Isothesia 1000 mg/g Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation

Country: Belgium

Bahasa: Jerman

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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01-07-2022

Bahan aktif:

Isofluran

Boleh didapati daripada:

Piramal Critical Care

Kod ATC:

QN01AB06

INN (Nama Antarabangsa):

Isoflurane

Dos:

1000 mg/g

Borang farmaseutikal:

Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation

Komposisi:

Isofluran 1000 mg/g

Laluan pentadbiran:

zur Inhalation

Kumpulan terapeutik:

Hund; Katze; Pferd; andere Tiere oder keine Spezies bekant; Ziervogel

Kawasan terapeutik:

Isoflurane

Ringkasan produk:

CTI-code: 552017-02 - Packmaß: 250 ml - Vermarktung status: YES - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 552017-01 - Packmaß: 100 ml - Vermarktung status: YES - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Status kebenaran:

Kommerzialisiert

Risalah maklumat

                                Bijsluiter – DE Versie
ISOTHESIA 1000 MG/G
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Isothesia 1000 mg/g Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur
Inhalation
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER
FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Piramal Critical Care B.V.
Rouboslaan 32 (Ground Floor)
NL-2252 TR Voorschoten
NIEDERLANDE
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Piramal Critical Care B.V.
Rouboslaan 32 (Ground Floor)
NL-2252 TR Voorschoten
NIEDERLANDE
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Isothesia 1000 mg/g Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur
Inhalation
Isofluran
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Wirkstoff: Isofluran 1000 mg/g
Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation
Klare, farblose, flüchtige, schwere Flüssigkeit
Dieses Tierarzneimittel enthält keine sonstigen Bestandteile.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Einleitung und Aufrechterhaltung einer Vollnarkose.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Anlage zu maligner
Hyperthermie.
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegen
Isofluran oder zu anderen
halogenierten Wirkstoffen / halogenierten Inhalationsanästhetika.
6. NEBENWIRKUNGEN
Isofluran verursacht, abhängig von der Dosis, Hypotonie und
Atemdepression. Herzarrhythmien und
vorübergehende Bradykardie wurden selten berichtet.
Maligne Hyperthermie wurde sehr selten bei dafür anfälligen Tieren
beobachtet.
Bijsluiter – DE Versie
ISOTHESIA 1000 MG/G
Die Häufigkeit von Nebenwirkungen wird nach folgender Konvention
definiert:
- sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigten
Nebenwirkungen)
- häufig (mehr als 1, aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- gelegentlich (mehr als 1, aber weniger als 10 von 1.000 behandelten
Tieren)
- selten (mehr als 1, aber weniger als 10 von 10.000 behandelten
Tieren)
- sehr selten (weniger als 1 Tier von 10.000 behandelten Tieren,
einschließlich Einzelfallb
                                
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