Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
ketaminhydroklorid
Pfizer AB
N01AX03
ketamine hydrochloride
50 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
ketaminhydroklorid 57,67 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Ketamin
Förpacknings: Injektionsflaska, 10 ml; Injektionsflaska, 10 x 10 ml
Godkänd
1973-03-02
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN KETALAR 10 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING KETALAR 50 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING ketamin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU GES DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Ketalar är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du ges Ketalar 3. Hur Ketalar ges 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Ketalar ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD KETALAR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR • Ketalar tillhör gruppen anestesiläkemedel, som används för nedsövning under operationer eller diagnostiska ingrepp. • Ketalar kan ges ensamt som enda anestesiläkemedel eller i kombination med andra anestesiläkemedel. • Ketalar kan användas före eller som tilläggsbehandling vid regional bedövning. • Ketalar kan användas för barn och vuxna. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU GES KETALAR DU SKA INTE GES KETALAR: • om du är allergisk mot ketamin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6), • om högt blodtryck utgör en allvarlig risk för dig, • om du har ett sjukdomstillstånd som kallas eklampsi eller preeklampsi (en graviditetskomplikation som orsakar förhöjt blodtryck). Om något av de ovan nämnda gäller dig, ska detta läkemedel inte ges åt dig. VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET TALA MED LÄKARE ELLER SJUKSKÖTERSKA INNAN DU GES KETALAR OM NÅGOT AV FÖLJANDE GÄLLER DIG. DETTA HJÄLPER DEM ATT AVGÖRA OM KETALAR ÄR LÄMPLIGT FÖR DIG. • om du har minskad blodvolym, är uttorkad eller har hjärtsjukdom, särskilt kranskärlssjukdom (t.ex. hjärtsvikt, kärlkramp e Läs hela dokumentet
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Ketalar 10 mg/ml injektionsvätska, lösning Ketalar 50 mg/ml injektionsvätska, lösning 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING 1 ml innehåller ketaminhydroklorid motsvarande 10,0 mg respektive 50,0 mg ketamin Hjälpämne med känd effekt Ketalar 10 mg/ml injektionsvätska, lösning innehåller 53 mg natrium per 20 ml injektionsflaska. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Induktion och underhåll av anestesi vid diagnostiska och kirurgiska ingrepp, som enda anestetikum eller i kombination med andra anestesimedel. Före anläggandet av eller som komplement till regional anestesi. Ketalar är indicerat för barn och vuxna. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Ketalar bör endast administreras av eller under ledning av anestesiologiskt utbildad läkare. Utrustning för att säkerställa livsviktiga funktioner bör finnas tillgänglig. Ketalar är inte indicerat eller rekommenderat för långtidsanvändning (se avsnitt 4.1 och 4.4). Vuxna, äldre (över 65 år) och barn: _Premedicinering: _ Atropin eller glykopyrron bör ges preoperativt för att hämma slemsekretionen. Benzodiazepinderivat, t ex midazolam, som premedicinering (intravenöst eller rektalt), kan ges för att dämpa den initiala hyperkinetiska cirkulationen och minska frekvensen av oro under uppvaknandet. _Intramuskulärt:_ Vid intramuskulär administrering bör man välja den högre styrkan, Ketalar 50 mg/ml, för att minimera volymen. _i.m. injektion_ _Dos (mg/kg kroppsvikt)_ _Tillslagstid (min)_ _Duration (min)_ Induktion 10,0 (6,5-13,5) 3-5 12-25 Underhåll Halva induktionsdosen _Intravenöst_ : Administrering av intravenös bolusdos bör ske långsamt (minst 60 sekunder), då snabbare tillförsel kan resultera i övergående andningsdepression. _i.v. injektion_ _Dos (mg/kg kroppsvikt)_ _Tillslagstid (min)_ _Duration (min)_ Induktion 2,0 (1,0-4,5) 1 5-15 Underhåll Halva i Läs hela dokumentet