Šalis: Prancūzija
kalba: prancūzų
Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
itraconazole
SANDOZ
J02AC02
itraconazole
100 mg
gélule
composition pour une gélule > itraconazole : 100 mg
liste I
Antimycosique à usage systémique, du groupe des triazolés.
418 838-3 ou 34009 418 838 3 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 4 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 849-5 ou 34009 418 849 5 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 850-3 ou 34009 418 850 3 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 84 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 852-6 ou 34009 418 852 6 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 853-2 ou 34009 418 853 2 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 854-9 ou 34009 418 854 9 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC polyamide aluminium de 4 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 855-5 ou 34009 418 855 5 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC polyamide aluminium de 6 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 856-1 ou 34009 418 856 1 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC polyamide aluminium de 8 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 858-4 ou 34009 418 858 4 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC polyamide aluminium de 15 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 859-0 ou 34009 418 859 0 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC polyamide aluminium de 18 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 840-8 ou 34009 418 840 8 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 6 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 861-5 ou 34009 418 861 5 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC polyamide aluminium de 20 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 862-1 ou 34009 418 862 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC polyamide aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 864-4 ou 34009 418 864 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC polyamide aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 866-7 ou 34009 418 866 7 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC polyamide aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 869-6 ou 34009 418 869 6 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC polyamide aluminium de 84 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 870-4 ou 34009 418 870 4 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC polyamide aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 871-0 ou 34009 418 871 0 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC polyamide aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;275 706-1 ou 34009 275 706 1 2 - plaquette(s) PVC PVDC polyamide aluminium de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;275 705-5 ou 34009 275 705 5 1 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 857-8 ou 34009 418 857 8 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC polyamide aluminium de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 841-4 ou 34009 418 841 4 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 8 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 842-0 ou 34009 418 842 0 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 843-7 ou 34009 418 843 7 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 15 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 844-3 ou 34009 418 844 3 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 18 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 846-6 ou 34009 418 846 6 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 847-2 ou 34009 418 847 2 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 848-9 ou 34009 418 848 9 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:21/07/2015;
Archivée
2011-07-04
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 02/09/2015 Dénomination du médicament ITRACONAZOLE HEXAL 100 mg, gélule Itraconazole Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Sommaire notice Que contient cette notice : 1. Qu'est-ce que ITRACONAZOLE HEXAL 100 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ITRACONAZOLE HEXAL 100 mg, gélule ? 3. Comment prendre ITRACONAZOLE HEXAL 100 mg, gélule ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ITRACONAZOLE HEXAL 100 mg, gélule ? 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE ITRACONAZOLE HEXAL 100 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique L'itraconazole appartient à une famille de médicaments appelés antifongiques. Indications thérapeutiques L'itraconazole est utilisé dans les cas suivants : · infections superficielles dues à des champignons (mycoses), lorsque le traitement externe est inefficace ou inapproprié. Il s'agit de mycoses : o de la peau ; o Pityriasis versicolor. Il s'agit d'une mycose de la peau qui se caractérise par l'apparition de plaques squameuses au grattage. Les parties de la peau affectées sont plus pâles ou plus foncées que la peau normale. · infections fongiques des muqueuses et/ou des organes intérieurs provoquées p Perskaitykite visą dokumentą
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 02/09/2015 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ITRACONAZOLE HEXAL 100 mg, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Une gélule contient 100 mg d'itraconazole. Excipient à effet notoire : saccharose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. Gélule de taille 0, contenant des granules blanc à blanchâtre. Coiffe de gélule : blanche opaque. Corps de gélule : blanc opaque. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Mycoses superficielles L'itraconazole est indiqué - lorsque le traitement externe est inefficace ou inadapté - dans le traitement des infections fongiques suivantes : · dermatomycoses (par ex. tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis, tinea manus) ; · Pityriasis versicolor. Mycoses systémiques L'itraconazole est indiqué dans le traitement des mycoses systémiques, telles que les candidoses, aspergilloses et histoplasmoses. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des agents antimycosiques. 4.2. Posologie et mode d'administration Les gélules doivent être avalées sans être croquées, avec une boisson, immédiatement après un repas, afin d'obtenir une absorption maximale. Mycoses superficielles (de la peau, des muqueuses, des yeux) Indication Posologie Durée du traitement Tinea corporis, Tinea cruris 1 gélule une fois par jour (équivalant à 100 mg d'itraconazole) 2 semaines Dermatomycose de la paume et de la plante des pieds (Tinea manus, Tinea pedis) 1 gélule une fois par jour (équivalant à 100 mg d'itraconazole) 4 semaines Pityriasis versicolor 2 gélules une fois par jour (équivalant à 200 mg d'itraconazole) 7 jours Chez certains patients immunodéprimés, par exemple atteints de neutropénie, du SIDA, ou transplantés, la biodisponibilité de l'itraconazole peut être réduite. Il peut être nécessaire de doubler la posologie. L'itraconazole subsiste dans la peau plus longtemps que dans le sang. Perskaitykite visą dokumentą