מדינה: שוודיה
שפה: שוודית
מקור: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
isosorbidmononitrat
Dexcel Pharma GmbH
C01DA14
isosorbide mononitrate
60 mg
Depottablett
isosorbidmononitrat 60 mg Aktiv substans; sackaros Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Isosorbidmononitrat
Förpacknings: Blister, 30 tabletter (Aclar/PVC/Al); Blister, 30 tabletter (PVDC/PVC/Al); Blister, 28 tabletter (PVDC/PVC/Al); Blister, 98 tabletter (PVDC/PVC/Al); Blister, 98 tabletter (Aclar/PVC/Al); Blister, 28 tabletter (Aclar/PVC/Al)
Godkänd
1999-11-04
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ISOSORBIDMONONITRAT ASTIMEX 60 MG DEPOTTABLETTER isosorbidmononitrat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Isosorbidmononitrat Astimex är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Isosorbidmononitrat Astimex 3. Hur du tar Isosorbidmononitrat Astimex 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Isosorbidmononitrat Astimex ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ISOSORBIDMONONITRAT ASTIMEX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Isosorbidmononitrat Astimex 60 mg depottabletter (kallas fortsättningsvis Isosorbidmononitrat Astimex i denna bipacksedel) innehåller den aktiva substansen isosorbidmononitrat. Den tillhör gruppen läkemedel som kallas nitrater. Den används för att förhindra bröstsmärtor/kärlkramp (angina). Kärlkramp är en tryckande smärta eller en känsla av tryck över bröstet, men smärtan kan också kännas i halsen eller armen. Smärtan uppkommer när hjärtmuskeln inte får tillräckligt med syre för att kunna pumpa runt blodet. Den verkar genom att få blodkärlen att slappna av och utvidgas. Detta gör det lättare för hjärtat att pumpa runt blodet i kroppen, vilket förbättrar flödet av blod och syre till hjärtmuskeln. Tabletterna är tillverkade så att läkemedlet frigörs långsamt under ett flertal timmar. Isosorbidmononitrat som finns i Isosorbidmononitrat Astimex kan också vara godkänd för att behandla andra sju קרא את המסמך השלם
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Isosorbidmononitrat Astimex 60 mg depottablett. 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller isosorbidmononitrat 60 mg Hjälpämne(n) med känd effekt: Innehåller även cirka 98,5 mg laktos per tablett och cirka 43 mg sackaros per tablett För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Depottablett Ljust gula, bikonvexa, ovala, brytskåra på båda sidor och märkt ”DX 31” på ena sidan. Tabletten kan delas i två lika stora doser. 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Profylaktisk behandling av angina pectoris. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna_ 60 mg (en tablett) per dag som skall tas på morgonen. Dosen kan ökas till 120 mg (två tabletter) per dag, där båda tabletterna tas på morgonen. Detta ger effektiva blodhalter av nitrat under dagen och låga halter under natten för att förebygga utveckling av tolerans. Dosen kan titreras för att minimera risken för huvudvärk genom att inleda behandlingen med 30 mg (en halv tablett) de första 2-4 dagarna. _Pediatrisk population_ Säkerhet och effekt för Isosorbidmononitrat Astimex hos barn har ännu inte fastställts. _Äldre_ Inga bevis finns för att den normala dosen måste ändras för äldre personer, men särskild försiktighet kan behöva iakttagas hos personer med ökad risk för hypotension eller som har känd lever- eller njurinsufficiens. Det finns en risk för utveckling av tolerans vid behandling med nitrat. Därför är det viktigt att Isosorbidmononitrat Astimex tas en gång dagligen för att uppnå ett intervall med låg nitratkoncentration, vilket minskar risken för utveckling av tolerans. Vid behov kan läkemedlet användas i kombination med beta-adrenoreceptorblockerare och kalciumantagonister. Dosjustering av någon av dessa läkemedelsklasser kan vara nödvändig. Administreringssätt Isosorbidmononitrat Astimex får inte tuggas eller krossas. De måste sväljas hela med minst ett halvt glas vatt קרא את המסמך השלם