Isothesia 1000 mg/g Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation

Land: Belgien

Språk: tyska

Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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Ladda ner Bipacksedel (PIL)
01-07-2022

Aktiva substanser:

Isofluran

Tillgänglig från:

Piramal Critical Care

ATC-kod:

QN01AB06

INN (International namn):

Isoflurane

Dos:

1000 mg/g

Läkemedelsform:

Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation

Sammansättning:

Isofluran 1000 mg/g

Administreringssätt:

zur Inhalation

Terapeutisk grupp:

Hund; Katze; Pferd; andere Tiere oder keine Spezies bekant; Ziervogel

Terapiområde:

Isoflurane

Produktsammanfattning:

CTI-code: 552017-02 - Packmaß: 250 ml - Vermarktung status: YES - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 552017-01 - Packmaß: 100 ml - Vermarktung status: YES - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Bemyndigande status:

Kommerzialisiert

Bipacksedel

                                Bijsluiter – DE Versie
ISOTHESIA 1000 MG/G
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Isothesia 1000 mg/g Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur
Inhalation
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER
FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Piramal Critical Care B.V.
Rouboslaan 32 (Ground Floor)
NL-2252 TR Voorschoten
NIEDERLANDE
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Piramal Critical Care B.V.
Rouboslaan 32 (Ground Floor)
NL-2252 TR Voorschoten
NIEDERLANDE
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Isothesia 1000 mg/g Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur
Inhalation
Isofluran
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Wirkstoff: Isofluran 1000 mg/g
Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation
Klare, farblose, flüchtige, schwere Flüssigkeit
Dieses Tierarzneimittel enthält keine sonstigen Bestandteile.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Einleitung und Aufrechterhaltung einer Vollnarkose.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Anlage zu maligner
Hyperthermie.
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegen
Isofluran oder zu anderen
halogenierten Wirkstoffen / halogenierten Inhalationsanästhetika.
6. NEBENWIRKUNGEN
Isofluran verursacht, abhängig von der Dosis, Hypotonie und
Atemdepression. Herzarrhythmien und
vorübergehende Bradykardie wurden selten berichtet.
Maligne Hyperthermie wurde sehr selten bei dafür anfälligen Tieren
beobachtet.
Bijsluiter – DE Versie
ISOTHESIA 1000 MG/G
Die Häufigkeit von Nebenwirkungen wird nach folgender Konvention
definiert:
- sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigten
Nebenwirkungen)
- häufig (mehr als 1, aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- gelegentlich (mehr als 1, aber weniger als 10 von 1.000 behandelten
Tieren)
- selten (mehr als 1, aber weniger als 10 von 10.000 behandelten
Tieren)
- sehr selten (weniger als 1 Tier von 10.000 behandelten Tieren,
einschließlich Einzelfallb
                                
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Bipacksedel Bipacksedel franska 01-07-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper franska 01-07-2022
Bipacksedel Bipacksedel nederländska 01-07-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper nederländska 01-07-2022

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