Ketogan Novum 5 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Country: Svíþjóð

Tungumál: sænska

Heimild: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Virkt innihaldsefni:

ketobemidonhydroklorid

Fáanlegur frá:

Pfizer AB

ATC númer:

N02AB01

INN (Alþjóðlegt nafn):

ketobemidone hydrochloride

Skammtar:

5 mg/ml

Lyfjaform:

Injektionsvätska, lösning

Samsetning:

ketobemidonhydroklorid 5 mg Aktiv substans

Tegund:

Apotek

Gerð lyfseðils:

Receptbelagt

Lækningarsvæði:

Ketobemidon

Vörulýsing:

Förpacknings: Ampull, 5 x 1 ml

Leyfisstaða:

Godkänd

Leyfisdagur:

1993-10-22

Upplýsingar fylgiseðill

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
KETOGAN NOVUM 5 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
ketobemidonhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Ketogan Novum är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Ketogan Novum
3.
Hur du använder Ketogan Novum
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ketogan Novum ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD KETOGAN NOVUM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Ketogan Novum innehåller ketobemidon som är ett morfinliknande ämne
med smärtstillande effekt,
som används vid mycket kraftiga smärtor (till exempel cancersmärta,
smärttillstånd i samband med
operationer och njur- och gallstenssmärta) och som komplement till
lokalbedövning.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER KETOGAN NOVUM
ANVÄND INTE KETOGAN NOVUM
-
om du är allergisk mot ketobemidon eller någon morfinliknande
substans eller mot något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
-
vid anhopning av segt sekret i luftvägarna.
-
vid nedsatt andningsförmåga.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du
använder Ketogan Novum:
-
om du använder eller har använt monoaminoxidas (MAO) hämmare
(läkemedel för behandling av
depression eller för Parkinsons sjukdom). Du ska inte använda
Ketogan Novum samtidigt utan du
måste vänta minst 14 dagar efter att du sluta

Vara einkenni

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Ketogan Novum 5 mg/ml injektionsvätska, lösning
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller 5 mg ketobemidonhydroklorid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
pH 3,0-5,0
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Alla former av svår smärta, såsom vid cancer, njur- och gallsten,
frakturer, hjärtinfarkt samt
postoperativt och vid förlossning. Som komplement till regional
anestesi.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Ketogan Novum doseras individuellt, vanligt dosintervall är 5-7,5 mg
intravenöst/intramuskulärt/subkutant var 3-5:e timme. Till gamla och
svaga patienter bör dosen
reduceras.
_Obstetrik: _
5 mg intramuskulärt under öppningsskedet. Preparatet ska ej ges vid
symtom på intrauterin
asfyxi och/eller strax före partus.
_Premedicinering: _
5-7,5 mg intravenöst eller intramuskulärt 0,5-1 timme före
anestesi. Dosen
reduceras till gamla och svaga patienter.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ketobemidon är kontraindicerat i följande fall:
•
överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1
•
sekretstagnation
•
andningsdepression
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Ska inte användas samtidigt som eller inom 14 dagar efter utsättning
av monoaminoxidashämmare
(MAO-hämmare) (se avsnitt 4.5).
_Andningsdepression_
Liksom för andra opioider kan patienter som behandlas med ketobemidon
uppleva
andningsdepression, vilket även inkluderar central sömnapné och
sömnrelaterad hypoxemi. Patienten
ska därför övervakas med tanke på biverkningar. Förekomsten av
andningsdepression ökar med ökad
dos. När ketobemidon kombineras med läkemedel som påverkar centrala
nervsystemet (CNS)
förvärras andningsdepressionen (se avsnitt 4.5). Överväg att
minska dosen i enlighet med gällande
riktlinjer för nedtrappning av opioider hos patienter som uppvisar
symtom på andningsdepression,
inklusive central sömnapné.
_Risker