Itinerol B6 capsules

Țară: Elveția

Limbă: franceză

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

meclozini dihydrochloridum, coffeinum, pyridoxini hydrochloridum

Disponibil de la:

Verfora SA

Codul ATC:

R06AE55

INN (nume internaţional):

meclozini dihydrochloridum, coffeinum, pyridoxini hydrochloridum

Forma farmaceutică:

capsules

Compoziție:

meclozini dihydrochloridum 25 mg, 25 mg de caféine, pyridoxini hydrochloridum 25 mg, color.: E 110, E 132, excipiens pro de la capsule.

Clasă:

D

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

Antiémétique

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

1977-04-21

Prospect

PATIENTENINFORMATION
Itinerol® B6 capsules
Vifor Consumer Health SA
Qu’est-ce que l'Itinerol B6 et quand doit-il être utilisé?
Les capsules Itinerol B6 contiennent des principes actifs qui
préviennent ou font cesser les nausées et
les vomissements. Leur effet dure 12 à 24 heures. Itinerol B6 est
indiqué contre les nausées et
vomissements de toutes origines, notamment:
·mal des transports;
·vomissements de la grossesse (uniquement sur prescription médicale
et en cas d’extrême nécessité);
·vomissements habituels, nerveux et acétonémiques des enfants (les
capsules ne doivent pas être
administrées aux enfants de moins de 12 ans).
Quand Itinerol B6 ne doit-il pas être utilisé?
En cas d’hypersensibilité à l’un des composants, notamment à la
méclozine ou à la vitamine B6
(pyridoxine).
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise
d’Itinerol B6?
Si vous souffrez de glaucome à angle étroit ou d’hypertrophie de
la prostate, veuillez informer votre
médecin avant de prendre Itinerol B6.
La méclozine, un des principes actifs d’Itinerol B6, renforce
l’effet dépresseur des barbituriques, des
tranquillisants et de l’alcool.
La pyridoxine (vitamine B6) réduit les effets de la levodopa
(principe actif de certains médicaments
contre la maladie de Parkinson).
Les automobilistes et conducteurs de machines considéreront que la
préparation peut parfois
provoquer une sensation de fatigue et ainsi affecter les réactions,
l’aptitude à utiliser des outils ou des
machines et l’aptitude à la conduite.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez
d’une autre maladie, si vous
êtes allergique ou si vous prenez déjà d’autres médicaments en
usage interne ou externe (même en
automédication).
Itinerol B6 peut-il être pris pendant la grossesse ou
l’allaitement?
Pendant la grossesse, Itinerol B6 ne doit être pris que sur
prescription médicale et en cas d’urgente
nécessité.
Si un traitement par Itinerol B6 est indispensable pendant
l’

Caracteristicilor produsului

Itinerol® B6 capsules/suppositoires
VERFORA SA
Composition
Principes actifs
Capsule, supp. adultes et adolescents, resp. enfants 6–12 ans:
Meclozini-2 HCl, Pyridoxini-HCl,
Coffeinum.
Supp. bébés et enfants 3 mois–6 ans: Meclozini-2 HCl,
Pyridoxini-HCl.
Excipients
Capsule: Saccharum, Color.: E110, E132. Excip. pro caps.
Suppositoires: pro supp.
Information pour les diabétiques
1 capsule contient 105 mg de saccharose (1,75 kJ/0,41 kcal).
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 suppositoire
1 capsule
Adultes Enfants Bébés
Meclozini 2 HCl
50 mg
20 mg
10 mg 25 mg
Pyridoxini HCl
50 mg
20 mg
10 mg 25 mg
Coffeinum
20 mg
10 mg
-
25 mg
Indications/Possibilités d’emploi
Nausées et vomissements de toutes origines, mal des transports.
Vomissements de la grossesse: seulement sur prescription médicale et
en cas d'extrême nécessité (voir
paragraphe «Grossesse/Allaitement»).
Vomissements habituels, nerveux et acétonémiques des enfants et
nourrissons.
Posologie/Mode d’emploi
Vomissements et nausées d'origines diverses, dose par 24 h
Adultes et adolescents dès 12 ans: 1–2 supp. adultes et adolescents
ou 1–4 caps.
Enfants 6–12 ans: 1 supp. enfants 6–12 ans.
Sur prescription médicale:
Nourrissons et enfants de 3 mois à 6 ans: 1 supp. bébés et enfants
3 mois–6 ans.
Pour les enfants de 2 à 6 ans, en cas de nécessité, cette dose peut
être doublée après considération
approfondie.
Mal des transports (1 h avant le départ), dose par 24 h
Adultes et adolescents dès 12 ans: 1 supp. adultes et adolescents ou
1 caps.
Enfants 6–12 ans: 1 supp. enfants 6–12 ans.
Sur prescription médicale:
Nourrissons et enfants de 3 mois à 6 ans: 1 supp. bébés et enfants
3 mois–6 ans.
Vomissements de la grossesse
Sur prescription médicale:
Le soir et si nécessaire le matin: 1 supp. adultes et adolescents ou
1–2 caps.
Ne pas dépasser 2 supp. adultes et adolescents ou 4 caps. par 24 h.
Contre-indications
Hypersensibilité à la méclozine ou à la pyridoxine.
Mises en garde et pré