KELAMOXIL LA 150 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

AMOXICILINA TRIHIDRATO

제공처:

KELA N.V.

ATC 코드:

QJ01CA04

INN (International Name):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE

약제 형태:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

구성:

AMOXICILINA TRIHIDRATO 172,2mg

관리 경로:

VÍA INTRAMUSCULAR

패키지 단위:

Caja de cartón con 1 Vial de vidrio de 100 ml, Caja de cartón con 1 Vial de vidrio de 250 ml, Caja de cartón con 1 Vial de PET de 100 ml, Caja de cartón con 1 Vial de PET de 250 ml

처방전 유형:

con receta

치료 그룹:

Bovino; Porcino

치료 영역:

Amoxicilina

제품 요약:

Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras primera apertura: 28 Días; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Contraindicaciones especie Todas: Anuria; Contraindicaciones especie Todas: Oliguria; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Cobayas; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Equidos; Contraindicaciones especie Todas: Hámsteres; Contraindicaciones especie Todas: Liebres; Contraindicaciones especie Todas: No usar en presencia de bacterias productoras de betalactamasas; Contraindicaciones especie Todas: Disfunción renal; Contraindicaciones especie Todas: Herbivoros pequeños; Interacciones especie Todas: TETRACICLINA; Interacciones especie Todas: ERITROMICINA; Interacciones especie Todas: Antibióticos; Interacciones especie Todas: Betalactámicos; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Sulfonamidas; Interacciones especie Todas: Antibióticos bacteriostáticos; Reacciones adversas especie 1: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Prurito en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Alergia; Reacciones adversas especie 7: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Prurito en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 7: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Alergia; Tiempos de espera especie Bovino Carne 18 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 72 Horas; Tiempos de espera especie Porcino Carne 20 Días

승인 상태:

590591 Autorizado, 590592 Autorizado, 590593 Autorizado, 590594 Autorizado

승인 날짜:

2023-12-01

환자 정보 전단

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Kelamoxil LA 150 mg/ml suspensión inyectable para bovino y porcino
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Amoxicilina
150 mg
(equivalente a 172,2 mg de amoxicilina trihidrato)
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
Sílice coloidal anhidra
Oleato de sorbitán
Dicaprilocaprato de propilenglicol
Suspensión inyectable.
Suspensión oleosa de color blanco a blanco grisáceo.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino y porcino
4.
INDICACIONES DE USO
En bovino:
Tratamiento de infecciones respiratorias causadas por _Mannheimia
haemolytica_ y _Pasteurella multocida_.
En porcino:
Tratamiento de infecciones respiratorias causadas por _Pasteurella
multocida_
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a penicilinas, cefalosporinas o
alguno de los excipientes.
No usar en casos de disfunción renal grave que cursa con anuria y
oliguria.
No usar en caso de infección por bacterias productoras de
betalactamasas.
No administrar a équidos, ya que la amoxicilina, al igual que todas
las aminopenicilinas, puede afectar
negativamente a la flora bacteriana cecal.
No utilizar en conejos, liebres, hámsteres, cobayas u otros pequeños
herbívoros.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
Este medicamento veterinario no es efectivo frente a organismos
productores de betalactamasas.
Se ha demostrado resistencia cruzada entre la amoxicilina y los
antibióticos betalactámicos. Se debe con-
siderar cuidadosamente el uso del medicamento veterinario cuando las
pruebas de sensibilidad hayan
mostrado resistencia a los antibióticos betalactámicos, ya que su
eficacia puede verse reducida.
Precauciones especiales para una utilización s

제품 특성 요약

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Kelamoxil LA 150 mg/ml suspensión inyectable para bovino y porcino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Amoxicilina
150 mg
(equivalente a 172,2 mg de amoxicilina trihidrato)
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
Sílice coloidal anhidra
Oleato de sorbitán
Dicaprilocaprato de propilenglicol
_Suspensión inyectable._
_Suspensión oleosa de color blanco a blanco grisáceo._
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino y porcino
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
En bovino:
Tratamiento de infecciones respiratorias causadas por _Mannheimia
haemolytica_ y _Pasteurella multocida_.
En porcino:
Tratamiento de infecciones respiratorias causadas por _Pasteurella
multocida_.
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a las penicilinas,
cefalosporinas o a alguno de los excipientes.
No usar en casos de disfunción renal grave que cursa con anuria y
oliguria.
No usar en caso de infección por bacterias productoras de
betalactamasas.
No administrar a équidos, ya que la amoxicilina, al igual que todas
las aminopenicilinas, puede afectar
negativamente a la flora bacteriana cecal.
No utilizar en conejos, liebres, hámsteres, cobayas u otros pequeños
herbívoros.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Este medicamento veterinario no es efectivo frente a organismos
productores de betalactamasas.
Se ha demostrado resistencia cruzada entre la amoxicilina y otros
antibióticos betalactámicos. Se debe
considerar cuidadosamente el uso del medicamento veterinario cuando
las pruebas de sensibilidad hayan
mostrado resistencia a lo