Ketalar 50 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Țară: Suedia

Limbă: suedeză

Sursă: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredient activ:

ketaminhydroklorid

Disponibil de la:

Pfizer AB

Codul ATC:

N01AX03

INN (nume internaţional):

ketamine hydrochloride

Dozare:

50 mg/ml

Forma farmaceutică:

Injektionsvätska, lösning

Compoziție:

ketaminhydroklorid 57,67 mg Aktiv substans

Clasă:

Apotek

Tip de prescriptie medicala:

Receptbelagt

Zonă Terapeutică:

Ketamin

Rezumat produs:

Förpacknings: Injektionsflaska, 10 ml; Injektionsflaska, 10 x 10 ml

Statutul autorizaţiei:

Godkänd

Data de autorizare:

1973-03-02

Prospect

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
KETALAR 10 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
KETALAR 50 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
ketamin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU GES DETTA LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Ketalar är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du ges Ketalar
3.
Hur Ketalar ges
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ketalar ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD KETALAR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
•
Ketalar tillhör gruppen anestesiläkemedel, som används för
nedsövning under operationer eller
diagnostiska ingrepp.
•
Ketalar kan ges ensamt som enda anestesiläkemedel eller i kombination
med andra
anestesiläkemedel.
•
Ketalar kan användas före eller som tilläggsbehandling vid regional
bedövning.
•
Ketalar kan användas för barn och vuxna.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU GES KETALAR
DU SKA INTE GES KETALAR:
•
om du är allergisk mot ketamin eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i avsnitt
6),
•
om högt blodtryck utgör en allvarlig risk för dig,
•
om du har ett sjukdomstillstånd som kallas eklampsi eller preeklampsi
(en
graviditetskomplikation som orsakar förhöjt blodtryck).
Om något av de ovan nämnda gäller dig, ska detta läkemedel inte
ges åt dig.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
TALA MED LÄKARE ELLER SJUKSKÖTERSKA INNAN DU GES KETALAR OM NÅGOT
AV FÖLJANDE GÄLLER DIG. DETTA
HJÄLPER DEM ATT AVGÖRA OM KETALAR ÄR LÄMPLIGT FÖR DIG.
•
om du har minskad blodvolym, är uttorkad eller har hjärtsjukdom,
särskilt kranskärlssjukdom
(t.ex. hjärtsvikt, kärlkramp e

Caracteristicilor produsului

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Ketalar 10 mg/ml injektionsvätska, lösning
Ketalar 50 mg/ml injektionsvätska, lösning
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
1 ml innehåller ketaminhydroklorid motsvarande 10,0 mg respektive
50,0 mg ketamin
Hjälpämne med känd effekt
Ketalar 10 mg/ml injektionsvätska, lösning innehåller 53 mg natrium
per 20 ml
injektionsflaska.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Induktion och underhåll av anestesi vid diagnostiska och kirurgiska
ingrepp, som enda
anestetikum eller i kombination med andra anestesimedel. Före
anläggandet av eller som
komplement till regional anestesi.
Ketalar är indicerat för barn och vuxna.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Ketalar bör endast administreras av eller under ledning av
anestesiologiskt utbildad läkare.
Utrustning för att säkerställa livsviktiga funktioner bör finnas
tillgänglig.
Ketalar är inte indicerat eller rekommenderat för
långtidsanvändning (se avsnitt 4.1 och 4.4).
Vuxna, äldre (över 65 år) och barn:
_Premedicinering: _
Atropin eller glykopyrron bör ges preoperativt för att hämma
slemsekretionen. Benzodiazepinderivat, t ex midazolam, som
premedicinering (intravenöst
eller rektalt), kan ges för att dämpa den initiala hyperkinetiska
cirkulationen och minska
frekvensen av oro under uppvaknandet.
_Intramuskulärt:_
Vid intramuskulär administrering bör man välja den högre styrkan,
Ketalar 50 mg/ml, för att minimera volymen.
_i.m. injektion_
_Dos (mg/kg kroppsvikt)_
_Tillslagstid (min)_
_Duration (min)_
Induktion
10,0 (6,5-13,5)
3-5
12-25
Underhåll
Halva induktionsdosen
_Intravenöst_
: Administrering av intravenös bolusdos bör ske långsamt (minst 60
sekunder), då
snabbare tillförsel kan resultera i övergående andningsdepression.
_i.v. injektion_
_Dos (mg/kg kroppsvikt)_
_Tillslagstid (min)_
_Duration (min)_
Induktion
2,0 (1,0-4,5)
1
5-15
Underhåll
Halva i