ISORBIDE SUBLINGUAL 5 mg TABLETA SUBLINGUAL

Land: Peru

Språk: spanska

Källa: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktiva substanser:

DINITRATO DE ISOSORBIDA;

Tillgänglig från:

HERSIL S.A.C LABORATORIOS INDUSTRIALES FARMACEUTICOS - LABORATORIO

ATC-kod:

C01DA08

INN (International namn):

ISOSORBIDE DINITRATE;

Läkemedelsform:

TABLETA SUBLINGUAL

Sammansättning:

POR TABLETA -

Administreringssätt:

SUBLINGUAL

Enheter i paketet:

Caja de cartón dúplex x 25, 30, 100, 200, 500, 1000 Tabletas en empaque blister de Aluminio/PVC Incoloro.

Receptbelagda typ:

Con receta médica

Tillverkad av:

HERSIL S.A.C LABORATORIOS INDUSTRIALES FARMACEUTICOS - PERU

Terapeutisk grupp:

Dinitrato de isosorbida

Produktsammanfattning:

Presentación: Caja de cartón dúplex x 25, 30, 100, 200, 500, 1000 Tabletas en empaque blister de Aluminio y PVC Incoloro

Bemyndigande status:

VIGENTE

Tillstånd datum:

2028-03-06

Bipacksedel

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1
ISORBIDE SUBLINGUAL 5 MG
DENOMINACION
INTERNACIONAL:
Dinitrato de Isosorbida
FORMA
FARMACEUTICA:
Tableta
COMPOSICION:
Cada tableta de Isorbide Sublingual 5 mg contiene:
Dinitrato de Isosorbida…..5 mg
Excipientes…….. ……. …c.s.p.
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ACCIONES
FARMACOLOGICAS:
La principal acción farmacológica de Isorbide Sublingual es relajar
la musculatura
lisa de los vasos sanguíneos, consiguiéndose la dilatación de las
venas y arterias
coronarias y periféricas.
La
venodilatación
disminuye
el
retorno
sanguíneo
al
corazón,
reduciendo
la
presión ventricular izquierda al final de la diástole y la presión
capilar de cuña
pulmonar (precarga).
La
relajación
de
las
paredes
de
las
arterias,
reduce
la
resistencia
vascular
periférica, la presión sistólica y la presión arterial media
(postcarga).
El efecto de vasodilatación es también ejercida sobre las arterias
coronarias, con
lo cual se consigue un mayor flujo de sangre al miocardio.
Se evidencia un efecto antihipertensivo debido a la vasodilatación
periférica.
Tiene una biodisponibilidad de 59% en su administración por vía
sublingual.
Es metabolizado rápida y casi completamente en el hígado.
Tiempo de vida media: Sublingual de 60 minutos.
Duración de la acción: Tabletas sublinguales, de 1 a 2 horas.
Su eliminación es renal.
INDICACIONES Y USOS:
Tratamiento de la angina de pecho aguda y crónica.
Profilaxis de la angina de pecho aguda.
Tratamiento coadyuvante del infarto de miocardio.
Tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva.
INTERACCIONES CON
MEDICAMENTOS O
ALIMENTOS:
- Acetilcolina, Histamina o Norepinefrina (levarterenol): Efectos de
esta medicación
pueden estar disminuidos cuando son usados concurrentemente con
Isorbide
Sublingual.
- Alcohol en moderada o excesiva cantidad, antihipertensivos o
medicación que
produce hipotensión, analgésicos opioides (narcóticos) o
vasodilatadores: su uso
concurrente puede intensificar los efectos hipotensores ortostáticos
del Isorbide
sublingual, es por esto que puede ser necesario el

Produktens egenskaper

FICHA TÉCNICA: INFORMACIÓN PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ISORBIDE SUBLINGUAL 5 mg Tableta
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta contiene:
Dinitrato de isosorbide…………………5.00 mg
Excipientes: Ver Lista de excipientes
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Profilaxis y tratamiento de la angina de pecho.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
La respuesta individual de cada paciente requiere ajustar la dosis a
sus particulares necesidades y a la gravedad del
cuadro a tratar. Por ello, en algunos casos puede ser recomendable
efectuar una titulación inicial de la dosis hasta
alcanzar la dosis normal recomendada.
Adultos
La dosis normal es de 1 tableta cada 3-4 horas, ingerido entero, sin
masticar, con una cantidad suficiente de líquido.
Por otro lado, la rápida absorción del dinitrato de isosorbida por
vía sublingual hace que por dicha vía este medicamento
pueda también utilizarse en situaciones de emergencia, como por
ejemplo en las crisis agudas de angina. Se aconseja en
estos casos masticar y depositar a continuación debajo de la lengua 1
tableta de ISORBIDE SUBLINGUAL 5 mg. Esta dosis
podrá repetirse en caso de que los síntomas no se controlen
adecuadamente o aparezca una nueva crisis de angina.
En cualquier caso, la dosis máxima diaria de dinitrato de isosorbida
no debe superar los 240 mg.
Población de edad avanzada
No hay evidencias que sugieran un ajuste de la dosis en este colectivo
de pacientes.
Población pediátrica
El dinitrato de isosorbida no está recomendado para su empleo en
niños y adolescentes debido a la ausencia de datos
sobre seguridad y eficacia.
Pacientes con insuficiencia renal y/o hepática
No es necesario ajustar la dosis en caso de fallo renal o cirrosis
hepática (ver sección 5.2.).
El tratamiento con dinitrato de isosorbida debe instaurarse de forma
gradual, sobre todo en pacientes que reciben
diuréticos u otros antihipertensivos, o en sujetos con una presi