KETESSE

Land: Italien

Språk: italienska

Källa: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiva substanser:

DESKETOPROFENE

Tillgänglig från:

MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A.

ATC-kod:

M01AE17

INN (International namn):

DESKETOPROFENE

Enheter i paketet:

" 12.5 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE " 10 BUSTINE AL/PE MONODOSE; " 12.5 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE " 100 BUSTINE AL/PE

Klass:

M

Terapiområde:

DESKETOPROFENE

Produktsammanfattning:

033635160 - 12.5 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 50 BUSTINE AL/PE MONODOSE - Revocato; 033635107 - 50MG/2ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 50 FIALE DA 2 ML - Autorizzato; 033635071 - 50MG/2ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 5 FIALE DA 2 ML - Autorizzato; 033635145 - 12.5 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 30 BUSTINE AL/PE MONODOSE - Revocato; 033635020 - 40 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DA 12,5 MG - Autorizzato; 033635018 - 20 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DA 12,5 MG - Autorizzato; 033635158 - 12.5 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 40 BUSTINE AL/PE MONODOSE - Revocato; 033635133 - 12.5 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 20 BUSTINE AL/PE MONODOSE - Revocato; 033635184 - 12.5 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 500 BUSTINE AL/PE MONODOSE - Revocato; 033635121 - 12.5 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 10 BUSTINE AL/PE MONODOSE - Revocato; 033635083 - 50MG/2ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 10 FIALE DA 2 ML - Autorizzato; 033635069 - 50MG/2ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 1 FIALA DA 2 ML - Autorizzato; 033635172 - 12.5 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 100 BUSTINE AL/PE MONODOSE - Revocato; 033635057 - 50MG/2ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 100 FIALE DA 2ML - Autorizzato; 033635044 - 50MG/2ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 6 FIALE DA 2ML - Autorizzato; 033635032 - 20 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DA 25 MG - Autorizzato; 033635095 - 50MG/2ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 20 FIALE DA 2 ML - Autorizzato; 033635119 - 12.5 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 2 BUSTINE AL/PE MONODOSE - Revocato; 033635436 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/AL - Autorizzato; 033635463 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/AL - Autorizzato; 033635424 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/AL - Autorizzato; 033635412 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/AL - Autorizzato; 033635451 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/AL - Autorizzato; 033635448 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/AL - Autorizzato; 033635501 - 25 MG GRANULATO IN BUSTINA 20 BUSTINE MONODOSE IN PET/AL/PE - Autorizzato; 033635475 - 25 MG GRANULATO IN BUSTINA 2 BUSTINE MONODOSE IN PET/AL/PE - Autorizzato; 033635525 - 25 MG GRANULATO IN BUSTINA 50 BUSTINE MONODOSE IN PET/AL/PE - Autorizzato; 033635537 - 25 MG GRANULATO IN BUSTINA 100 BUSTINE MONODOSE IN PET/AL/PE - Autorizzato; 033635549 - 25 MG GRANULATO IN BUSTINA 5X100 BUSTINE MONODOSE IN PET/AL/PE - Autorizzato; 033635487 - 25 MG GRANULATO IN BUSTINA 4 BUSTINE MONODOSE IN PET/AL/PE - Autorizzato; 033635513 - 25 MG GRANULATO IN BUSTINA 30 BUSTINE MONODOSE IN PET/AL/PE - Autorizzato; 033635499 - 25 MG GRANULATO IN BUSTINA 10 BUSTINE MONODOSE IN PET/AL/PE - Autorizzato; 033635210 - 25 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 10 BUSTINE AL/PE MONODOSE - Autorizzato; 033635222 - 25 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 20 BUSTINE AL/PE MONODOSE - Autorizzato; 033635208 - 25 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 4 BUSTINE AL/PE MONODOSE - Autorizzato; 033635261 - 25 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 100 BUSTINE AL/PE MONODOSE - Autorizzato; 033635273 - 25 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 500 BUSTINE AL/PE MONODOSE - Autorizzato; 033635196 - 25 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 2 BUSTINE AL/PE MONODOSE - Autorizzato; 033635246 - 25 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 40 BUSTINE AL/PE MONODOSE - Autorizzato; 033635234 - 25 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 30 BUSTINE AL/PE MONODOSE - Autorizzato; 033635259 - 25 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 50 BUSTINE AL/PE MONODOSE - Autorizzato; 033635323 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 033635350 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 033635285 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 033635309 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 033635297 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 033635335 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 033635362 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 033635347 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 033635311 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 033635374 - 25 MG SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA 20 BUSTINE MONODOSE IN PES/AL/LDPE - Autorizzato; 033635386 - 25 MG SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA 2 BUSTINE MONODOSE IN PES/AL/LDPE - Autorizzato; 033635400 - 25 MG SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA 10 BUSTINE MONODOSE IN PES/AL/LDPE - Autorizzato; 033635398 - 25 MG SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA 4 BUSTINE MONODOSE IN PES/AL/LDPE - Autorizzato; 033635588 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 033635602 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 033635590 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 033635576 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 033635552 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 033635564 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato

Bemyndigande status:

Autorizzato

Bipacksedel

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Ketesse 25 mg compresse rivestite con film
Dexketoprofene
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio
:
1.
Che cos’è Ketesse e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Ketesse
3.
Come prendere Ketesse
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ketesse
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è Ketesse e a che cosa serve
Ketesse è un antidolorifico appartenente al gruppo di medicinali
chiamati farmaci antinfiammatori non
steroidei (FANS).
É usato per il trattamento del dolore di intensità da lieve a
moderata, come dolore muscolare, mestruazioni
dolorose (dismenorrea), mal di denti.
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Ketesse
Non prenda Ketesse:
•
Se è allergico al dexketoprofene o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
•
Se è allergico all’acido acetilsalicilico o ad altri farmaci
antinfiammatori non steroidei;
•
Se ha l’asma o ha sofferto di attacchi di asma, di rinite acuta
allergica (un periodo breve di infiammazione
alla mucosa nasale), polipi nasali (masse polipoidi nel naso dovute ad
allergia), orticaria (eruzione
cutanea), angioedema (gonfiore della faccia, degli occhi, delle
labbra, o della lingua, o difficoltà
respiratoria) o sibili nel petto, dopo avere preso dell’acido
acetilsalicilico o altri farmaci antinfiammatori
non steroidei;
•
Se ha sofferto di reazioni

Produktens egenskaper

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ketesse 12,5 mg compresse rivestite con film
Ketesse 25 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni
compressa contiene:
dexketoprofene 12,5 mg o 25 mg come
dexketoprofene trometamolo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
Ketesse 12,5 mg: compresse rivestite con film, rotonde di colore
bianco.
Ketesse 25 mg: compresse divisibili rivestite con film, rotonde di
colore
bianco.
Le compresse possono essere divise in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
Indicazioni terapeutiche
Trattamento sintomatico delle affezioni dolorose di intensità da
lieve a
moderata, quali dolore muscolo-scheletrico, dismenorrea, dolore
dentale.
4.2.
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Adulti
In base alla natura e all’intensità del dolore, la dose
raccomandata è in
genere di 12,5 mg ogni 4-6 ore o di 25 mg ogni 8 ore. La dose
giornaliera
totale non deve superare i 75 mg.
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della
più bassa
dose efficace per la più breve durata possibile di trattamento che
occorre per
controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4).
Ketesse compresse non è indicato nei trattamenti a lungo termine e la
somministrazione va limitata al solo periodo sintomatico.
Anziani
Nel paziente anziano si raccomanda di iniziare la terapia al limite
inferiore del
range di dosaggio (50 mg di dose giornaliera totale). Il dosaggio può
essere
aumentato in modo da raggiungere quello impiegato per la popolazione
generale solo dopo che sia stata accertata una buona tollerabilità
generale.
Insufficienza epatica
I pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata devono
iniziare la
terapia a dosi ridotte (50 mg di dose giornaliera totale) e devono
essere
Documento reso disponibile da AIFA il 09/07/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la