Valsts: Portugāle
Valoda: portugāļu
Klimata pārmaiņas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ebastina
Almirall, S.A
R06AX22
Ebastina
20 mg
Comprimido revestido por película
Ebastina 20 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
10.1.2 - Anti-histamínicos H1 não sedativos
MSRM
N/A
ebastine
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 4062683 CNPEM: 50034367 CHNM: 10033194 Comercializado
Autorizado
2002-07-24
APROVADO EM 15-10-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Kestine 20 20 mg comprimidos revestidos por película Ebastina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Kestine 20 comprimidos e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Kestine 20 comprimidos 3. Como tomar Kestine 20 comprimidos 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Kestine 20 comprimidos 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Kestine 20 comprimidos e para que é utilizado Kestine 20 comprimidos é um medicamento antialérgico com ação anti-histamínica, pertencente ao grupo 10.1.2. Medicação antialérgica, anti-histamínicos H1 não sedativos da classificação farmacoterapêutica. Os anti-histamínicos inibem os efeitos da histamina (uma substância que o corpo liberta por reação a certas substâncias irritantes ou ao pólen), diminuindo a comichão, inchaço e corrimento no nariz, olhos e garganta. Kestine 20 comprimidos é utilizado no alívio dos sintomas de alergias ou "febre dos fenos". Estes sintomas incluem corrimento nasal, espirros, congestão nasal, comichão no nariz ou garganta, e comichão e lacrimação nos olhos. 2. O que precisa de saber antes de tomar Kestine 20 comprimidos Não tome Kestine 20 comprimidos - se tem alergia à ebastina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Informe o seu médico sobre qualquer reação Izlasiet visu dokumentu
APROVADO EM 05-02-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Kestine 20 20 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de ebastina. Excipientes com efeito conhecido: Lactose mono-hidratada: 177 mg. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos revestidos por película, redondos, brancos ou esbranquiçados, gravados com “E 20” numa das faces. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Kestine 20 comprimidos está indicado no tratamento sintomático da: - rinite alérgica (sazonal e perene) associada ou não a conjuntivite alérgica. Kestine 20 comprimidos está indicado em adultos e crianças com mais de 12 anos de idade. 4.2 Posologia e modo de administração Rinite alérgica: a ebastina na dose diária de 20 mg é eficaz no alívio dos sintomas da rinite alérgica grave. Em doentes com sintomas menos graves, a dose diária de 10 mg, em toma única, é a recomendada. Grupos especiais Não existe experiência com doses superiores a 10 mg em doentes com insuficiência hepática grave, consequentemente a dose de 10 mg por dia não deve ser excedida nos doentes com insuficiência hepática grave. APROVADO EM 05-02-2021 INFARMED Não é necessário fazer ajuste da posologia nos doentes com insuficiência renal ligeira, moderada ou grave nem nos doentes com insuficiência hepática ligeira ou moderada. O tratamento pode ser prolongado até ao desaparecimento dos sintomas. 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer dos excipientes mencionados na secção 6.1. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Devem ser tomadas precauções adicionais quando se prescreve ebastina concomitantemente com fármacos antimicóticos do tipo imidazol como cetoconazol e itraconazol, antibióticos macrólidos como eritromicina, ou agentes antituberculosos, como rifampicina (ver secção 4.5), devido ao fa Izlasiet visu dokumentu