Страна: Норвегія
мова: норвезька
Джерело: Statens legemiddelverk
Sinkglukonat / Kobberglukonat / Manganglukonat / Kaliumjodid / Natriumselenitt
Laboratoire Aguettant
B05XA31
Zinc gluconate / Kobbergluconate / Manganese gluconate / Potassium iodide / Sodium selenite
697 mikrog/ ml / 142.8 mikrog/ ml / 4.052 mikrog/ ml / 1.308 mikrog/ ml / 4.381 mikrog/ ml
Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Ampulle 10x10 ml
C
Markedsført
2018-02-15
BRUKEREN JUNYELT, KONSENTRAT TIL INFUSJONSV 脱 SKE, OPPL 脱 SNING (FOR NYF 脱 DTE F 脱 DT F 脱 R ELLER TIL TERMIN, SPEDBARN OG BARN) Les n 淡 ye gjennom dette pakningsvedlegget f 淡 r du begynner 淡 bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare p 淡 dette pakningsvedlegget. Du kan f 淡 behov for 淡 lese det igjen. • Hvis du har ytterligere sp 淡 rsm 淡 l, kontakt lege, apotek eller sykepleier. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer p 淡 sykdom som ligner dine. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. Navnet p 淡 dette legemidlet er Junyelt, konsentrat til infusjonsv 淡 ske, oppl 淡 sning, men vil omtales som Junyelt i dette vedlegget. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Junyelt er og hva det brukes mot 2. Hva du m 淡 vite f 淡 r du bruker Junyelt 3. Hvordan du bruker Junyelt 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Junyelt 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon  1. Hva Junyelt er og hva det brukes mot Junyelt er et konsentrat til infusjonsv 淡 ske, oppl 淡 sning som er spesielt utviklet for nyf 淡 dte f 淡 dt f 淡 r eller til termin, spedbarn og barn. Det inneholder fem sporstoffer (sink, kobber, mangan, jod og selen). Disse anses som essensielle da kroppen ikke kan produsere dem selv, men trenger veldig sm 淡 mengder av disse stoffene for 淡 fungere korrekt. Sporstoffer f 淡 r man som regel fra en balansert diett. Junyelt brukes til 淡 gi disse sporstoffene til nyf 淡 dte f 淡 dt f 淡 r eller til termin, spedbarn og barn som ikke kan spise normalt og trenger intraven 淡 s mating (gjennom en blod 淡 re).  2. Hva du m 淡 vite f 淡 r du bruker Junyelt Barnet ditt m 淡 ikke f 淡 Junyelt dersom: • barnet er allergisk (hypersensitiv) overfor noen av innholdsstoffene i Junyelt (listet opp i Прочитайте повний документ
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Junyelt, konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Sammensetning av Junyelt er uttrykt i mengde salter per ampulle (10 ml) og per ml. Teoretiske mengder råmateriale ER UTTRYKT VANNFRITT JUNYELT For 1 ampulle (µg/10 ml) For 1 ml (µg) Sinkglukonat 6970 697,0 Kobberglukonat 1428 142,8 Manganglukonat 40,52 4,052 Kaliumjodid 13,08 1,308 Natriumselenitt 43,81 4,381 Innhold per 10 ml ampulle JUNYELT Molar sammensetning (µmol/10 ml) JUNYELT Vektsammensetning (μg/10 ml) Sink (Zn) 15,30 1000 Kobber (Cu) 3,15 200 Mangan (Mn) 0,091 5 Jod (I) 0,079 10 Selen (Se) 0,253 20 Innhold per ml JUNYELT Molar-sammensetning (µmol/ml) JUNYELT Vektsammensetning (μg/ml) Sink (Zn) 1,53 100 Kobber (Cu) 0,315 20 Mangan (Mn) 0,0091 0,5 Jod (I) 0,0079 1 Selen (Se) 0,0253 2 Hver ml løsning inneholder 1,16 µg tilsvarende 0,0506 µmol natrium. Hver 10 ml ampulle inneholder 11,6 µg tilsvarende 0,506 µmol natrium. Hver ml løsning inneholder 0,31 µg tilsvarende 0,008 µmol kalium. Hver 10 ml ampulle inneholder 3,1 µg tilsvarende 0,08 µmol kalium. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 2 3. LEGEMIDDELFORM Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Klar, fargeløs løsning. Tetthet 1,0 pH 2,7 til 3,3 Osmolalitet 15 mosmol/kg Osmolaritet 15 mosmol/l 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Junyelt brukes som en del av den intravenøse ernæringen av premature nyfødte og nyfødte født til termin, spedbarn og barn. Legemidlet skal møte grunnleggende behov for sporstoffer. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering PREMATURE NYFØDTE OG NYFØDTE FØDT TIL TERMIN, SPEDBARN OG BARN (SOM VEIER 20 KG ELLER MINDRE): Grunnleggende behov for de inkluderte sporstoffene dekkes av 1 ml Junyelt per kg kroppsvekt per dag. Maksimal daglig dose er 20 ml. BARN (SOM VEIER MER ENN 20 KG): En daglig dose på 20 ml Junyelt vil møte grunnleggende behov for sporstoffer. Junyelt må suppleres med én enkel injiserbar sinkløsning dersom legemidlet skal administreres til en Прочитайте повний документ