Isosorbidmononitrat Astimex 60 mg Depottablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

isosorbidmononitrat

Tillgänglig från:

Dexcel Pharma GmbH

ATC-kod:

C01DA14

INN (International namn):

isosorbide mononitrate

Dos:

60 mg

Läkemedelsform:

Depottablett

Sammansättning:

isosorbidmononitrat 60 mg Aktiv substans; sackaros Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Isosorbidmononitrat

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 30 tabletter (Aclar/PVC/Al); Blister, 30 tabletter (PVDC/PVC/Al); Blister, 28 tabletter (PVDC/PVC/Al); Blister, 98 tabletter (PVDC/PVC/Al); Blister, 98 tabletter (Aclar/PVC/Al); Blister, 28 tabletter (Aclar/PVC/Al)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1999-11-04

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ISOSORBIDMONONITRAT ASTIMEX 60 MG
DEPOTTABLETTER
isosorbidmononitrat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar symtom som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Isosorbidmononitrat Astimex är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Isosorbidmononitrat Astimex
3.
Hur du tar Isosorbidmononitrat Astimex
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Isosorbidmononitrat Astimex ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ISOSORBIDMONONITRAT ASTIMEX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Isosorbidmononitrat Astimex 60 mg depottabletter (kallas
fortsättningsvis
Isosorbidmononitrat Astimex i denna bipacksedel) innehåller den
aktiva substansen
isosorbidmononitrat. Den tillhör gruppen läkemedel som kallas
nitrater.

Den används för att förhindra bröstsmärtor/kärlkramp
(angina).
Kärlkramp är en
tryckande smärta eller en känsla av tryck över bröstet, men
smärtan kan också kännas
i halsen eller armen. Smärtan uppkommer när hjärtmuskeln inte får
tillräckligt med
syre för att kunna pumpa runt blodet.

Den verkar genom att
få blodkärlen att slappna av och utvidgas. Detta gör det lättare
för hjärtat att pumpa runt blodet i kroppen, vilket förbättrar
flödet av blod och syre till
hjärtmuskeln.
Tabletterna är tillverkade så att läkemedlet frigörs långsamt
under ett flertal timmar.
Isosorbidmononitrat som finns i Isosorbidmononitrat Astimex kan också
vara godkänd för att
behandla andra sju

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Isosorbidmononitrat Astimex 60 mg depottablett.
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller isosorbidmononitrat 60 mg
Hjälpämne(n) med känd effekt:
Innehåller även cirka 98,5 mg laktos per tablett och cirka 43 mg
sackaros per tablett
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Depottablett
Ljust gula, bikonvexa, ovala, brytskåra på båda sidor och märkt
”DX 31” på ena sidan.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Profylaktisk behandling av angina pectoris.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
60 mg (en tablett) per dag som skall tas på morgonen. Dosen kan ökas
till 120 mg (två tabletter) per
dag, där båda tabletterna tas på morgonen. Detta ger effektiva
blodhalter av nitrat under dagen och
låga halter under natten för att förebygga utveckling av tolerans.
Dosen kan titreras för att minimera
risken för huvudvärk
genom att inleda behandlingen med 30 mg (en halv tablett) de första
2-4 dagarna.
_Pediatrisk population_
Säkerhet och effekt för Isosorbidmononitrat Astimex hos barn har
ännu inte fastställts.
_Äldre_
Inga bevis finns för att den normala dosen måste ändras för äldre
personer, men särskild
försiktighet kan behöva iakttagas hos personer med ökad risk för
hypotension eller som har känd
lever- eller njurinsufficiens.
Det finns en risk för utveckling av tolerans vid behandling med
nitrat. Därför är det viktigt att
Isosorbidmononitrat Astimex tas en gång dagligen för att uppnå ett
intervall med låg
nitratkoncentration, vilket minskar risken för utveckling av
tolerans.
Vid behov kan läkemedlet användas i kombination med
beta-adrenoreceptorblockerare och
kalciumantagonister. Dosjustering av någon av dessa
läkemedelsklasser kan vara nödvändig.
Administreringssätt
Isosorbidmononitrat Astimex får inte tuggas eller krossas. De måste
sväljas hela med minst ett halvt
glas vatt