Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
ketobemidonhydroklorid
Pfizer AB
N02AB01
ketobemidone hydrochloride
5 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
ketobemidonhydroklorid 5 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Ketobemidon
Förpacknings: Ampull, 5 x 1 ml
Godkänd
1993-10-22
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN KETOGAN NOVUM 5 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING ketobemidonhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Ketogan Novum är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Ketogan Novum 3. Hur du använder Ketogan Novum 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Ketogan Novum ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD KETOGAN NOVUM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Ketogan Novum innehåller ketobemidon som är ett morfinliknande ämne med smärtstillande effekt, som används vid mycket kraftiga smärtor (till exempel cancersmärta, smärttillstånd i samband med operationer och njur- och gallstenssmärta) och som komplement till lokalbedövning. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER KETOGAN NOVUM ANVÄND INTE KETOGAN NOVUM - om du är allergisk mot ketobemidon eller någon morfinliknande substans eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - vid anhopning av segt sekret i luftvägarna. - vid nedsatt andningsförmåga. VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Ketogan Novum: - om du använder eller har använt monoaminoxidas (MAO) hämmare (läkemedel för behandling av depression eller för Parkinsons sjukdom). Du ska inte använda Ketogan Novum samtidigt utan du måste vänta minst 14 dagar efter att du sluta Läs hela dokumentet
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Ketogan Novum 5 mg/ml injektionsvätska, lösning 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller 5 mg ketobemidonhydroklorid. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning pH 3,0-5,0 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Alla former av svår smärta, såsom vid cancer, njur- och gallsten, frakturer, hjärtinfarkt samt postoperativt och vid förlossning. Som komplement till regional anestesi. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Ketogan Novum doseras individuellt, vanligt dosintervall är 5-7,5 mg intravenöst/intramuskulärt/subkutant var 3-5:e timme. Till gamla och svaga patienter bör dosen reduceras. _Obstetrik: _ 5 mg intramuskulärt under öppningsskedet. Preparatet ska ej ges vid symtom på intrauterin asfyxi och/eller strax före partus. _Premedicinering: _ 5-7,5 mg intravenöst eller intramuskulärt 0,5-1 timme före anestesi. Dosen reduceras till gamla och svaga patienter. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Ketobemidon är kontraindicerat i följande fall: • överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 • sekretstagnation • andningsdepression 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Ska inte användas samtidigt som eller inom 14 dagar efter utsättning av monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) (se avsnitt 4.5). _Andningsdepression_ Liksom för andra opioider kan patienter som behandlas med ketobemidon uppleva andningsdepression, vilket även inkluderar central sömnapné och sömnrelaterad hypoxemi. Patienten ska därför övervakas med tanke på biverkningar. Förekomsten av andningsdepression ökar med ökad dos. När ketobemidon kombineras med läkemedel som påverkar centrala nervsystemet (CNS) förvärras andningsdepressionen (se avsnitt 4.5). Överväg att minska dosen i enlighet med gällande riktlinjer för nedtrappning av opioider hos patienter som uppvisar symtom på andningsdepression, inklusive central sömnapné. _Risker Läs hela dokumentet