Ülke: İspanya
Dil: İspanyolca
Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ITRACONAZOL
LABORATORIOS ALTER S.A.
J02AC02
ITRACONAZOLE
100 mg
CÁPSULA DURA
ITRACONAZOL 100 mg
VÍA ORAL
con receta
Itraconazol
ITRACONAZOL ALTER 100 mg CAPSULAS DURAS EFG, 100 cápsulas Autorizado 31/10/2003 No Comercializado - ITRACONAZOL ALTER 100 mg CAPSULAS DURAS EFG, 14 cápsulas Autorizado 19/11/2012 Comercializado - ITRACONAZOL ALTER 100 mg CAPSULAS DURAS EFG, 18 cápsulas Revocado 30/04/2014 No Comercializado - ITRACONAZOL ALTER 100 mg CAPSULAS DURAS EFG, 6 cápsulas Revocado 30/04/2014 No Comercializado - ITRACONAZOL ALTER 100 mg CAPSULAS DURAS EFG, 7 cápsulas Autorizado 12/05/2014 Comercializado
Autorizado
2003-10-31
1 de 13 PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ITRACONAZOL ALTER 100 MG CÁPSULAS DURAS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE TIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Itraconazol Alter y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Itraconazol Alter 3. Cómo tomar Itraconazol Alter 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Itraconazol Alter 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ITRACONAZOL ALTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA Itraconazol Alter pertenece al grupo de los medicamentos llamados “antifúngicos”. Está indicado en el tratamiento de infecciones producidas por hongos de la vagina, piel, boca, ojos, uñas o de órganos internos. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ITRACONAZOL ALTER NO TOME ITRACONAZOL ALTER 100 MG CÁPSULAS si es ALÉRGICO al itraconazol o a alguno de los demás componentes de este medciamento (incluidos en la sección 6). si padece una enfermedad llamada insuficiencia cardiaca (también llamada insuficiencia cardiaca congestiva o ICC). Este medicamento podría empeorarla. Si su médico valora que debe tomar este medicamento contacte inmediatamente con él si nota que le falta la respiración, gana peso de forma inesperada, tiene hinchadas las piernas, se siente inusualmente fatigado o comienza a despertarse por la noche. SI USTED ESTÁ EMBARAZADA, PIENSA QUE PODRÍA ESTARLO O SE PUEDE QUEDAR EMBARAZADA (ver sección embarazo) su médico valorará si debe tomar este medicamento Belgenin tamamını okuyun
1 de 28 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Itraconazol Alter 100 mg cápsulas duras EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene 100 mg de itraconazol. Excipiente(s) con efecto conocido : Cada cápsula contiene 224,31 mg de sacarosa Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsulas duras. Cápsula de gelatina dura de tapa y cuerpo de color verde opaco, conteniendo microgránulos esféricos de color amarillento-beige 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Itraconazol cápsulas está indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones fúngicas (ver sección 5.1): _-Tratamientos de corta duración _ Candidiasis vulvovaginal, pitiriasis versicolor, dermatofitosis, queratitis fúngica y candidiasis oral _-Tratamientos de larga duración _ onicomicosis causadas por dermatofitos y/o levaduras en la aspergilosis y candidiasis sistémicas criptococosis (incluyendo meningitis criptocócica). En pacientes inmunocomprometidos con cripotococosis y en todos los pacientes con criptococosis del sistema nervioso central únicamente está indicado cuando el tratamiento de primera elección ha sido considerado inapropiado o se ha comprobado que es ineficaz histoplasmosis esporotricosis incluyendo linfocutánea/cutánea y extracutánea paracoccidioidomicosis blastomicosis y otras micosis sistémicas o tropicales menos frecuentes. Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antifúngicos 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología 2 de 28 INDICACIONES GINECOLÓGICAS Indicaciones Dosis Duración del tratamiento Candidiasis vulvovaginal 200 mg 2 veces/día o 200 mg 1 vez /día 1 día o 3 días INDICACIONES DERMATOLÓGICAS /MUCOSAS/ OFTALMOLÓGICAS Indicaciones Dosis Duración del tratamiento Pitiriasis versicolor 200 mg 1 vez/día 7 días Dermatofitosis 200 mg 1 vez/día o 100 mg 1 vez/día 7 días o 15 días (1) Cand Belgenin tamamını okuyun