Uporaba okluzivnega povoja ni priporočena (glejte poglavje 4.4).
Takoj po uporabi kreme si je potrebno temeljito umiti roke.
13
ChID 185180
2/7
JAZMP-IB/092-12.7.2023
Zdravilo Ketonal kremo se lahko uporablja v kombinaciji z drugimi
farmacevtskimi
oblikami Ketonala (kapsule, tablete, svečke). Največji skupni dnevni
odmerek, ne
glede na uporabljeno farmacevtsko obliko ne sme preseči 200 mg
ketoprofena.
_Starejši bolniki_:
Specifičnih priporočil glede o