Land: Spanien
Språk: spanska
Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
AMOXICILINA TRIHIDRATO
KELA N.V.
QJ01CA04
AMOXICILLIN TRIHYDRATE
SUSPENSIÓN INYECTABLE
AMOXICILINA TRIHIDRATO 172,2mg
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja de cartón con 1 Vial de vidrio de 100 ml, Caja de cartón con 1 Vial de vidrio de 250 ml, Caja de cartón con 1 Vial de PET de 100 ml, Caja de cartón con 1 Vial de PET de 250 ml
con receta
Bovino; Porcino
Amoxicilina
Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras primera apertura: 28 Días; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Contraindicaciones especie Todas: Anuria; Contraindicaciones especie Todas: Oliguria; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Cobayas; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Equidos; Contraindicaciones especie Todas: Hámsteres; Contraindicaciones especie Todas: Liebres; Contraindicaciones especie Todas: No usar en presencia de bacterias productoras de betalactamasas; Contraindicaciones especie Todas: Disfunción renal; Contraindicaciones especie Todas: Herbivoros pequeños; Interacciones especie Todas: TETRACICLINA; Interacciones especie Todas: ERITROMICINA; Interacciones especie Todas: Antibióticos; Interacciones especie Todas: Betalactámicos; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Sulfonamidas; Interacciones especie Todas: Antibióticos bacteriostáticos; Reacciones adversas especie 1: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Prurito en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Alergia; Reacciones adversas especie 7: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Prurito en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 7: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Alergia; Tiempos de espera especie Bovino Carne 18 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 72 Horas; Tiempos de espera especie Porcino Carne 20 Días
590591 Autorizado, 590592 Autorizado, 590593 Autorizado, 590594 Autorizado
2023-12-01
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Kelamoxil LA 150 mg/ml suspensión inyectable para bovino y porcino 2. COMPOSICIÓN Cada ml contiene: PRINCIPIO ACTIVO: Amoxicilina 150 mg (equivalente a 172,2 mg de amoxicilina trihidrato) EXCIPIENTES: COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES Sílice coloidal anhidra Oleato de sorbitán Dicaprilocaprato de propilenglicol Suspensión inyectable. Suspensión oleosa de color blanco a blanco grisáceo. 3. ESPECIES DE DESTINO Bovino y porcino 4. INDICACIONES DE USO En bovino: Tratamiento de infecciones respiratorias causadas por _Mannheimia haemolytica_ y _Pasteurella multocida_. En porcino: Tratamiento de infecciones respiratorias causadas por _Pasteurella multocida_ 5. CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a penicilinas, cefalosporinas o alguno de los excipientes. No usar en casos de disfunción renal grave que cursa con anuria y oliguria. No usar en caso de infección por bacterias productoras de betalactamasas. No administrar a équidos, ya que la amoxicilina, al igual que todas las aminopenicilinas, puede afectar negativamente a la flora bacteriana cecal. No utilizar en conejos, liebres, hámsteres, cobayas u otros pequeños herbívoros. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 6. ADVERTENCIAS ESPECIALES Advertencias especiales: Este medicamento veterinario no es efectivo frente a organismos productores de betalactamasas. Se ha demostrado resistencia cruzada entre la amoxicilina y los antibióticos betalactámicos. Se debe con- siderar cuidadosamente el uso del medicamento veterinario cuando las pruebas de sensibilidad hayan mostrado resistencia a los antibióticos betalactámicos, ya que su eficacia puede verse reducida. Precauciones especiales para una utilización s Läs hela dokumentet
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Kelamoxil LA 150 mg/ml suspensión inyectable para bovino y porcino 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: PRINCIPIO ACTIVO: Amoxicilina 150 mg (equivalente a 172,2 mg de amoxicilina trihidrato) EXCIPIENTES: COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES Sílice coloidal anhidra Oleato de sorbitán Dicaprilocaprato de propilenglicol _Suspensión inyectable._ _Suspensión oleosa de color blanco a blanco grisáceo._ 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino y porcino 3.2 INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO En bovino: Tratamiento de infecciones respiratorias causadas por _Mannheimia haemolytica_ y _Pasteurella multocida_. En porcino: Tratamiento de infecciones respiratorias causadas por _Pasteurella multocida_. 3.3 CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a las penicilinas, cefalosporinas o a alguno de los excipientes. No usar en casos de disfunción renal grave que cursa con anuria y oliguria. No usar en caso de infección por bacterias productoras de betalactamasas. No administrar a équidos, ya que la amoxicilina, al igual que todas las aminopenicilinas, puede afectar negativamente a la flora bacteriana cecal. No utilizar en conejos, liebres, hámsteres, cobayas u otros pequeños herbívoros. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 3.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES Este medicamento veterinario no es efectivo frente a organismos productores de betalactamasas. Se ha demostrado resistencia cruzada entre la amoxicilina y otros antibióticos betalactámicos. Se debe considerar cuidadosamente el uso del medicamento veterinario cuando las pruebas de sensibilidad hayan mostrado resistencia a lo Läs hela dokumentet