Country: Шведска
Језик: Шведски
Извор: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
kaliumjodid; kopparglukonat; manganglukonat; natriumselenit, vattenfri; zinkglukonat, vattenfri
Laboratoire Aguettant
B05XA31
potassium iodide; kopparglukonat; manganese carbonate; sodium selenite, anhydrous; zinc chloride, anhydrous
Koncentrat till infusionsvätska, lösning
kaliumjodid 1,308 mikrog Aktiv substans; natriumselenit, vattenfri 4,381 mikrog Aktiv substans; manganglukonat 4,052 mikrog Aktiv substans; kopparglukonat 142,8 mikrog Aktiv substans; zinkglukonat, vattenfri 697 mikrog Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Ampull, 10 x 10 ml; Ampull, 50 x 10 ml
Godkänd
2017-04-11
BIPACKSEDEL: INFORMATION FÖR ANVÄNDAREN JUNYELT, KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING (FÖR TIDIGT NYFÖDDA ELLER NYFÖDDA FULLGÅNGNA BARN, SPÄDBARN OCH BARN) LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, Du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. Namnet på denna medicinska produkt är Junyelt, koncentrat till infusionsvätska, lösning, men kallas Junyelt i denna bipacksedel. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Junyelt är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Junyelt 3. Hur du använder Junyelt 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Junyelt ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD JUNYELT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Junyelt är ett koncentrat till infusionsvätska, lösning, särskild utformat för för tidigt nyfödda eller nyfödda fullgångna barn, spädbarn och barn. Lösningen innehåller fem spårämnen (zink, koppar, mangan, jod, selen) som anses vara essentiella (basala och livsnödvändiga) eftersom kroppen inte kan producera dem men behöver små mängder av dem för att fungera ordentligt. Spårämnen kommer normalt från en balanserad kost. Junyelt används för att ge spårämnen till för tidigt nyfödda eller nyfödda fullgångna barn samt spädbarn och barn som inte kan äta normalt och behöver intravenös matning (i en ven). 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER JUNYELT DITT BARN SKA INTE FÅ JUNYELT: om han/hon är allergisk (överkänslig) mot något av innehållsämnena i Junyel Прочитајте комплетан документ
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Junyelt, koncentrat till infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Sammansättning av Junyelt uttryckt i kvantitet av salter per ampull (10 ml) och per ml. Teoretiska kvantiteter av råmaterial UTTRYCKT UTAN VATTEN JUNYELT För 1 ampull (µg/10 ml) För 1 ml (µg) Zinkglukonat 6 970 697,0 Kopparglukonat 1 428 142,8 Manganglukonat 40,52 4,052 Kaliumjodid 13,08 1,308 Natriumselenit 43,81 4,381 Innehåll per 10 ml ampull JUNYELT Molsammansättning (µmol/10 ml) JUNYELT Viktsammansättning (μg/10 ml) Zink (Zn) 15,30 1 000 Koppar (Cu) 3,15 200 Mangan (Mn) 0,091 5 Jod (I) 0,079 10 Selen (Se) 0,253 20 Innehåll per ml JUNYELT Molsammansättning (µmol/ml) JUNYELT Viktsammansättning (μg/ml) Zink (Zn) 1,53 100 Koppar (Cu) 0,315 20 Mangan (Mn) 0,0091 0,5 Jod (I) 0,0079 1 Selen (Se) 0,0253 2 1 ml lösning innehåller 1,16 µg, motsvarande 0,0506 µmol natrium. 10 ml ampull innehåller 11,6 µg, motsvarande 0,506 µmol natrium. 1 ml lösning innehåller 0,31 µg, motsvarande 0,008 µmol kalium. 10 ml ampull innehåller 3,1 µg, motsvarande 0,08 µmol kalium. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Koncentrat till infusionsvätska, lösning Klar, färglös lösning. Densitet 1,0 pH 2,7 till 3,3 Osmolalitet 15 mosmol/kg Osmolaritet 15 mosmol/l 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Junyelt används som en del av intravenös nutrition av för tidigt nyfödda eller nyfödda fullgångna barn, spädbarn och barn. Den är avsedd att täcka det basala behovet av spårämnen. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering FÖR TIDIGT NYFÖDDA ELLER NYFÖDDA FULLGÅNGNA BARN, SPÄDBARN OCH BARN (VIKT 20 KG ELLER MINDRE): Det basala behovet av de inkluderade spårämnena täcks av 1 ml Junyelt per kg kroppsvikt och dag upp till en maximal dos på 20 ml. BARN (SOM VÄGER MER ÄN 20 KG): En daglig dos på 20 ml Junyelt bör uppfylla det basala behovet av spårämnen. Junyelt ska kompletteras med en enskild inje Прочитајте комплетан документ