Junyelt Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

kaliumjodid; kopparglukonat; manganglukonat; natriumselenit, vattenfri; zinkglukonat, vattenfri

Tillgänglig från:

Laboratoire Aguettant

ATC-kod:

B05XA31

INN (International namn):

potassium iodide; kopparglukonat; manganese carbonate; sodium selenite, anhydrous; zinc chloride, anhydrous

Läkemedelsform:

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Sammansättning:

kaliumjodid 1,308 mikrog Aktiv substans; natriumselenit, vattenfri 4,381 mikrog Aktiv substans; manganglukonat 4,052 mikrog Aktiv substans; kopparglukonat 142,8 mikrog Aktiv substans; zinkglukonat, vattenfri 697 mikrog Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Ampull, 10 x 10 ml; Ampull, 50 x 10 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2017-04-11

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION FÖR ANVÄNDAREN
JUNYELT, KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
(FÖR TIDIGT NYFÖDDA ELLER NYFÖDDA FULLGÅNGNA BARN, SPÄDBARN OCH
BARN)
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, Du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
Namnet på denna medicinska produkt är Junyelt, koncentrat till
infusionsvätska, lösning, men kallas Junyelt i
denna bipacksedel.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Junyelt är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Junyelt
3.
Hur du använder Junyelt
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Junyelt ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD JUNYELT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Junyelt är ett koncentrat till infusionsvätska, lösning, särskild
utformat för för tidigt nyfödda eller nyfödda
fullgångna barn, spädbarn och barn.
Lösningen innehåller fem spårämnen (zink, koppar, mangan, jod,
selen) som anses vara essentiella (basala
och livsnödvändiga) eftersom kroppen inte kan producera dem men
behöver små mängder av dem för att
fungera ordentligt.
Spårämnen kommer normalt från en balanserad kost.
Junyelt används för att ge spårämnen till för tidigt nyfödda
eller nyfödda fullgångna barn samt spädbarn och
barn som inte kan äta normalt och behöver intravenös matning (i en
ven).
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER JUNYELT
DITT BARN SKA INTE FÅ
JUNYELT:

om han/hon är
allergisk (överkänslig) mot något av innehållsämnena i Junyel

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Junyelt, koncentrat till infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Sammansättning av Junyelt uttryckt i kvantitet av salter per ampull
(10 ml) och per ml.
Teoretiska kvantiteter av råmaterial
UTTRYCKT UTAN VATTEN
JUNYELT
För 1 ampull
(µg/10 ml)
För 1 ml
(µg)
Zinkglukonat
6 970
697,0
Kopparglukonat
1 428
142,8
Manganglukonat
40,52
4,052
Kaliumjodid
13,08
1,308
Natriumselenit
43,81
4,381
Innehåll per 10 ml ampull
JUNYELT
Molsammansättning
(µmol/10 ml)
JUNYELT
Viktsammansättning
(μg/10 ml)
Zink (Zn)
15,30
1 000
Koppar (Cu)
3,15
200
Mangan (Mn)
0,091
5
Jod (I)
0,079
10
Selen (Se)
0,253
20
Innehåll per ml
JUNYELT
Molsammansättning
(µmol/ml)
JUNYELT
Viktsammansättning
(μg/ml)
Zink (Zn)
1,53
100
Koppar (Cu)
0,315
20
Mangan (Mn)
0,0091
0,5
Jod (I)
0,0079
1
Selen (Se)
0,0253
2
1 ml lösning innehåller 1,16 µg, motsvarande 0,0506 µmol natrium.
10 ml ampull innehåller 11,6 µg, motsvarande 0,506 µmol natrium.
1 ml lösning innehåller 0,31 µg, motsvarande 0,008 µmol kalium.
10 ml ampull innehåller 3,1 µg, motsvarande 0,08 µmol kalium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Koncentrat till infusionsvätska, lösning
Klar, färglös lösning.
Densitet
1,0
pH
2,7 till 3,3
Osmolalitet
15 mosmol/kg
Osmolaritet
15 mosmol/l
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Junyelt används som en del av intravenös nutrition av för tidigt
nyfödda eller nyfödda fullgångna barn,
spädbarn och barn. Den är avsedd att täcka det basala behovet av
spårämnen.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
FÖR TIDIGT NYFÖDDA ELLER NYFÖDDA FULLGÅNGNA BARN, SPÄDBARN OCH
BARN (VIKT 20 KG ELLER MINDRE):
Det basala behovet av de inkluderade spårämnena täcks av 1 ml
Junyelt per kg kroppsvikt och dag upp till en
maximal dos på 20 ml.
BARN (SOM VÄGER MER ÄN 20 KG):
En daglig dos på 20 ml Junyelt bör uppfylla det basala behovet av
spårämnen.
Junyelt ska kompletteras med en enskild inje