Kestine 20 20 mg Comprimido revestido por película

Land: Portugal

Språk: portugisiska

Källa: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiva substanser:

Ebastina

Tillgänglig från:

Almirall, S.A

ATC-kod:

R06AX22

INN (International namn):

Ebastina

Dos:

20 mg

Läkemedelsform:

Comprimido revestido por película

Sammansättning:

Ebastina 20 mg

Administreringssätt:

Via oral

Enheter i paketet:

Blister 20 unidade(s)

Klass:

10.1.2 - Anti-histamínicos H1 não sedativos

Receptbelagda typ:

MSRM

Terapeutisk grupp:

N/A

Terapiområde:

ebastine

Terapeutiska indikationer:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Produktsammanfattning:

Número de Registo: 4062683 CNPEM: 50034367 CHNM: 10033194 Comercializado

Bemyndigande status:

Autorizado

Tillstånd datum:

2002-07-24

Bipacksedel

APROVADO EM
15-10-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Kestine 20 20 mg comprimidos revestidos por película
Ebastina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Kestine 20 comprimidos e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Kestine 20 comprimidos
3. Como tomar Kestine 20 comprimidos
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Kestine 20 comprimidos
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Kestine 20 comprimidos e para que é utilizado
Kestine 20 comprimidos é um medicamento antialérgico com ação
anti-histamínica,
pertencente ao grupo 10.1.2. Medicação antialérgica,
anti-histamínicos H1 não
sedativos da classificação farmacoterapêutica.
Os anti-histamínicos inibem os efeitos da histamina (uma substância
que o corpo liberta
por reação a certas substâncias irritantes ou ao pólen),
diminuindo a comichão, inchaço
e corrimento no nariz, olhos e garganta.
Kestine 20 comprimidos é utilizado no alívio dos sintomas de
alergias ou "febre dos
fenos". Estes sintomas incluem corrimento nasal, espirros, congestão
nasal, comichão
no nariz ou garganta, e comichão e lacrimação nos olhos.
2. O que precisa de saber antes de tomar Kestine 20 comprimidos
Não tome Kestine 20 comprimidos
- se tem alergia à ebastina ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
Informe o seu médico sobre qualquer reação

Produktens egenskaper

APROVADO EM
05-02-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Kestine 20 20 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de ebastina.
Excipientes com efeito conhecido:
Lactose mono-hidratada: 177 mg.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película, redondos, brancos ou
esbranquiçados, gravados
com “E 20” numa das faces.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Kestine 20 comprimidos está indicado no tratamento sintomático da:
- rinite alérgica (sazonal e perene) associada ou não a conjuntivite
alérgica.
Kestine 20 comprimidos está indicado em adultos e crianças com mais
de 12 anos de
idade.
4.2 Posologia e modo de administração
Rinite alérgica: a ebastina na dose diária de 20 mg é eficaz no
alívio dos sintomas da
rinite alérgica grave. Em doentes com sintomas menos graves, a dose
diária de 10 mg,
em toma única, é a recomendada.
Grupos especiais
Não existe experiência com doses superiores a 10 mg em doentes com
insuficiência
hepática grave, consequentemente a dose de 10 mg por dia não deve
ser excedida nos
doentes com insuficiência hepática grave.
APROVADO EM
05-02-2021
INFARMED
Não é necessário fazer ajuste da posologia nos doentes com
insuficiência renal ligeira,
moderada ou grave nem nos doentes com insuficiência hepática ligeira
ou moderada. O
tratamento pode ser prolongado até ao desaparecimento dos sintomas.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer dos excipientes
mencionados na
secção 6.1.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Devem ser tomadas precauções adicionais quando se prescreve ebastina
concomitantemente com fármacos antimicóticos do tipo imidazol como
cetoconazol e
itraconazol, antibióticos macrólidos como eritromicina, ou agentes
antituberculosos,
como rifampicina (ver secção 4.5), devido ao fa