Страна: Австрия
Език: немски
Източник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
AMOXICILLIN; KALIUMCLAVULANAT
Ceva Sante Animale
QJ01CR02
AMOXICILLIN; potassium clavulanate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2013-06-11
GEBRAUCHSINFORMATION Kesium 500 mg / 125 mg Kautabletten für Hunde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: DE: Ceva Tiergesundheit GmbH Kanzlerstr. 4 D- 40472 Düsseldorf AT: Ceva Santé Animale, 10 Avenue de La Ballastière F-33500 Libourne BE: Ceva Santé Animale S.A./N.V. Metrologielaan 6 BE- 1130 Brüssel Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Ceva Santé Animale Boulevard de la Communication Zone Autoroutière 53950 Louverné Frankreich 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Kesium 500 mg / 125 mg Kautabletten für Hunde Amoxicillin (als Amoxicillintrihydrat) Clavulansäure (als Kaliumclavulanat) 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Kautablette enthält: Wirkstoffe: Amoxicillin (als Amoxicillintrihydrat) 500,00 mg Clavulansäure (als Kaliumclavulanat) 125,00 mg Kautablette. Beigefarbene, kleeblattförmige Tablette mit Bruchkerbe. Die Tablette kann in vier gleich große Stücke geteilt werden. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung der folgenden Infektionen mit Bakterien, die -Laktamase bilden und gegen Amoxicillin / Clavulansäure empfindlich sind und bei denen sich das Tierarzneimittel aufgrund klinischer Erfahrungen und/oder einer Empfindlichkeitsprüfung als Mittel der Wahl erweist: - Infektionen der Haut (einschließlich oberflächlicher und tiefer Pyodermien), unter Beteiligung von _Staphylococcus_ spp. - Harnwegsinfektionen, unter Beteiligung von _Staphylococcus_ spp., _Streptococcus_ spp., _Escherichia coli _und_ Proteus mirabilis_. - Infektionen der Atemwege, unter Beteiligung von _Staphylococcus_ spp., _Streptococcus _spp. und _Pasteurella _spp. - Infektionen des Magen-Darm-Traktes, unter Beteiligung von _Escherichia coli_. - Infektionen der Mundhöhle (Schleimhäute), unter Beteiligung von _Pasteurella _ spp_., Streptococcus _spp_.und Escherichia coli._ 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Tieren mit Überempfindlichkeit gegen Penicilline oder andere Substanzen Прочетете целия документ
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Kesium 500 mg / 125 mg Kautabletten für Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 Kautablette enthält: WIRKSTOFFE: Amoxicillin (als Amoxicillin-Trihydrat) 500,00 mg Clavulansäure (als Kaliumclavulanat) 125,00 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Kautablette Beigefarbene, kleeblattförmige Tablette mit Bruchkerbe. Die Tablette kann in vier gleich große Stücke geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Hund 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Zur Behandlung der folgenden Infektionen mit Bakterien, die β -Laktamase bilden und gegen Amoxicillin / Clavulansäure empfindlich sind und bei denen sich das Tierarzneimittel aufgrund klinischer Erfahrungen und/oder einer Empfindlichkeitsprüfung als Mittel der Wahl erweist: - Infektionen der Haut (einschließlich oberflächlicher und tiefer Pyodermien), unter Beteiligung von _Staphylococcus _spp. - Harnwegsinfektionen unter Beteiligung von _Staphylococcus _spp., _Streptococcus spp_._, Escherichia coli _und _Proteus mirabilis_. - Infektionen der Atemwege unter Beteiligung von _Staphylococcus _spp_., _ _Streptococcus spp. _und _Pasteurella _spp. - Infektionen des Magen-Darm-Traktes, unter Beteiligung von _Escherichia coli _ - Infektionen der Mundhöhle (Schleimhäute), unter Beteiligung von _Pasteurella _ _spp_., _Streptococcus spp. _und _Escherichia coli. _ 4.3 Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei Tieren mit Überempfindlichkeit gegen Penicilline oder andere Substanzen der Beta-Laktam-Gruppe oder gegen einen der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Tieren mit schwerer Niereninsuffizienz, die mit Anurie und Oligurie einhergeht. Nicht anwenden bei Gerbilen, Meerschweinchen, Hamstern, Kaninchen und Chinchillas. Nicht anwenden bei Pferden und Wiederkäuern. Nicht anwenden, w Прочетете целия документ