ITRACONAZOL ALTER 100 mg CAPSULAS DURAS EFG

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiva substanser:

ITRACONAZOL

Tillgänglig från:

LABORATORIOS ALTER S.A.

ATC-kod:

J02AC02

INN (International namn):

ITRACONAZOLE

Dos:

100 mg

Läkemedelsform:

CÁPSULA DURA

Sammansättning:

ITRACONAZOL 100 mg

Administreringssätt:

VÍA ORAL

Receptbelagda typ:

con receta

Terapiområde:

Itraconazol

Produktsammanfattning:

ITRACONAZOL ALTER 100 mg CAPSULAS DURAS EFG, 100 cápsulas Autorizado 31/10/2003 No Comercializado - ITRACONAZOL ALTER 100 mg CAPSULAS DURAS EFG, 14 cápsulas Autorizado 19/11/2012 Comercializado - ITRACONAZOL ALTER 100 mg CAPSULAS DURAS EFG, 18 cápsulas Revocado 30/04/2014 No Comercializado - ITRACONAZOL ALTER 100 mg CAPSULAS DURAS EFG, 6 cápsulas Revocado 30/04/2014 No Comercializado - ITRACONAZOL ALTER 100 mg CAPSULAS DURAS EFG, 7 cápsulas Autorizado 12/05/2014 Comercializado

Bemyndigande status:

Autorizado

Tillstånd datum:

2003-10-31

Bipacksedel

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PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ITRACONAZOL ALTER 100 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE TIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras
personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Itraconazol Alter y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Itraconazol Alter
3.
Cómo tomar Itraconazol Alter
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Itraconazol Alter
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ITRACONAZOL ALTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Itraconazol Alter pertenece al grupo de los medicamentos llamados
“antifúngicos”.
Está indicado en el tratamiento de infecciones producidas por hongos
de la vagina, piel, boca, ojos, uñas o
de órganos internos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ITRACONAZOL ALTER
NO TOME ITRACONAZOL ALTER 100 MG CÁPSULAS

si es ALÉRGICO al itraconazol o a alguno de los demás componentes de
este medciamento
(incluidos en la sección 6).

si padece una enfermedad llamada insuficiencia cardiaca (también
llamada insuficiencia
cardiaca congestiva o ICC). Este medicamento podría empeorarla.
Si su médico valora que debe tomar este medicamento contacte
inmediatamente con él si
nota que le falta la respiración, gana peso de forma inesperada,
tiene hinchadas las piernas,
se siente inusualmente fatigado o comienza a despertarse por la noche.

SI USTED ESTÁ EMBARAZADA, PIENSA QUE PODRÍA ESTARLO O SE PUEDE
QUEDAR
EMBARAZADA (ver sección embarazo) su médico valorará si debe tomar
este
medicamento

Produktens egenskaper

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Itraconazol Alter 100 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 100 mg de
itraconazol. Excipiente(s) con
efecto conocido :
Cada cápsula contiene 224,31 mg de sacarosa
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras.
Cápsula de gelatina dura de tapa y cuerpo de color verde opaco,
conteniendo microgránulos esféricos de
color
amarillento-beige
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Itraconazol cápsulas está indicado en el tratamiento de las
siguientes infecciones fúngicas
(ver sección 5.1):
_-Tratamientos de corta duración _
Candidiasis vulvovaginal, pitiriasis versicolor, dermatofitosis,
queratitis fúngica y candidiasis oral
_-Tratamientos de larga duración _

onicomicosis causadas por dermatofitos y/o levaduras


en la aspergilosis y candidiasis sistémicas


criptococosis (incluyendo meningitis criptocócica). En pacientes
inmunocomprometidos
con cripotococosis y en todos los pacientes con criptococosis del
sistema nervioso central
únicamente está indicado cuando el tratamiento de primera elección
ha sido considerado
inapropiado o se ha comprobado que es ineficaz


histoplasmosis


esporotricosis incluyendo linfocutánea/cutánea y extracutánea


paracoccidioidomicosis


blastomicosis y otras micosis sistémicas o tropicales menos
frecuentes.

Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antifúngicos
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
2 de 28 INDICACIONES GINECOLÓGICAS
Indicaciones
Dosis
Duración del
tratamiento

Candidiasis vulvovaginal
200 mg 2 veces/día
o 200 mg 1 vez /día
1 día o
3 días
INDICACIONES DERMATOLÓGICAS /MUCOSAS/ OFTALMOLÓGICAS
Indicaciones
Dosis
Duración del
tratamiento

Pitiriasis versicolor
200 mg 1 vez/día
7 días

Dermatofitosis
200 mg 1 vez/día
o
100 mg 1 vez/día
7 días
o
15 días (1)

Cand