Kesium 500 mg / 125 mg Kautabletten für Hunde

Land: Österrike

Språk: tyska

Källa: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiva substanser:

AMOXICILLIN; KALIUMCLAVULANAT

Tillgänglig från:

Ceva Sante Animale

ATC-kod:

QJ01CR02

INN (International namn):

AMOXICILLIN; potassium clavulanate

Receptbelagda typ:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktsammanfattning:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tillstånd datum:

2013-06-11

Bipacksedel

GEBRAUCHSINFORMATION
Kesium 500 mg / 125 mg Kautabletten für Hunde
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
DE: Ceva Tiergesundheit GmbH
Kanzlerstr. 4
D- 40472 Düsseldorf
AT: Ceva Santé Animale,
10 Avenue de La Ballastière
F-33500 Libourne
BE: Ceva Santé Animale S.A./N.V.
Metrologielaan 6
BE- 1130 Brüssel
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
Frankreich
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Kesium 500 mg / 125 mg Kautabletten für Hunde
Amoxicillin (als Amoxicillintrihydrat)
Clavulansäure (als Kaliumclavulanat)
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Kautablette enthält:
Wirkstoffe:
Amoxicillin (als Amoxicillintrihydrat)
500,00 mg
Clavulansäure (als Kaliumclavulanat)
125,00 mg
Kautablette. Beigefarbene, kleeblattförmige Tablette mit Bruchkerbe.
Die Tablette kann in vier gleich große Stücke geteilt werden.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung der folgenden Infektionen mit Bakterien, die

-Laktamase bilden und gegen
Amoxicillin / Clavulansäure empfindlich sind und bei denen sich das
Tierarzneimittel aufgrund
klinischer Erfahrungen und/oder einer Empfindlichkeitsprüfung als
Mittel der Wahl erweist:
-
Infektionen der Haut (einschließlich oberflächlicher und tiefer
Pyodermien),
unter Beteiligung von _Staphylococcus_ spp.
-
Harnwegsinfektionen,
unter
Beteiligung
von
_Staphylococcus_
spp.,
_Streptococcus_ spp., _Escherichia coli _und_ Proteus mirabilis_.
-
Infektionen
der
Atemwege,
unter
Beteiligung
von
_Staphylococcus_
spp.,
_Streptococcus _spp. und _Pasteurella _spp.
-
Infektionen des Magen-Darm-Traktes, unter Beteiligung von _Escherichia
coli_.
-
Infektionen der Mundhöhle (Schleimhäute), unter Beteiligung von
_Pasteurella _
spp_., Streptococcus _spp_.und Escherichia coli._
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit Überempfindlichkeit gegen Penicilline
oder andere Substanzen

Produktens egenskaper

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Kesium 500 mg / 125 mg Kautabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 Kautablette enthält:
WIRKSTOFFE:
Amoxicillin (als Amoxicillin-Trihydrat)
500,00 mg
Clavulansäure (als Kaliumclavulanat)
125,00 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Kautablette
Beigefarbene, kleeblattförmige Tablette mit Bruchkerbe.
Die Tablette kann in vier gleich große Stücke geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en): Hund
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Behandlung der folgenden Infektionen mit Bakterien, die
β
-Laktamase bilden und
gegen Amoxicillin / Clavulansäure empfindlich sind und bei denen sich
das
Tierarzneimittel aufgrund klinischer Erfahrungen und/oder einer
Empfindlichkeitsprüfung als Mittel der Wahl erweist:
-
Infektionen der Haut (einschließlich oberflächlicher und tiefer
Pyodermien),
unter Beteiligung von _Staphylococcus _spp.
-
Harnwegsinfektionen unter Beteiligung von _Staphylococcus _spp.,
_Streptococcus spp_._, Escherichia coli _und _Proteus mirabilis_.
-
Infektionen der Atemwege unter Beteiligung von _Staphylococcus _spp_.,
_
_Streptococcus spp. _und _Pasteurella _spp.
-
Infektionen des Magen-Darm-Traktes, unter Beteiligung von _Escherichia
coli _
-
Infektionen der Mundhöhle (Schleimhäute), unter Beteiligung von
_Pasteurella _
_spp_., _Streptococcus spp. _und _Escherichia coli. _
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei Tieren mit Überempfindlichkeit gegen Penicilline
oder andere
Substanzen der Beta-Laktam-Gruppe oder gegen einen der sonstigen
Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit schwerer Niereninsuffizienz, die mit
Anurie und
Oligurie einhergeht.
Nicht anwenden bei Gerbilen, Meerschweinchen, Hamstern, Kaninchen und
Chinchillas.
Nicht anwenden bei Pferden und Wiederkäuern.
Nicht anwenden, w