Land: Rumänien
Språk: rumänska
Källa: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ISOSORBIDI DINITRAS
FELSIN FARM S.R.L. - ROMANIA
C01DA08
ISOSORBIDI DINITRAS
10mg
COMPR.
P6L
E.I.P.I.CO MED S.R.L. - ROMANIA
VASODILATATOARE UITLIZATE IN AFECTIUNI CARDIACE NITRATI ORGANICI
12368/2019/01 Cutie cu 3 blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr.; 6422/2006/01 Cutie x 3 blist. Al/PVC x 20 compr.;
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12368/2019/01 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ISOSORBID DINITRAT EIPICO 10 MG COMPRIMATE Dinitrat de isosorbid CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este ISOSORBID DINITRAT EIPICO 10 MG și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați ISOSORBID DINITRAT EIPICO 10 MG 3. Cum să luați ISOSORBID DINITRAT EIPICO 10 MG 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează ISOSORBID DINITRAT EIPICO 10 MG 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE ISOSORBID DINITRAT EIPICO 10 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Isosorbid dinitrat Eipico aparţine unui grup de medicamente numite nitrați vasodilatatori. Aceștia funcţionează prin relaxarea vaselor de sânge ale inimii, reducând presiunea asupra inimii ceea ce face mai uşor pomparea de sânge. Isosorbid dinitrat Eipico poate fi utilizat pentru: - tratamentul curativ al crizelor de angină pectorală; - profilaxia imediată şi de durată a crizelor în angina pectorală; - tratamentul adjuvant în insuficienţa cardiacă stângă acută şi congestivă. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAŢI ISOSORBID DINITRAT EIPICO 10 MG NU LUAŢI ISOSORBID DINITRAT EIPICO 10 MG - dacă sunteţi alergic (hipe Läs hela dokumentet
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12368/2019/01 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Isosorbid dinitrat Eipico 10 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine 10 mg Isosorbid dinitrat, sub forma de isosorbid dinitrat 40% (diluată cu lactoză monohidrat) Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 142,4 mg Pentru o lista completă a excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă, având imprimat pe una din feţe un „D"și „E145" şi o linie mediană pe partea cealaltă. Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE _ _ _Isosorbid dinitrat 10 mg _ este indicat pentru: tratamentul curativ al crizelor de angină pectorală; profilaxia imediată şi de durată a crizelor în angina pectorală; tratamentul adjuvant în insuficienţa cardiacă stângă acută şi congestivă. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE La administrarea orală comprimatele trebuie înghiţite cu puţină apă fără a fi mestecate. COPII ȘI ADOLESCENȚI: Nu se adninistrează copiilor și adolescenților Dozele uzuale sunt: _Tratament curativ şi profilaxia imediată a crizelor anginoase: _ Doza uzuală este de _½-1 _ comprimat _Isosorbid dinitrat 10 mg _ (5-10 mg dinitrat de isosorbid), administrat sublingual. _Profilaxia de durată a crizelor de angină pectorală şi insuficienţă cardiacă: _ Se recomandă iniţierea tratamentului cu doze cât mai mici de dinitrat de isosorbid, administrate în 2-3 prize pe zi, cu realizarea unei pauze de 12 ore pentru evitarea instalării toleranţei. Dozele recomandate sunt de 2-6 comprimate _Isosorbid dinitrat 10 mg _ (20-60 mg dinitrat de isosorbid) fracţionate în 2-3 prize. În tratamentul de întreţinere, doza uzuală variază între 1-6 comprimate _Isosorbid di Läs hela dokumentet