Land: Belgien
Språk: nederländska
Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Moxifloxacinehydrochloride 5,45 mg/ml - Eq. Moxifloxacine 5 mg/ml
Novartis Pharma SA-NV
S01AE07
Moxifloxacin Hydrochloride
5 mg/ml
Oogdruppels, oplossing
Moxifloxacinehydrochloride 5.45 mg/ml
Oculair gebruik
Moxifloxacin
CTI-code: 350707-01 - De grootte van de verpakking: 5 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07612797411865 - CNK-code: 2746931 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2009-10-22
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER KANAVIG 5 MG/ML OOGDRUPPELS, OPLOSSING moxifloxacine (als hydrochloride) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is KANAVIG en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel ? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel ? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS KANAVIG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? KANAVIG bevat het actief bestanddeel moxifloxacine. Moxifloxacine behoort tot een klasse van antibiotica dat fluoroquinolonen worden genoemd en worden gebruikt om bacteriële infecties van het oog te behandelen. KANAVIG oogdruppels worden gebruikt voor de behandeling van ooginfecties (conjunctivitis) wanneer deze veroorzaakt worden door bacteriën. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel of voor andere chinolonen. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Neem contact op met uw arts of apotheker: ALS U EEN ALLERGISCHE REACTIE KRIJGT WANNEER U KANAVIG GEBRUIKT. Allergische reacties komen niet vaak voor. Ernstige reacties zijn zeldzaam. Als u een allergische (overgevoeligheids-) reactie of een andere bijwerking krijgt, raadpleeg Läs hela dokumentet
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL KANAVIG 5 mg/ml oogdruppels, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml oplossing bevat 5,45 mg moxifloxacinehydrochloride, overeenkomend met 5 mg moxifloxacine base. Elke druppel bevat 190 microgram moxifloxacine. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oogdruppels (oplossing) Heldere, groengele oplossing 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Topische behandeling van purulente bacteriële conjunctivitis veroorzaakt door stammen die gevoelig zijn voor moxifloxacine (zie rubrieken 4.4 en 5.1). Er dient rekening te worden gehouden met officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële middelen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen, inclusief ouderen (>65 jaar)_ De dosis is 3 keer per dag één druppel in het (de) aangedane oog (ogen). De infectie zou gewoonlijk binnen 5 dagen moeten verbeteren. De behandeling moet daarna nog gedurende 2-3 dagen worden voortgezet. Wanneer binnen 5 dagen na aanvang van de therapie geen verbetering wordt waargenomen, moet de diagnose en/of behandeling worden heroverwogen. De duur van de behandeling is afhankelijk van de ernst van de aandoening en het klinische en bacteriologische verloop van de infectie. _Pediatrische patiënten_ Er is geen aanpassing van de dosering nodig. _Lever- en nierfunctiestoornissen_ Er is geen aanpassing van de dosering nodig. Wijze van toediening 2 Uitsluitend voor oculair gebruik. Niet voor injectie. KANAVIG 5 mg/ml oogdruppels, oplossing mag niet subconjunctivaal geïnjecteerd worden of rechtstreeks worden ingebracht in de voorste oogkamer. Om besmetting van de druppelteller en de oplossing te voorkomen, moet er op gelet worden dat de druppelteller van het flesje niet in contact komt met de oogleden, de omringende gedeelten of andere oppervlakken. Om te voorkomen dat de oogdruppels worden geabsorbeerd via het neusslijmvlies, vooral bij pasgeborenen en kinderen, moet de tra Läs hela dokumentet