Junyelt

Land: Norge

Språk: norska

Källa: Statens legemiddelverk

Aktiva substanser:

Sinkglukonat / Kobberglukonat / Manganglukonat / Kaliumjodid / Natriumselenitt

Tillgänglig från:

Laboratoire Aguettant

ATC-kod:

B05XA31

INN (International namn):

Zinc gluconate / Kobbergluconate / Manganese gluconate / Potassium iodide / Sodium selenite

Dos:

697 mikrog/ ml / 142.8 mikrog/ ml / 4.052 mikrog/ ml / 1.308 mikrog/ ml / 4.381 mikrog/ ml

Läkemedelsform:

Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning

Enheter i paketet:

Ampulle 10x10 ml

Receptbelagda typ:

C

Bemyndigande status:

Markedsført

Tillstånd datum:

2018-02-15

Bipacksedel

BRUKEREN
JUNYELT, KONSENTRAT TIL INFUSJONSV
脱
SKE, OPPL
脱
SNING (FOR NYF
脱
DTE
F
脱
DT F
脱
R ELLER TIL TERMIN, SPEDBARN OG BARN)
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
淡
bruke dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
淡
dette pakningsvedlegget. Du kan f
淡
behov for
淡
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
淡
l, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
淡
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger,
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
Navnet p
淡
dette legemidlet er Junyelt, konsentrat til infusjonsv
淡
ske, oppl
淡
sning, men vil omtales som
Junyelt i dette vedlegget.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Junyelt er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
淡
vite f
淡
r du bruker Junyelt
3.
Hvordan du bruker Junyelt
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Junyelt
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Junyelt er og hva det brukes mot
Junyelt er et konsentrat til infusjonsv
淡
ske, oppl
淡
sning som er spesielt utviklet for nyf
淡
dte f
淡
dt f
淡
r
eller til termin, spedbarn og barn.
Det inneholder fem sporstoffer (sink, kobber, mangan, jod og selen).
Disse anses som essensielle da
kroppen ikke kan produsere dem selv, men trenger veldig sm
淡
mengder av disse stoffene for
淡
fungere
korrekt.
Sporstoffer f
淡
r man som regel fra en balansert diett.
Junyelt brukes til
淡
gi disse sporstoffene til nyf
淡
dte f
淡
dt f
淡
r eller til termin, spedbarn og barn som
ikke kan spise normalt og trenger intraven
淡
s mating (gjennom en blod
淡
re).
Â
2. Hva du m
淡
vite f
淡
r du bruker Junyelt
Barnet ditt m
淡
ikke f
淡
Junyelt dersom:
•
barnet er allergisk (hypersensitiv) overfor noen av innholdsstoffene i
Junyelt (listet opp i

Produktens egenskaper

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Junyelt, konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Sammensetning av Junyelt er uttrykt i mengde salter per ampulle (10
ml) og per ml.
Teoretiske
mengder
råmateriale
ER
UTTRYKT VANNFRITT
JUNYELT
For 1 ampulle
(µg/10 ml)
For 1 ml
(µg)
Sinkglukonat
6970
697,0
Kobberglukonat
1428
142,8
Manganglukonat
40,52
4,052
Kaliumjodid
13,08
1,308
Natriumselenitt
43,81
4,381
Innhold per 10 ml ampulle
JUNYELT
Molar sammensetning
(µmol/10 ml)
JUNYELT
Vektsammensetning
(μg/10 ml)
Sink (Zn)
15,30
1000
Kobber (Cu)
3,15
200
Mangan (Mn)
0,091
5
Jod (I)
0,079
10
Selen (Se)
0,253
20
Innhold per ml
JUNYELT
Molar-sammensetning
(µmol/ml)
JUNYELT
Vektsammensetning
(μg/ml)
Sink (Zn)
1,53
100
Kobber (Cu)
0,315
20
Mangan (Mn)
0,0091
0,5
Jod (I)
0,0079
1
Selen (Se)
0,0253
2
Hver ml løsning inneholder 1,16 µg tilsvarende 0,0506 µmol natrium.
Hver 10 ml ampulle inneholder 11,6 µg tilsvarende 0,506 µmol
natrium.
Hver ml løsning inneholder 0,31 µg tilsvarende 0,008 µmol kalium.
Hver 10 ml ampulle inneholder 3,1 µg tilsvarende 0,08 µmol kalium.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
2
3.
LEGEMIDDELFORM
Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Klar, fargeløs løsning.
Tetthet
1,0
pH
2,7 til 3,3
Osmolalitet
15 mosmol/kg
Osmolaritet
15 mosmol/l
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Junyelt brukes som en del av den intravenøse ernæringen av premature
nyfødte og nyfødte født til termin,
spedbarn og barn. Legemidlet skal møte grunnleggende behov for
sporstoffer.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
PREMATURE NYFØDTE OG NYFØDTE FØDT TIL TERMIN, SPEDBARN OG BARN (SOM
VEIER 20 KG ELLER MINDRE):
Grunnleggende behov for de inkluderte sporstoffene dekkes av 1 ml
Junyelt per kg kroppsvekt per dag.
Maksimal daglig dose er 20 ml.
BARN (SOM VEIER MER ENN 20 KG):
En daglig dose på 20 ml Junyelt vil møte grunnleggende behov for
sporstoffer.
Junyelt må suppleres med én enkel injiserbar sinkløsning dersom
legemidlet skal administreres til en