IVOMEC PREMIX

Información principal

  • Denominación comercial:
  • IVOMEC PREMIX PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
  • formulario farmacéutico:
  • PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
  • Composición:
  • IVERMECTINA 6, 19g
  • Vía de administración:
  • ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO
  • Unidades en paquete:
  • Bolsa de 5 kg
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • IVOMEC PREMIX PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Porcino
  • Área terapéutica:
  • Ivermectina
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 3 Años; Caducidad tras primera apertura: Uso inmediato; Caducidad tras reconstitucion: 2 meses; Indicaciones especie Porcino: ASCARIASIS; Indicaciones especie Porcino: ESOFAGOSTOMIASIS; Indicaciones especie Porcino: ESTRONGILOSIS; Indicaciones especie Porcino: INFECCION POR ACAROS; Indicaciones especie Porcino: INFESTACION POR ECTOPARASITOS; Indicaciones especie Porcino: METASTRONGILOSIS; Indicaciones especie Porcino: NEMATODOSIS; Indicaciones especie Porcino: SARNA; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: OTRAS ESPECIES; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Tiempos de espera especie Porcino Carne 12 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 571354 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 1038 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 11-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

ETIQUETA-PROSPECTO:

Ivomec Premix 6,19 mg/g premezcla medicamentosa

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIF ERENTES

Titular de la autorización de comercialización :

Boehringer Ingelheim Animal Health España, S.A.U.

C/Prat de la Riba, 50

08174 - Sant Cugat del Vallès (Barcelona)

España

Fabricante responsable de la liberación del lote:

MERIAL

4 chemin du Calquet

31000 Toulouse

Francia

Fabricante responsable de la liberación del lote:

DOPHARMA B.V

Zalmweg 24, 4941 VX

Raamsdonksveer

Holanda

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

Ivomec Premix 6,19 mg/g premezcla medicamentosa

Ivermectina

3.

COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA S USTANCIA ACTIVA Y OTRAS

SUSTANCIAS

Cada g contiene:

Sustancia activa:

Ivermectina.

6,19 mg

Excipientes:

Butilhidroxianisol (E 320).

1,00 mg

Galato de propilo (E 310).

0,30 mg

Zuro de maíz mo lido

4.

INDICACIONES DE US O

Tratamiento y control de las siguientes parasitosis en cerdos:

Nematodos gastrointestinales

Ascaris suum (adultos y L

)

Ascarops strongylina (adultos)

Hyostrongylus rubidus (adultos y L

Oesophagostomum, spp. (adultos y L

)

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Strongyloides ransomi (adultos)*

Nematodos pulmonares: Metastrongylus spp. (adultos)

Nematodos renales: Stephanurus dentatus (adultos y L

Pediculosis producida por Haemotopinus suis

Sarna producida por Sarcoptes scabei var suis

*La administración en cerdas gestantes antes del parto controla de manera efectiva la transmisión de S. ransomi a

los lechones por la leche.

5.

CONTRAINDICACIONES

No usar en otras especies ya que pueden ocurrir reacciones adversas graves.

No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a algún excipiente.

6.

REACCIONES ADVERS AS

No se han descrito.

Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en esta etiqueta-prospecto, o piensa que el

medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mis mo a su veterinario.

Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de Farmacovigilancia Veterinaria vía tarjetaverde

https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.doc

7.

ESPECIES DE DES TINO

Porcino.

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINIS TRACIÓN

Administración en el alimento.

La dosis recomendada es de 100 µg de ivermectina/kg de peso vivo/día durante 7 días consecutivos.

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

Para asegurar la administración de la dosis correcta, se determinará el peso corporal de la manera más precisa

posible. Los animales se deberán agrupar por peso corporal y la dosificación se realizará en función de los pesos,

para evitar tanto la infradosificación como la sobredosificación.

El consumo de pienso depende de la situación clínica del animal y de la época del año. Para asegurar una

dosificación correcta, la concentración de ivermectina en el pienso, se ajustará teniendo en cuenta el consumo diario.

Se recomienda usar la siguiente fórmula para calcular la tasa de inclusión en el alimento:

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Ivomec Premix debe mezclarse homogéneamente con el pienso, constituyendo este pienso medicado la única ración

durante 7 días consecutivos. La dispersión de la ivermectina se facilita diluyendo 1 kg de Ivomec Premix con 14 kg

de pienso finalmente molido. Esta premezcla diluida debe añadirse a una tonelada de pienso final de acuerdo con

las indicaciones de la siguiente tabla para conseguir la dosificación recomendada en los cerdos.

Peso del cerdo

(kg)

Nivel de inclusión

de Ivomec Premix en el

pienso final (g/ton)

Premezcla diluida

(kg/ton pienso final)

Nivel de

ivermectina en el pienso

(g/ton pienso)

Hasta 40 kg

40-100 kg

En cerdos adultos con pesos superiores a 100 kg, para dosificar de manera correcta, la posología recomendada se

obtiene, en la mayoría de los casos, mezclando 1,67 kg de la premezcla medicamentosa con una tonelada de ración

alimentaria. El pienso medicado así obtenido ha de ser administrado a la tasa diaria de 1 kg por cada 100 kg de peso

vivo, durante un total de 7 días consecutivos, como parte de la ración individual. Se recomienda el consumo inicial

del pienso medicado con ivermectina y, una vez ingerido, se administrará el pienso restante. Esto ha de repetirse

durante 7 días consecutivos.

Alternativamente, cuando se puede determinar con exactitud la ingesta de alimento seco y todos los animales a tratar

tienen un peso corporal similar, la tasa de inclusión se puede calcular usando la fórmula anterior siendo el pienso

medicado la única fuente de alimentación durante el tratamiento.

El calendario o momento del tratamiento debe basarse en factores epidemiológicos y ser personalizado para cada

explotación. El programa de tratamiento debe establecerlo el veterinario.

En caso de utilizarse en piensos granulados, la temperatura no será superior a 80 ºC con una humedad del 60 % y

una baja presión de cerca de 5-7 psi.

10.

TIEMPO DE ESPERA

Carne: 12 días

11.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.

Periodo de validez después de abierto el envase primario: uso inmediato.

Período de validez después de su incorporación en el alimento o pienso granulado: 2 meses.

12.

ADVERTENCIAS ES PECIALES

Advertencias especiales para cada especie de destino:

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Dado que el efecto de la ivermectina sobre los ácaros no es inmediato, debe tenerse cuidado de no transferir la

infestación a animales no tratados o a instalaciones limpias. En general, los cerdos no deben trasladarse a nue vos

departamentos limpios o entrar en contacto con cerdos no infestados hasta aproximadamente una semana después de

terminado el tratamiento.

La ivermectina no afecta los huevos de piojos que pueden necesitar hasta tres semanas para incubarse. Las

infestaciones por piojos que se han desarrollado de estos huevos en incubación pueden requerir un nuevo

tratamiento.

Se deben evitar las siguientes prácticas puesto que incrementan el riesgo de desarrollo de resistencias y que en el

último caso, la terapia resulte ineficaz:

- El uso frecuente y repetido de los antihelmínticos de una misma clase o durante un extenso periodo de tiempo.

- La infradosificación, puede ser debida a una estimación incorrecta del peso corporal, mal uso del medicamento o

falta de calibración del aparato dosificador.

Ante la sospecha de casos clínicos en los que se aprecie resistencia a un determinado antihelmíntico se debe

investigar este hecho mediante los oportunos ensayos (p. ej. Test de reducción del recuento de huevos en heces).

Cuando los resultados indiquen de forma clara la resistencia a un antihelmíntico en particular, se debe administrar

un antihelmíntico de otro grupo farmacológico o con un mecanis mo de acción diferente.

Precauciones especiales para su uso en animales:

No procede.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:

Las personas con hipersensibilidad conocida a la ivermectina deben evitar todo contacto con el medicamento

veterinario.

Administrar el medicamento con precaución para evitar el contacto durante su incorporación al pienso, así como

durante la administración del pienso medicado a los animales. Tomar las precauciones específicas siguientes:

Evitar la diseminación del polvo durante la incorporación del medicamento al pienso.

Usar un equipo de protección individual consistente en mascarilla antipolvo (conforme con la norma EN

140FFP1), guantes, mono de trabajo y gafas de seguridad aprobadas al manipular el medicamento

veterinario.

Evitar el contacto con la piel y los ojos. En caso de contacto, lavar abundantemente con agua.

Lavarse las manos tras utilizar el medicamento.

No fumar, comer o beber mientras se manipula el medicamento.

Si aparecen síntomas tras la exposición, como una erupción cutánea, consulte con un médico y muéstrele el

prospecto o la etiqueta. La inflamación de la cara, labios y ojos o dificultad respiratoria son signos más graves que

requieren atención médica urgente.

Gestación y lactancia:

Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

Ninguna conocida.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):

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El margen de seguridad es amplio. En caso de aparecer signos clínicos por sobredosificac ión (ataxia, depresión),

instaurar un tratamiento sintomático.

Incompatibilidades:

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros

medicamentos veterinarios.

13.

PRECAUCIONES ES PECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U US O

EXTREMADAMENTE PELIGROSO PARA LOS PECES Y LA VIDA ACUÁTICA. No contaminar aguas o

cauces superficiales con el medicamento veterinario o envases usados.

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas

están destinadas a proteger el medio ambiente.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADA LA ETIQUETA-PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Mayo de 2018

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Bolsa de papel de estraza múltiple, construida a base de pliegues individuales de papel de estraza y un pliegue de

polietileno de alta densidad, que es el que está en contacto con el medicamento.

Formato:

Bolsa de 5 kg

USO VETERINARIO.

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Administración bajo control o supervisión del veterinario.

Deberán tenerse en cuenta las disposiciones oficiales relativas a la incorporación de premezclas medicamentosas en

el pienso.