ITRACONAZOLE Hexal 100 mg, gélule

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

itraconazole

Tillgänglig från:

SANDOZ

ATC-kod:

J02AC02

INN (International namn):

itraconazole

Dos:

100 mg

Läkemedelsform:

gélule

Sammansättning:

composition pour une gélule > itraconazole : 100 mg

Receptbelagda typ:

liste I

Terapiområde:

Antimycosique à usage systémique, du groupe des triazolés.

Produktsammanfattning:

418 838-3 ou 34009 418 838 3 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 4 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 849-5 ou 34009 418 849 5 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 850-3 ou 34009 418 850 3 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 84 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 852-6 ou 34009 418 852 6 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 853-2 ou 34009 418 853 2 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 854-9 ou 34009 418 854 9 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC polyamide aluminium de 4 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 855-5 ou 34009 418 855 5 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC polyamide aluminium de 6 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 856-1 ou 34009 418 856 1 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC polyamide aluminium de 8 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 858-4 ou 34009 418 858 4 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC polyamide aluminium de 15 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 859-0 ou 34009 418 859 0 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC polyamide aluminium de 18 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 840-8 ou 34009 418 840 8 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 6 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 861-5 ou 34009 418 861 5 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC polyamide aluminium de 20 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 862-1 ou 34009 418 862 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC polyamide aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 864-4 ou 34009 418 864 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC polyamide aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 866-7 ou 34009 418 866 7 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC polyamide aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 869-6 ou 34009 418 869 6 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC polyamide aluminium de 84 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 870-4 ou 34009 418 870 4 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC polyamide aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 871-0 ou 34009 418 871 0 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC polyamide aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;275 706-1 ou 34009 275 706 1 2 - plaquette(s) PVC PVDC polyamide aluminium de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;275 705-5 ou 34009 275 705 5 1 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 857-8 ou 34009 418 857 8 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC polyamide aluminium de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 841-4 ou 34009 418 841 4 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 8 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 842-0 ou 34009 418 842 0 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 843-7 ou 34009 418 843 7 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 15 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 844-3 ou 34009 418 844 3 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 18 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 846-6 ou 34009 418 846 6 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 847-2 ou 34009 418 847 2 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 848-9 ou 34009 418 848 9 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:21/07/2015;

Bemyndigande status:

Archivée

Tillstånd datum:

2011-07-04

Bipacksedel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/09/2015
Dénomination du médicament
ITRACONAZOLE HEXAL 100 mg, gélule
Itraconazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que ITRACONAZOLE HEXAL 100 mg, gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ITRACONAZOLE HEXAL 100 mg, gélule ?
3. Comment prendre ITRACONAZOLE HEXAL 100 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ITRACONAZOLE HEXAL 100 mg, gélule ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE ITRACONAZOLE HEXAL 100 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
L'itraconazole appartient à une famille de médicaments appelés
antifongiques.
Indications thérapeutiques
L'itraconazole est utilisé dans les cas suivants :
·
infections superficielles dues à des champignons (mycoses), lorsque
le traitement externe est inefficace ou inapproprié. Il
s'agit de mycoses :
o
de la peau ;
o
Pityriasis versicolor. Il s'agit d'une mycose de la peau qui se
caractérise par l'apparition de plaques squameuses au
grattage. Les parties de la peau affectées sont plus pâles ou plus
foncées que la peau normale.
·
infections fongiques des muqueuses et/ou des organes intérieurs
provoquées p

Produktens egenskaper

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/09/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ITRACONAZOLE HEXAL 100 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une gélule contient 100 mg d'itraconazole.
Excipient à effet notoire : saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélule de taille 0, contenant des granules blanc à blanchâtre.
Coiffe de gélule : blanche opaque. Corps de gélule : blanc
opaque.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Mycoses superficielles
L'itraconazole est indiqué - lorsque le traitement externe est
inefficace ou inadapté - dans le traitement des infections
fongiques suivantes :
·
dermatomycoses (par ex. tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis,
tinea manus) ;
·
Pityriasis versicolor.
Mycoses systémiques
L'itraconazole est indiqué dans le traitement des mycoses
systémiques, telles que les candidoses, aspergilloses et
histoplasmoses.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des agents antimycosiques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Les gélules doivent être avalées sans être croquées, avec une
boisson, immédiatement après un repas, afin d'obtenir une
absorption maximale.
Mycoses superficielles (de la peau, des muqueuses, des yeux)
Indication
Posologie
Durée du traitement
Tinea corporis, Tinea cruris
1 gélule une fois par jour
(équivalant à 100 mg
d'itraconazole)
2 semaines
Dermatomycose de la paume
et de la plante des pieds (Tinea
manus, Tinea pedis)
1 gélule une fois par jour
(équivalant à 100 mg
d'itraconazole)
4 semaines
Pityriasis versicolor
2 gélules une fois par jour
(équivalant à 200 mg
d'itraconazole)
7 jours
Chez certains patients immunodéprimés, par exemple atteints de
neutropénie, du SIDA, ou
transplantés, la biodisponibilité de l'itraconazole peut être
réduite. Il peut être nécessaire de
doubler la posologie.
L'itraconazole subsiste dans la peau plus longtemps que dans le sang.