Kanavig 5 mg/ml oogdruppels opl. druppelfl.

देश: बेल्जियम

भाषा: डच

स्रोत: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

सक्रिय संघटक:

Moxifloxacinehydrochloride 5,45 mg/ml - Eq. Moxifloxacine 5 mg/ml

थमां उपलब्ध:

Novartis Pharma SA-NV

ए.टी.सी कोड:

S01AE07

INN (इंटरनेशनल नाम):

Moxifloxacin Hydrochloride

डोज़:

5 mg/ml

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Oogdruppels, oplossing

रचना:

Moxifloxacinehydrochloride 5.45 mg/ml

प्रशासन का मार्ग:

Oculair gebruik

चिकित्सीय क्षेत्र:

Moxifloxacin

उत्पाद समीक्षा:

CTI-code: 350707-01 - De grootte van de verpakking: 5 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07612797411865 - CNK-code: 2746931 - Levering wijze: Medisch voorschrift

प्राधिकरण का दर्जा:

Gecommercialiseerd: Ja

प्राधिकरण की तारीख:

2009-10-22

सूचना पत्रक

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
KANAVIG 5 MG/ML OOGDRUPPELS, OPLOSSING
moxifloxacine (als hydrochloride)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is KANAVIG en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u
dit middel
niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u
dit middel
?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u
dit middel
?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS KANAVIG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
KANAVIG bevat het actief bestanddeel moxifloxacine. Moxifloxacine
behoort tot een klasse van
antibiotica dat fluoroquinolonen worden genoemd en worden gebruikt om
bacteriële infecties van het
oog te behandelen.
KANAVIG oogdruppels worden gebruikt voor de behandeling van
ooginfecties (conjunctivitis)
wanneer deze veroorzaakt worden door bacteriën.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel of voor
andere chinolonen. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker:

ALS U EEN ALLERGISCHE REACTIE KRIJGT WANNEER U KANAVIG GEBRUIKT.
Allergische reacties
komen niet vaak voor. Ernstige reacties zijn zeldzaam. Als u een
allergische (overgevoeligheids-)
reactie of een andere bijwerking krijgt, raadpleeg

उत्पाद विशेषताएं

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
KANAVIG 5 mg/ml oogdruppels, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml oplossing bevat 5,45 mg moxifloxacinehydrochloride, overeenkomend
met 5 mg moxifloxacine
base.
Elke druppel bevat 190 microgram moxifloxacine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels (oplossing)
Heldere, groengele oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Topische behandeling van purulente bacteriële conjunctivitis
veroorzaakt door stammen die gevoelig
zijn voor moxifloxacine (zie rubrieken 4.4 en 5.1). Er dient rekening
te worden gehouden met officiële
richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële
middelen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen, inclusief ouderen (>65 jaar)_
De dosis is 3 keer per dag één druppel in het (de) aangedane oog
(ogen).
De infectie zou gewoonlijk binnen 5 dagen moeten verbeteren. De
behandeling moet daarna nog
gedurende 2-3 dagen worden voortgezet. Wanneer binnen 5 dagen na
aanvang van de therapie geen
verbetering wordt waargenomen, moet de diagnose en/of behandeling
worden heroverwogen. De duur
van de behandeling is afhankelijk van de ernst van de aandoening en
het klinische en bacteriologische
verloop van de infectie.
_Pediatrische patiënten_
Er is geen aanpassing van de dosering nodig.
_Lever- en nierfunctiestoornissen_
Er is geen aanpassing van de dosering nodig.
Wijze van toediening
2
Uitsluitend voor oculair gebruik. Niet voor injectie. KANAVIG 5 mg/ml
oogdruppels, oplossing mag
niet subconjunctivaal geïnjecteerd worden of rechtstreeks worden
ingebracht in de voorste oogkamer.
Om besmetting van de druppelteller en de oplossing te voorkomen, moet
er op gelet worden dat de
druppelteller van het flesje niet in contact komt met de oogleden, de
omringende gedeelten of andere
oppervlakken.
Om te voorkomen dat de oogdruppels worden geabsorbeerd via het
neusslijmvlies, vooral bij
pasgeborenen en kinderen, moet de tra