IVOMEC PREMIX PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiva substanser:

IVERMECTINA

Tillgänglig från:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH ESPAÑA S.A.U.

ATC-kod:

QP54AA01

INN (International namn):

IVERMECTINE

Läkemedelsform:

PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Sammansättning:

IVERMECTINA 6,19

Administreringssätt:

ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO

Enheter i paketet:

Bolsa de 5 kg

Receptbelagda typ:

con receta

Terapeutisk grupp:

Porcino

Terapiområde:

Ivermectina

Produktsammanfattning:

Caducidad formato: 3 Años; Caducidad tras primera apertura: Uso inmediato; Caducidad tras reconstitucion: 2 meses; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum spp.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos respiratorios Metastrongylus spp.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Hyostrongylus rubidus; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos del tracto urinario Stephanurus dentatus; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Ascaris suum; Indicaciones especie Porcino: Infestación por piojos Haematopinus eurysternus; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongyloides ransomi; Indicaciones especie Porcino: Sarna sarcóptica producida por Sarcoptes scabiei; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Ascarops strongylina; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Otras especies; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Porcino Carne 12 Días

Bemyndigande status:

Autorizado, 571354 Autorizado

Tillstånd datum:

2014-12-04

Bipacksedel

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO:
IVOMEC PREMIX 6,19 MG/G_ _PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Boehringer Ingelheim Animal Health España, S.A.U.
C/Prat de la Riba, 50
08174 - Sant Cugat del Vallès (Barcelona)
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4, Chemin du Calquet
31000 TOULOUSE
FRANCIA
Fabricante responsable de la liberación del lote:
DOPHARMA B.V
Zalmweg 24, 4941 VX
Raamsdonksveer
Holanda
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Ivomec Premix 6,19 mg/g_ _premezcla medicamentosa
Ivermectina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Ivermectina..............................................................................................................
6,19 mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxianisol (E
320).........................................................................................
1,00 mg
Galato de propilo (E
310).........................................................................................
0,30 mg
Zuro de maíz molido
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento y control de las siguientes parasitosis en cerdos:
Nematodos gastrointestinales
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
-
_Ascaris suum _(adultos y L
4
)_ _
-
_Ascarops strongylina _(adultos)_ _
-
_Hyostrongylus rubidus _(adultos y L
4
)
_ _
-
_Oesophagostomum, spp. _(adultos y L
4
)_ _
-
_Strongyloides ransomi _(adultos)*_ _
Nematodos pulmonares: _Metastrongylus _spp. (adultos)_ _
_ _
Nematodos renales: _Stephanurus dentatus _(

Produktens egenskaper

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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28022 MADRID
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FAX: [phone]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
IVOMEC PREMIX 6,19 mg/g premezcla medicamentosa
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Ivermectina.............................................................................................................
6,19 mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxianisol (E
320)........................................................................................
1,00 mg
Galato de propilo (E
310).......................................................................................
0,30 mg
Zuro de maíz molido
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Premezcla medicamentosa.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento y control de las siguientes parasitosis en cerdos:
Nematodos gastrointestinales
- _Ascaris suum _(adultos y L4)
- _Ascarops strongylina _(adultos)
- _Hyostrongylus rubidus _(adultos y L4)
- _Oesophagostomum, spp. _(adultos y L4)
- _Strongyloides ramsoni _(adultos)*
Nematodos pulmonares: _Metastrongylus _spp. (adultos)
Nematodos renales: _Stephanurus dentatus _(adultos y L4)
Pediculosis producida por _Haemotopinus suis _
Sarna producida por _Sarcoptes scabei _var _suis_
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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*La
administración
en
cerdas
gestantes
antes
del
parto controla
de manera
efectiva
la
transmisión de _S.ransomi _a los lechones por la leche.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en otras especies ya que pueden ocurrir reacciones adveras
graves.
No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa
y/o a alguno de los
excipientes.
Las avermectinas no son bien toleradas por algunas especies