Quốc gia: Slovenia
Ngôn ngữ: Tiếng Slovenia
Nguồn: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
ketoprofen
Lek d.d.
M02AA10
ketoprofen
krema
ketoprofen 50 mg / 1 g
Dermalna uporaba
1 tuba
Rp
ketoprofen
Pakiranje :škatla s tubo s 30 g kreme; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2012-05-16
13a ChID 185180 1/7 JAZMP-IB/092-12.7.2023 NAVODILO ZA UPORABO KETONAL 50 MG/G KREMA ketoprofen PRED ZAČETKOM UPORABE NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Ketonal krema in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Ketonal krema 3. Kako uporabljati zdravilo Ketonal krema 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Ketonal krema 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO KETONAL KREMA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Ketonal krema vsebuje zdravilno učinkovino KETOPROFEN, ki spada v skupino zdravil, imenovano nesteroidna protivnetna zdravila. Deluje protivnetno in lajša bolečine. ZDRAVILO KETONAL KREMA UPORABLJAMO ZA lokalno, kratkotrajno lajšanje: - mišičnih in sklepnih bolečin po športnih in drugih poškodbah (kot so npr. zvini, izpahi, nategi, natrganine vezi in kit); - bolečih in vnetih sklepov pri revmatskih boleznih. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO KETONAL KREMA NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA KETONAL KREMA • če ste alergični na učinkovino ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6); • če je znano, da ste imeli v preteklosti alergijo na ketoprofen, tiaprofensko kislino, fenofibrat ali na sredstva za zadrževanje UV žarkov ali na parfume; • če imate kakršno koli preobčutljivostno reakcijo na svetlobo; • če se vam je v preteklosti po uživanju ketoprofena, drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil ali salicilatov (npr. acetilsalicilne kislin Đọc toàn bộ tài liệu
13 ChID 185180 1/7 JAZMP-IB/092-12.7.2023 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA KETONAL 50 MG/G KREMA 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 g kreme vsebuje 50 mg ketoprofena. Pomožne snovi z znanim učinkom: 1 g zdravila Ketonal krema vsebuje 2,0 mg metilparahidroksibenzoata (E218), 1 g zdravila Ketonal krema vsebuje 0,5 mg propilparahidroksibenzoata (E216), 1 g zdravila Ketonal krema vsebuje 70,0 mg propilenglikola (E1520). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Krema. Krema je bela do skoraj bela in homogena masa. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Ketoprofen je nesteroidno protivnetno zdravilo. Lokalno deluje protibolečinsko in protivnetno. V revmatologiji se uporablja za zdravljenje artroz in zunajsklepnega revmatizma, samostojno ali v kombinaciji z drugimi oblikami ketoprofena. V travmatologiji ga uporabljamo pri lažjih, zlasti športnih poškodbah sklepov in mehkih tkiv. Zdravilo Ketonal kremo uporabljamo za simptomatsko lokalno zdravljenje: • bolečih in vnetih sklepov pri revmatskih boleznih, • bolečih stanj po poškodbi. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Zdravilo Ketonal krema je za dermalno uporabo. Za lajšanje simptomov je treba uporabljati najmanjši učinkoviti odmerek najkrajši možni čas (glejte poglavje 4.4). _Odrasli in mladostniki, starejši od 15 let: _ Zdravilo Ketonal kremo namažemo na obolelo mesto dvakrat na dan. Kremo je treba nežno vtreti v kožo. Odmerjanje je treba prilagoditi velikosti obolelega predela. Stik z očmi ali sluznico je treba preprečiti. Uporaba okluzivnega povoja ni priporočena (glejte poglavje 4.4). Takoj po uporabi kreme si je potrebno temeljito umiti roke. 13 ChID 185180 2/7 JAZMP-IB/092-12.7.2023 Zdravilo Ketonal kremo se lahko uporablja v kombinaciji z drugimi farmacevtskimi oblikami Ketonala (kapsule, tablete, svečke). Največji skupni dnevni odmerek, ne glede na uporabljeno farmacevtsko obliko ne sme preseči 200 mg ketoprofena. _Starejši bolniki_: Specifičnih priporočil glede o Đọc toàn bộ tài liệu