ISOSORBID DINITRAT EIPICO 10 mg

Country: Rúmenía

Tungumál: rúmenska

Heimild: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Virkt innihaldsefni:

ISOSORBIDI DINITRAS

Fáanlegur frá:

FELSIN FARM S.R.L. - ROMANIA

ATC númer:

C01DA08

INN (Alþjóðlegt nafn):

ISOSORBIDI DINITRAS

Skammtar:

10mg

Lyfjaform:

COMPR.

Gerð lyfseðils:

P6L

Framleitt af:

E.I.P.I.CO MED S.R.L. - ROMANIA

Meðferðarhópur:

VASODILATATOARE UITLIZATE IN AFECTIUNI CARDIACE NITRATI ORGANICI

Vörulýsing:

12368/2019/01 Cutie cu 3 blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr.; 6422/2006/01 Cutie x 3 blist. Al/PVC x 20 compr.;

Upplýsingar fylgiseðill

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12368/2019/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ISOSORBID DINITRAT EIPICO 10 MG COMPRIMATE
Dinitrat de isosorbid
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este
ISOSORBID DINITRAT EIPICO 10 MG
și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați ISOSORBID DINITRAT EIPICO 10 MG
3.
Cum să luați ISOSORBID DINITRAT EIPICO 10 MG
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează
ISOSORBID DINITRAT EIPICO 10 MG
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE ISOSORBID DINITRAT EIPICO 10 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Isosorbid dinitrat Eipico aparţine unui grup de medicamente numite
nitrați vasodilatatori. Aceștia
funcţionează prin relaxarea vaselor de sânge ale inimii, reducând
presiunea asupra inimii ceea ce face mai
uşor pomparea de sânge.
Isosorbid dinitrat Eipico poate fi utilizat pentru:
-
tratamentul curativ al crizelor de angină pectorală;
-
profilaxia imediată şi de durată a crizelor în angina pectorală;
-
tratamentul adjuvant în insuficienţa cardiacă stângă acută şi
congestivă.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAŢI ISOSORBID DINITRAT EIPICO
10 MG
NU LUAŢI ISOSORBID DINITRAT EIPICO 10 MG
-
dacă sunteţi alergic (hipe

Vara einkenni

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12368/2019/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Isosorbid dinitrat Eipico 10 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine 10 mg Isosorbid dinitrat, sub forma de
isosorbid dinitrat 40% (diluată
cu lactoză monohidrat)
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 142,4 mg
Pentru o lista completă a excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă, având imprimat pe
una din feţe un „D"și
„E145" şi o linie mediană pe partea cealaltă. Linia mediană are
numai rolul de a uşura ruperea
comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze
egale.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
_ _
_Isosorbid dinitrat 10 mg _
este indicat pentru:
tratamentul curativ al crizelor de angină pectorală;
profilaxia imediată şi de durată a crizelor în angina pectorală;
tratamentul adjuvant în insuficienţa cardiacă stângă acută şi
congestivă.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
La administrarea orală comprimatele trebuie înghiţite cu puţină
apă fără a fi mestecate.
COPII ȘI ADOLESCENȚI:
Nu se adninistrează copiilor și adolescenților
Dozele uzuale sunt:
_Tratament curativ şi profilaxia imediată a crizelor anginoase: _
Doza uzuală este de
_½-1 _
comprimat
_Isosorbid dinitrat 10 mg _
(5-10 mg dinitrat de isosorbid),
administrat sublingual.
_Profilaxia de durată a crizelor de angină pectorală şi
insuficienţă cardiacă: _
Se recomandă iniţierea tratamentului cu doze cât mai mici de
dinitrat de isosorbid, administrate în
2-3 prize pe zi, cu realizarea unei pauze de 12 ore pentru evitarea
instalării toleranţei.
Dozele recomandate sunt de 2-6 comprimate
_Isosorbid dinitrat 10 mg _
(20-60 mg dinitrat de
isosorbid) fracţionate în 2-3 prize.
În tratamentul de întreţinere, doza uzuală variază între 1-6
comprimate
_Isosorbid di