Itinerol B6 capsules

Land: Schweiz

Språk: franska

Källa: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
22-10-2018
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
01-07-2022

Aktiva substanser:

meclozini dihydrochloridum, coffeinum, pyridoxini hydrochloridum

Tillgänglig från:

Verfora SA

ATC-kod:

R06AE55

INN (International namn):

meclozini dihydrochloridum, coffeinum, pyridoxini hydrochloridum

Läkemedelsform:

capsules

Sammansättning:

meclozini dihydrochloridum 25 mg, 25 mg de caféine, pyridoxini hydrochloridum 25 mg, color.: E 110, E 132, excipiens pro de la capsule.

Klass:

D

Terapeutisk grupp:

Synthetika

Terapiområde:

Antiémétique

Bemyndigande status:

zugelassen

Tillstånd datum:

1977-04-21

Bipacksedel

                                PATIENTENINFORMATION
Itinerol® B6 capsules
Vifor Consumer Health SA
Qu’est-ce que l'Itinerol B6 et quand doit-il être utilisé?
Les capsules Itinerol B6 contiennent des principes actifs qui
préviennent ou font cesser les nausées et
les vomissements. Leur effet dure 12 à 24 heures. Itinerol B6 est
indiqué contre les nausées et
vomissements de toutes origines, notamment:
·mal des transports;
·vomissements de la grossesse (uniquement sur prescription médicale
et en cas d’extrême nécessité);
·vomissements habituels, nerveux et acétonémiques des enfants (les
capsules ne doivent pas être
administrées aux enfants de moins de 12 ans).
Quand Itinerol B6 ne doit-il pas être utilisé?
En cas d’hypersensibilité à l’un des composants, notamment à la
méclozine ou à la vitamine B6
(pyridoxine).
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise
d’Itinerol B6?
Si vous souffrez de glaucome à angle étroit ou d’hypertrophie de
la prostate, veuillez informer votre
médecin avant de prendre Itinerol B6.
La méclozine, un des principes actifs d’Itinerol B6, renforce
l’effet dépresseur des barbituriques, des
tranquillisants et de l’alcool.
La pyridoxine (vitamine B6) réduit les effets de la levodopa
(principe actif de certains médicaments
contre la maladie de Parkinson).
Les automobilistes et conducteurs de machines considéreront que la
préparation peut parfois
provoquer une sensation de fatigue et ainsi affecter les réactions,
l’aptitude à utiliser des outils ou des
machines et l’aptitude à la conduite.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez
d’une autre maladie, si vous
êtes allergique ou si vous prenez déjà d’autres médicaments en
usage interne ou externe (même en
automédication).
Itinerol B6 peut-il être pris pendant la grossesse ou
l’allaitement?
Pendant la grossesse, Itinerol B6 ne doit être pris que sur
prescription médicale et en cas d’urgente
nécessité.
Si un traitement par Itinerol B6 est indispensable pendant
l’
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                Itinerol® B6 capsules/suppositoires
VERFORA SA
Composition
Principes actifs
Capsule, supp. adultes et adolescents, resp. enfants 6–12 ans:
Meclozini-2 HCl, Pyridoxini-HCl,
Coffeinum.
Supp. bébés et enfants 3 mois–6 ans: Meclozini-2 HCl,
Pyridoxini-HCl.
Excipients
Capsule: Saccharum, Color.: E110, E132. Excip. pro caps.
Suppositoires: pro supp.
Information pour les diabétiques
1 capsule contient 105 mg de saccharose (1,75 kJ/0,41 kcal).
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 suppositoire
1 capsule
Adultes Enfants Bébés
Meclozini 2 HCl
50 mg
20 mg
10 mg 25 mg
Pyridoxini HCl
50 mg
20 mg
10 mg 25 mg
Coffeinum
20 mg
10 mg
-
25 mg
Indications/Possibilités d’emploi
Nausées et vomissements de toutes origines, mal des transports.
Vomissements de la grossesse: seulement sur prescription médicale et
en cas d'extrême nécessité (voir
paragraphe «Grossesse/Allaitement»).
Vomissements habituels, nerveux et acétonémiques des enfants et
nourrissons.
Posologie/Mode d’emploi
Vomissements et nausées d'origines diverses, dose par 24 h
Adultes et adolescents dès 12 ans: 1–2 supp. adultes et adolescents
ou 1–4 caps.
Enfants 6–12 ans: 1 supp. enfants 6–12 ans.
Sur prescription médicale:
Nourrissons et enfants de 3 mois à 6 ans: 1 supp. bébés et enfants
3 mois–6 ans.
Pour les enfants de 2 à 6 ans, en cas de nécessité, cette dose peut
être doublée après considération
approfondie.
Mal des transports (1 h avant le départ), dose par 24 h
Adultes et adolescents dès 12 ans: 1 supp. adultes et adolescents ou
1 caps.
Enfants 6–12 ans: 1 supp. enfants 6–12 ans.
Sur prescription médicale:
Nourrissons et enfants de 3 mois à 6 ans: 1 supp. bébés et enfants
3 mois–6 ans.
Vomissements de la grossesse
Sur prescription médicale:
Le soir et si nécessaire le matin: 1 supp. adultes et adolescents ou
1–2 caps.
Ne pas dépasser 2 supp. adultes et adolescents ou 4 caps. par 24 h.
Contre-indications
Hypersensibilité à la méclozine ou à la pyridoxine.
Mises en garde et pré
                                
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